FDA APRUEBA XGEVA

19 de noviembre 2010 - | Por Mauricio Martino

Amgen  Denosumab - ya aprobado bajo la marca Prolia para la osteoporosis - ha ganado la aprobación de la FDA para la prevención de eventos relacionados con el esqueleto en pacientes con metástasis óseas de tumores sólidos. Cuando el cáncer se disemina a los huesos que puede llevar a fracturas y compresión de la médula espinal, que puede ser deblilitante para pacientes con cáncer.

Con la indicación del adicional, los analistas proyectan que denosumab podría traer en $ 2.4 mil millones en ventas para el año 2015. Y otro medio billón podría venir  de Amgen, si la empresa puede demostrar Xgeva previene la propagación del cáncer  a los huesos, según el analista de Citigroup Yaron Werber. Los resultados de esa indicación se espera antes de finales de 2010 . "Este es un gran paso, importante para la empresa, el lanzamiento de un nuevo producto que ayudará a poner a la compañía de nuevo en una trayectoria de crecimiento", dijo Werber Bloomberg.

"Con base en la ciencia y convincente evidencia clínica que se observan con Xgeva, espero que esta nueva opción se convierta rápidamente en uno de los pilares del tratamiento del cáncer y pueda jugar un papel importante en la reducción de la incidencia de complicaciones óseas debilitantes en los pacientes con cáncer avanzado",dijo

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