sábado, 10 de agosto de 2013

AFATINIB OBTIENE DICTAMEN POSITIVO DEL CHMP PARA CÁNCER DE PULMÓN NO MICROCÍTICO

 
 
miércoles, 31 de julio de 2013 / 15:00
Los ensayos demuestran que la supervivencia libre de progresión aumenta en pacientes tratados con el fármaco
El Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido la opinión positiva para afatinib, el primer inhibidor irreversible de la familia de receptores ErbB para el tratamiento de pacientes adultos con cáncer de pulmón no microcítico con mutaciones del EGFR.

Según el comunicado de Boehringer Ingelheim, la opinión positiva del CHMP se ha realizado en base a los resultados del estudio pivotal LUX-Lung 3, en el que se verificó que los pacientes tratados con afatinib mostraban una supervivencia libre de progresión de 11,1 meses, respecto a 6,9 meses de aquellos tratados con quimioterapia. La supervivencia libre de progresión en el caso de los pacientes con las dos mutaciones del EGFR más frecuentes aumentaba hasta 13,6 meses respecto a 6,9 meses de los pacientes tratados con quimioterapia.

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