Fuente: radionacional.com.pe
A partir de la fecha, el Perú no permitirá la importación y mucho menos el uso de medicamentos provenientes del extranjero que no hayan recibido la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) por parte de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) informó su director general, Víctor Dongo Zegarra.
“Por primera vez, en un hecho que ha sido calificado como histórico por el ministro de Salud, Oscar Ugarte Ubilluz, un equipo de certificadores de la Digemid parte al extranjero para verificar el proceso de fabricación y la calidad de los medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios en laboratorios extranjeros y que son importados a nuestro país”, explicó.
Dongo detalló que los viajes de certificación comienzan por China considerando que existen 418 medicamentos registrados ante la Digemid provenientes de ese país y que, para ello, se realizó una convocatoria para que los importadores inscriban a los laboratorios chinos que deseen contar con esta certificación que les permita seguir comercializando sus productos en el Perú.
“El equipo certificador está conformado por 17 especialistas que viajarán por etapas a China para visitar los 58 laboratorios cuya inscripción ha sido aprobada por la Digemid a solicitud de 29 importadores. Su trabajo consiste en verificar que las condiciones del proceso de fabricación de los medicamentos chinos que llegan a nuestro país sean las adecuadas con el fin de garantizar que su uso será positivo para la salud de los peruanos”, explicó.
Único documento
El funcionario recalcó que el único documento que permitirá el ingreso al país de medicamentos importados es el certificado de BPM otorgado por la Digemid y no bastará una declaración jurada o un certificado de BPM de su país de origen como ocurría antes. “El que pase esta evaluación podrá ingresar por aduanas al Perú, el resto no”, enfatizó.
Resaltó también que por la trascendencia de este primer viaje, el equipo certificador que viajó a China -conformado cuatro especialistas- está liderado por el director ejecutivo de Control y Vigilancia Sanitaria de la Digemid, Percy Ocampo Rujel.
Certificación en la India
Asimismo, Dongo recordó que ya está en marcha la etapa de inscripción de los laboratorios de la India que deseen continuar comercializando sus productos en nuestro país, proceso que culminará el 30 de junio.
Finalmente, el especialista destacó que los viajes de certificación se han iniciado el 13 de mayo coincidiendo con la celebración del Día del Químico Farmacéutico “como reconocimiento a la labor que cumplen estos profesionales para preservar la salud de los peruanos”.
Dato
Como parte de los actos conmemorativos por el Día del Químico Farmacéutico, los especialistas de la Digemid, Susana Vásquez Lezcano, y Aldo Álvarez Risco participaron como ponentes del Primer Expo Congreso de Actualización en Salud, organizado por el Servicio de Farmacia del Hospital San José.
A partir de la fecha, el Perú no permitirá la importación y mucho menos el uso de medicamentos provenientes del extranjero que no hayan recibido la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) por parte de la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas (Digemid) informó su director general, Víctor Dongo Zegarra.
“Por primera vez, en un hecho que ha sido calificado como histórico por el ministro de Salud, Oscar Ugarte Ubilluz, un equipo de certificadores de la Digemid parte al extranjero para verificar el proceso de fabricación y la calidad de los medicamentos, dispositivos médicos y productos sanitarios en laboratorios extranjeros y que son importados a nuestro país”, explicó.
Dongo detalló que los viajes de certificación comienzan por China considerando que existen 418 medicamentos registrados ante la Digemid provenientes de ese país y que, para ello, se realizó una convocatoria para que los importadores inscriban a los laboratorios chinos que deseen contar con esta certificación que les permita seguir comercializando sus productos en el Perú.
“El equipo certificador está conformado por 17 especialistas que viajarán por etapas a China para visitar los 58 laboratorios cuya inscripción ha sido aprobada por la Digemid a solicitud de 29 importadores. Su trabajo consiste en verificar que las condiciones del proceso de fabricación de los medicamentos chinos que llegan a nuestro país sean las adecuadas con el fin de garantizar que su uso será positivo para la salud de los peruanos”, explicó.
Único documento
El funcionario recalcó que el único documento que permitirá el ingreso al país de medicamentos importados es el certificado de BPM otorgado por la Digemid y no bastará una declaración jurada o un certificado de BPM de su país de origen como ocurría antes. “El que pase esta evaluación podrá ingresar por aduanas al Perú, el resto no”, enfatizó.
Resaltó también que por la trascendencia de este primer viaje, el equipo certificador que viajó a China -conformado cuatro especialistas- está liderado por el director ejecutivo de Control y Vigilancia Sanitaria de la Digemid, Percy Ocampo Rujel.
Certificación en la India
Asimismo, Dongo recordó que ya está en marcha la etapa de inscripción de los laboratorios de la India que deseen continuar comercializando sus productos en nuestro país, proceso que culminará el 30 de junio.
Finalmente, el especialista destacó que los viajes de certificación se han iniciado el 13 de mayo coincidiendo con la celebración del Día del Químico Farmacéutico “como reconocimiento a la labor que cumplen estos profesionales para preservar la salud de los peruanos”.
Dato
Como parte de los actos conmemorativos por el Día del Químico Farmacéutico, los especialistas de la Digemid, Susana Vásquez Lezcano, y Aldo Álvarez Risco participaron como ponentes del Primer Expo Congreso de Actualización en Salud, organizado por el Servicio de Farmacia del Hospital San José.
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