La FDA agiliza el desarrollo de 'Keytruda' (MSD) para pacientes con linfoma de Hodgkin clásico
MADRID, 9 May. (EUROPA PRESS) -
La Agencia
Americana del Medicamento (FDA, en sus siglas en inglés) ha otorgado la
designación de "gran avance terapéutico" al uso de la inmunoterapia
pembrolizumab, comercializada por MSD como 'Keytruda', frente a linfomas
de Hodgkin clásicos recurrentes o refractarios con el objetivo de
agilizar su desarrollo.
Esta designación tiene como fin
agilizar el desarrollo y la revisión de un candidato que pretende
emplearse, en monoterapia o en combinación, para tratar una enfermedad o
afección grave o potencialmente mortal cuando las pruebas clínicas
indican que el fármaco puede superar notablemente a los tratamientos
existentes.
De hecho, es la cuarta que recibe esta
inmunoterapia anti-PD1 por parte de la FDA, tras las recibidas
anteriormente para pacientes específicos con melanoma avanzado,
carcinoma no microcítico de pulmón y cáncer colorrectal avanzado.
En este caso se ha basado en los datos
procedentes de los estudios en curso 'Keynote-013', de fase 1b, y
'Keynote-087', de fase 2, en los que se evaluó como monoterapia para
estos pacientes.
En el programa de desarrollo clínico de
'Keytruda' están inscritos pacientes con más de 30 tipos de tumores en
más de 250 ensayos clínicos, de los cuales hay más de 100 ensayos en los
que se combina con otros tratamientos oncológicos.
"Nos brinda un importante mecanismo de
ayuda para llevar esta inmunoterapia a los pacientes que podrían
beneficiarse de su uso", ha destacado Roger Perlmutter, presidente de
MSD Research Laboratories.
Investigadores argentinos hallaron un nuevo avance en la lucha contra el cáncer, al encontrar un mecanismo que "permite tratar tumores hasta ahora resistentes a las terapias convencionales", limitando la intensidad del riego sanguíneo necesaria para su desarrollo.