Este es un Blog de la FUNDACIÓN FUNDALEIS-ALTOS ESTUDIOS E INVESTIGACIÓN EN SALUD. Aquí podrás encontrar información, doctrina, jurisprudencia relacionadas con tratamientos farmacológicos y novedades introducidas por las compañías farmacéuticas
Protocolo firmado entre gobierno y farmaindustria
fUENTE: WWW.FARMACIAHOSPITALARIA.COM
El gasto en medicamentos innovadores queda atado al PIB
Montoro reconoce que todavía no ha promovido el protocolo entre las
comunidades autónomas, aunque espera contar con su visto bueno
Eduardo Ortega Socorro / Imagen: Cristina Cebrián. Madrid
Finalmente, la firma del protocolo de sostenibilidad del Sistema
Nacional de Salud acordado a tres bandas entre Farmaindustria y los
ministerios de Sanidad y Hacienda ha llegado. Gracias a este singular
pacto que se lleva cocinando meses, el gasto en medicamentos innovadores
y su crecimiento quedan atados al incremento del Producto Interior
Bruto (PIB).
Cristóbal Montoro, ministro de Hacienda y Administraciones
Públicas; Antonio Beteta, secretario de Estado de Administraciones
Públicas; Alfonso Alonso, ministro de Sanidad, y Antoni Esteve,
presidente de Farmaindustria.
Si esta partida supera la tasa de referencia de crecimiento del PIB,
que en este 2015 es de un 1,8 por ciento (que servirá como techo de
gasto), los laboratorios innovadores tendrán que compensar a las
administraciones públicas de forma no monetaria, mientras que si lo que
se supera es la tasa de crecimiento del PIB real la retribución tendrá
que ser económica.
Lo que se desconocía del protocolo es que los laboratorios
innovadores también tendrán que se compensados por el Gobierno si el
gasto queda por debajo de la citada tasa de referencia. Alfonso Alonso,
ministro de Sanidad, explica que esta retribución será no monetaria e
indica que no se ha concretado en qué fórmulas, aunque apunta a
"incentivos fiscales".
15 de diciembre 2015
Fuente: boehringer-Ingelheim.com
Sanofi y Boehringer Ingelheim entran en negociaciones exclusivas sobre Intercambio de negocios
• Sanofi Would Become a Global Leader in Consumer Healthcare• Sanofi se convertiría en un líder mundial en Consumer Healthcare • Boehringer Ingelheim Would Become Second largest Animal Health Company• Boehringer Ingelheim se convertiría en la segunda mayor empresa de salud animal
El gobierno nacional
quiere dejar todo organizado antes de que termine su mandato. Claro que
estas medidas estarán en el centro de la escena según cuál sea el
nuevo gobierno elegido en las urnas el próximo domingo.
El Ministro de SaludDanien Gollanya
le designó un lugar a la Agencia Nacional de Laboratorios Públicos
(ANLAP). El organismo de reciente creación estará sobre la Avenida Vélez
Sarsfield, donde funcionaba el ex Conservatorio Nacional de Vacunas.
La ANLAP había sido creada en enero de este año y cuatro meses atrás habían sido nombrados Patricio de Urraza y Nery Fures presidente y vicepresidente del organismo. Ver artículo. Ver artículo.
Esta medida está a tono con la tomada ayer, a través de la cual la Superintendencia de Salud convocó
a los productores de medicamentos de alto costo a presentar información
a fin de profundizar la resolución conjunta 1710 y 406, que definió un reembolso diferenciadoa favor de los laboratorios locales.
Fuente: www.wipo.int
Febrero de 2015 Por Catherine Jewell, División de Comunicaciones de la OMPI
Se calcula que unos 185 millones de personas están
infectadas por el virus de la hepatitis C (VHC); muchas de ellas viven
en países de ingresos medianos y bajos. Conocido como el “asesino
silencioso”, el VHC generalmente no se detecta hasta que se han
producido daños graves en el hígado (cirrosis o cáncer del hígado).
Muchas de las personas que viven con el virus sufren infecciones
crónicas y, hasta hace poco tiempo, necesitaban complejos regímenes
terapéuticos antivirales combinados con interferón y ribavirina,
difíciles de administrar y mal tolerados por los pacientes.
Además, ese tratamiento no está disponible en todos los
países y la mayoría de los pacientes que lo necesitan no lo reciben.
Sin embargo, las innovaciones científicas en la fabricación de fármacos
antivirales han permitido desarrollar terapias más eficaces, seguras y
sencillas, con índices de curación más elevados. La empresa de
investigación farmacéutica estadounidense, Gilead Sciences, Inc.,
ha obtenido recientemente la aprobación de los organismos
reglamentarios de los EE.UU. para comercializar dos nuevos tratamientos
pioneros. Ahora Gilead concentra sus esfuerzos en ampliar el
acceso a esos nuevos tratamientos. Gregg Alton, Vicepresidente
Ejecutivo de asuntos empresariales y médicos de Gilead, comparte su visión de los desafíos que plantea la consecución de ese objetivo.
LONDRES (Reuters) - Shire acordó comprar a NPS Pharmaceuticals por 5.200 millones de dólares, la mayor adquisición del fabricante de medicamentos con sede en Dublín que busca fortalecer su posición en el lucrativo mercado de fármacos para enfermedades poco comunes.
El acuerdo da continuidad al frenético ritmo de negocios visto en el 2014 en el sector farmacéutico, en el que las compañías compiten por importantes activos a medida que surgen nuevos medicamentos de los laboratorios de investigación.
La farmacéutica estadounidense obtuvo una ganancia de 501
millones de dólares, 58% menos respecto al año anterior, debido a que
algunos de sus medicamentos perdieron la protección de patente y ahora
enfrentan la competencia de genéricos más baratos.
La farmacéutica Eli Lilly and Co. informó que su ganancia en el tercer
trimestre se hundió un 58 por ciento debido a cargos especiales y a la
competencia de genéricos frente a su medicamento para la depresión
Cymbalta, pero reafirmó su pronóstico previo para la utilidad del año
completo.
La farmacéutica estadounidense obtuvo una ganancia de 501 millones de
dólares, igual a 0.47 dólares por acción en el tercer trimestre. La
cifra se compara con los mil 200 millones de dólares, o bien 1.11
dólares por papel de un año antes.
Casi 15 años después, Boehringer Ingelheim cuenta con su primer
fármaco contra el cáncer. En el año 2000, la empresa decidió apostar
por una nueva área terapéutica, la oncología, y tras el esfuerzo
investigador durante este tiempo ha conseguido el primer resultado. Y es
probable que tenga más en los próximos meses.
Desde
julio, la empresa comercializa Giotrif, indicado en el tratamiento de
cáncer de pulmón. En fases avanzadas de ensayos clínicos, a punto de
entrar en el mercado si nada falla, se encuentran Afatinib para cáncer
de cabeza y cuello; Nintedanib también indicado en el tratamiento en
pulmón (y tiene otros estudios en fases preliminares para colorrectal o
hígado); y Volasertib en leucemia mieloide. En total son 10 productos
los que están en investigación clínica (con pacientes). “La apuesta en oncología de Boehringer Ingelheim es a largo plazo y
muy amplia. Desde el año 2000, tenemos en un amplio programa de
investigación oncológica, 400 colaboradores en todo el mundo dedicados
en exclusiva a trabajar en el desarrollo de nuevos tratamientos
oncológicos y un centro de I+D para cáncer en Viena dónde trabajan 200
científicos altamente especializados”, señala un portavoz de la empresa. “Todo
ello se acompaña además de un extenso programa de estudios clínicos
iniciado hace más de 10 años que se lleva a cabo en 800 centros de 47
países diferentes”, añade.
Sandoz, división de genéricos del
grupo Novartis, ha lanzado orlistat, comercializado bajo el nombre de
'Orliloss', un medicamento indicado para el tratamiento del sobrepeso en
adultos mayores de 18 años con un índice de masa corporal (IMC) de 28 o
superior y recomendado en combinación con una dieta baja en calorías y
grasas. El principio activo, orlistat, es un componente diseñado para dirigirse a la grasa en el aparato digestivo, "evitando
así la absorción de aproximadamente la cuarta parte de la grasa
ingerida en las comidas, la cual, se elimina del organismo de forma
natural mediante las heces". La acción de las cápsulas ayuda a los
pacientes en su esfuerzo durante el proceso de pérdida de peso. Se
estima que por cada dos kilogramos que se pierde sólo con dieta,
orlistat puede ayudar a perder hasta un kilogramo más.
El fármaco se puede adquirir solo en farmacias, de manera que el
profesional farmacéutico pueda aconsejar sobre su uso. Cada cápsula dura
de este medicamento contiene 60 miligramos de orlistat.
AbbVie se salió con la suya. Anunció hoy viernes un acuerdo definitivo para adquirir a la biotecnológica Shire por u$s 54, 7 mil millones, según un comunicado oficial publicado por ambas compañías. Ver press release.
Es el final de una historia que comenzó
en junio pasado y que había tenido la última oferta –de u$s 51, 1 mil
millones– a principios de julio, luego de que el CEO de AbbVie, Richard Gonzalez, visitara en Londres a los accionistas de la compañía británica. Ver artículo.
AbbVie logra así lo que Pfizer no pudo con AstraZeneca. Y lo que Valeant no consigue con Allergan.
La transacción creará una empresabiofarmacéutica líder
en inmunología, enfermedades raras, neurociencias, enfermedades
metabólicas y hepáticas, con numerosos proyectos oncológicos y un pipeline prometedor.
Asegura que era la manera "legítima y transparente" para defender sus patentes
La farmacéutica francesa Servier ha negado que se hayan producido
retrasos en la entrada de medicamentos genéricos a la Unión Europea y ha
avisado de que con la multa de 427,7 millones de euros impuesta por la
Comisión Europea se lanza un mensaje "negativo" a las empresas del sector.
La compañía se ha pronunciado así a raíz de la multa recibida, junto a
cinco fabricantes de genéricos, que les acusa de haber llegado a una
serie de acuerdos ilegales con el fin de proteger de la competencia al
perindopril un medicamento contra la hipertensión que era el más vendido
de Servier y frenar hasta cuatro años la comercialización de genéricos
rivales.
El Ejecutivo comunitario comunicó en el dia de ayer las multas
millonarias a Servier, Niche-Unichem, Matrix (ahora, integrado en
Mylan), Teva, Krka y Lupin por haber realizado "una serie de pactos
encaminadas todos a proteger el medicamento estrella contra la
hipertensión, Perindopril, de la farmacéutica francesa, de la
competencia de genéricos en la Unión Europea".
La sanción más alta la recibió Servier, que tendrá que pagar 331
millones de euros, ya que -según los resultados de la investigación de
la Comisión- aplicó una estrategia para excluir a rivales y retrasar la
entrada de medicamentos más baratos en el mercado mediante una
adquisición tecnológica y una serie de acuerdos sobre patentes con
competidores fabricantes de genéricos, en detrimento de los presupuestos
públicos y de los pacientes.
AbbVie no se resigna y sigue insistiendo para comprar la británica Shire, según informó el periodista Ben Hirschler en un artículo publicado por la agencia Reuters. Ver artículo
El CEO de la compañía norteamericana, Richard González,
estuvo de gira en Londres, donde se reunió con los accionistas
de Shire para intentar hacer efectiva la adquisición de la empresa.
Quienes estuvieron en las reuniones con González afirmaron
que el empresario insistió en que el valor que puede darle AbbVie a los
activos de la compañía es mucho mayor que el que puede darle la
investigación de enfermedades raras.
Fuente: miradaprofesional.com
La política corporativa de la industria farmacéutica sigue generando
escándalos en Estados Unidos y todo el mundo, un proceso que incluye
millonarias multas a varios laboratorios por diversos manejos
arbitrarios y abusivos. Primero fue Pfizer, luego Glaxo, ahora un
tribunal encontró culpable a dos firmas, la norteamericana Lilly y la
japonesa Takeda, por ocultar información a los pacientes tratados con un
antidiabético. Según la causa, los laboratorios no difundieron
correctamente los posibles efectos adversos de un medicamento, por lo
que deberán pagar unos 9.000 millones de dólares. Esta es una de las
multas más grandes aplicadas a una corporación empresaria.
El pasado martes, la Secretaría de Comercio dispuso que las entidades
privadas retrotraigan los precios de los medicamentos a los valores
vigentes desde el 7 de mayo. Además, instó a que los montos se mantengan
estáticos por 60 días.
Ahora las cámaras empresarias farmacéuticas manifestaron que irán a
la justicia por la decisión de la Secretaría para defender sus
“derechos, las fuentes de trabajo y el sistema de salud”.
* La compañía Janssen Pharmaceutical afianza sus pilares en el
avance de la investigación en el campo de la Oncología, tal y como se
desprende de su activa participación en la última edición del Congreso
de la Asociación Europea de Hematología (EHA), celebrado estos días en
Milán.
* La compañía ha acudido a esta reunión para presentar los
resultados de 18 investigaciones sobre cuatro compuestos: VELCADE®
(bortezomib), siltuximab, ibrutinib y daratumumab.
VELCADE® (bortezomib), es un inhibidor del proteasoma, primero en su
clase, para tratar a pacientes con mieloma múltiple. Siltuximab, es un
anticuerpo monoclonal quimérico anti interleucina 6 (IL-6) que
recientemente ha recibido la opinión positiva del Comité de Medicamentos
de Uso Humano (CHMP) para el tratamiento de la enfermedad de Castleman
multicéntrica (MCD). Ibrutinib es un nuevo compuesto en fase de
investigación, que bloquea una proteína específica (tirosina quinasa de
Bruton) inhibiendo la supervivencia de la célula cancerosa en los casos
de leucemia linfocítica crónica recurrente/ resistente al tratamiento,
en linfoma de células del manto y en otras enfermedades malignas de
células B. Por último, se han aportado datos sobre daratumumab, un
anticuerpo humano monoclonal CD38 en fase de investigación para casos de
mieloma múltiple y otras enfermedades malignas de células B.
El acuerdo se cocinó en Amsterdan, Holanda y creó una nueva compañía que estará concentrada principalmente sobre el campo de la esclerosis múltiple.
Fue así que salió a la luz la nueva Synthon Bagó, un joint venture conformado entre la nacional Bagó y los holandeses de Synthon.
Según su acta fundacional, la compañía estará enfocada en productos biológicos y biotecnológicos,
tales como vacunas, sueros y plasmas. Aunque según pudo saber
Pharmabiz, apuntará a darle batalla a productos líderes en esclerosis
como Rebif de Merck Serono o Avonex de Biogen.
El equipo ya está instalado a pleno en
la sede de Bagó donde opera su división de Consumo Masivo sobre la
avenida Lima, al costado de la 9 de Julio.
Desde
julio, la empresa comercializa Giotrif, indicado en el tratamiento de
cáncer de pulmón. En fases avanzadas de ensayos clínicos, a punto de
entrar en el mercado si nada falla, se encuentran Afatinib para cáncer
de cabeza y cuello; Nintedanib también indicado en el tratamiento en
pulmón (y tiene otros estudios en fases preliminares para colorrectal o
hígado); y Volasertib en leucemia mieloide. En total son 10 productos
los que están en investigación clínica (con pacientes).
El principio activo, orlistat, es un componente diseñado para dirigirse a la grasa en el aparato digestivo, "evitando
así la absorción de aproximadamente la cuarta parte de la grasa
ingerida en las comidas, la cual, se elimina del organismo de forma
natural mediante las heces". La acción de las cápsulas ayuda a los
pacientes en su esfuerzo durante el proceso de pérdida de peso. Se
estima que por cada dos kilogramos que se pierde sólo con dieta,
orlistat puede ayudar a perder hasta un kilogramo más.