miércoles, 3 de agosto de 2011

PROHIBEN TODOS LOS PRODUCTOS DE LA FIRMA MAINDENLAB

Fuente: medicamentosseguros.com
A principios de semana, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la prohibición preventiva de la comercialización de todos los productos médicos de la firma Maidenlab SRL, al mismo tiempo que recomendó a los profesionales de la salud y a la comunidad que se abstengan de su uso.


La medida responde a la detección de fallas de calidad en el producto médico “Guía para la Administración de Soluciones Parenterales”, de Maidenlab, ya que la ANMAT constató luego que la habilitación de la empresa había sido previamente revocada. “Ante la posible existencia en el mercado de otras unidades que presenten fallas de calidad”, la citada administración resolvió la prohibición preventiva de todos los productos de Maindelab, en todos sus lotes, y que se detallan a continuación:
  • Cánula para aspiración de campo quirúrgico
  • Sonda para intubación gástrica (tipo Levine)
  • Sonda para intubación nasogástrica
  • Sonda para aspiración de mucus o inhalación de oxigeno
  • Sonda uretral recta - tipo Nelaton
  • Sonda PATRA nutrición enteral con mandril y punta lastrada
  • Sonda rectal
  • Sonda para drenaje torácico
  • Sonda para lavado
  • Tubuladura de PVC (estéril y no estéril)
  • Inhaladores de oxigeno
  • Prolongadores y guías para administración de soluciones parenterales
  • Conectores (estéril y no estéril)
  • Guía para la administración de soluciones parenterales con medidor volumétrico
  • Guía para administración de sangre o plasma
  • Campana de drenaje
  • Frascos vitubulados
  • Frasco de alimentación enteral
  • Frasco de cultivo
  • Campos quirúrgicos
  • Colector pediátrico
  • Bolsa de colostomía
  • Bolsa de drenaje (no estéril)
  • Bolsa para biopsia (no estéril)
  • Bolsa para recolección de orina
  • Guía para la administración de sangre o plasma con medidor volumétrico
  • Equipo para irrigación quirúrgica Doble vía con conector en RTU

Por otro lado, la ANMAT prohibió la comercialización y uso de un lote apócrifo de una testosterona, cuyo original es elaborado por el laboratorio Bayer. Se trata de “Testoviron Depot, solución inyectable Enantato de Testosterona 250mg/ml, Lote B706, con fecha de vencimiento 09/2011, Laboratorio Schering”.
“La medida fue adoptada luego de que personal del Programa de Pesquisa de Medicamentos Ilegítimos detectara varias unidades del producto mencionado en el marco de una causa judicial –informó la ANMAT–. Al realizar las verificaciones pertinentes, esta Administración Nacional advirtió que desde 2007, la firma titular del medicamento es Bayer SA., según lo establecido en la Disposición Nº 2652/07. Sin embargo, desde la dirección técnica de dicho laboratorio afirmaron que las unidades detectadas no son originales de la firma, por lo que las mismas serían ilegítimas”

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