BRISTOL-MYERS SQUIBB Y PHARMASSET CELEBRAN UN ACUERDO DE COLABORACIÓN PARA PRUEBA CLÍNICA DE COMBINACIÓN DE ESTUDIOS EN PACIENTES CON INFECCIÓN CRÓNICA POR HEPATITIS C

10 de enero 2011 07:18 AM Tiempo del Este 

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• El estudio es la primera colaboración entre empresas la combinación de dos antivirales orales, de acción directa
• Estudio para evaluar la combinación con y sin ribavirina en pacientes no tratados previamente

NUEVA YORK y PRINCETON, NJ - ( BUSINESS WIRE ) - Bristol-Myers Squibb Company (NYSE: BMY) y Pharmasset (NASDAQ: VRUS) ha anunciado hoy que ambas compañías han firmado un convenio de colaboración clínicos para evaluar la utilidad de BMS- 790.052,-Myers Squibb NS5A complejo inhibidor de la replicación de Bristol, en combinación con el PSI-7977, de nucleótido inhibidor de la polimerasa Pharmasset, para el tratamiento de la hepatitis crónica por virus C (VHC).

"Estamos muy contentos de asociarnos con Pharmasset en este importante estudio para avanzar en la comprensión científica de la posibilidad de un régimen de todo-oral para tratar la hepatitis C. La realización de este estudio destaca la capacidad de Bristol-Myers Squibb para colaborar con otras compañías para desarrollar terapias innovadoras combinación en áreas de alta necesidad insatisfecha. "

Este estudio de prueba de concepto se evaluará el potencial de alcanzar una respuesta viral sostenida después del tratamiento 24 semanas con un régimen oral, el tratamiento una vez al día en los pacientes a través de los genotipos del VHC. En concreto, el estudio evaluará la seguridad, la farmacocinética y la farmacodinámica de BMS-790052 en combinación con el PSI-7977, con y sin ribavirina, en pacientes sin tratamiento previo con infección crónica por VHC genotipo 1, 2 y 3. El estudio está previsto para comenzar en el primer semestre de 2011. Esta colaboración representa la primera colaboración entre empresas la combinación de dos fármacos orales para hacer frente a una importante necesidad médica no satisfecha en el tratamiento del VHC.
"Bristol-Myers Squibb está comprometida con el objetivo de ayudar a los pacientes prevalecerá sobre la hepatitis C mediante la investigación de múltiples plataformas terapéutica", dijo Brian Daniels , vicepresidente senior de Desarrollo. "Estamos muy contentos de asociarnos con Pharmasset en este importante estudio para avanzar en la comprensión científica de la posibilidad de un régimen oral-todo para tratar la hepatitis C. La realización de este estudio pone de relieve-Myers Squibb Bristol capacidad para colaborar con otras compañías para desarrollar combinación de terapias innovadoras en áreas de alta necesidad insatisfecha. "
"Estamos muy contentos de estar trabajando con Bristol-Myers Squibb y estar investigando PSI-7977 con una clase diferente de acción directa antivirales", dijo Michelle Berrey, MD, MPH, director médico. "Esta colaboración representa uno de los muchos enfoques que perseguimos con nuestra cartera de los análogos de nucleósidos de la marea / que incluyen interferón ahorradores de los regímenes de libre y el interferón. Creemos que el desarrollo de un régimen de tratamiento oral de todos representa una evolución importante en el tratamiento del VHC ".
Acerca de BMS-790052
BMS-790052 es una investigación oral de la hepatitis C complejo de replicación inhibidor NS5A. NS5A es uno de los componentes esenciales para la replicación del VHC. BMS-790052 es una de varias moléculas de Bristol-Myers Squibb está estudiando para el tratamiento potencial de la crónica de hepatitis C . La cartera de compuestos en investigación, que también incluye una novela lambda interferón pegilado, encaja en la compañía global de la I + D se centran en las enfermedades donde hay importantes necesidades médicas no cubiertas.
Acerca de PSI-7977
PSI-7977 es un inhibidor nucleótido de uracilo analógica de la polimerasa NS5B siendo desarrollado para el tratamiento de la infección crónica por el VHC. nucleótidos inhibidores de la polimerasa de trabajo análogo al actuar como sustratos alternativos que bloquean la síntesis de ARN del VHC, que es esencial para el virus de replicarse. PSI-7977 se ha estudiado en combinación con peginterferón y ribavirina durante 12 semanas en el genotipo 1, pacientes de 2 o 3 y en la actualidad en dos estudios de Fase 2b, uno de los cuales está investigando un interferón ahorradores de régimen en el genotipo 2 o 3 pacientes. PSI-7977 también está siendo investigado en un estudio de combinación de 14 días con el PSI-938, un análogo de nucleótido guanina.
Acerca de Bristol-Myers Squibb
Bristol-Myers Squibb es una compañía biofarmacéutica global cuya misión es descubrir, desarrollar y ofrecer medicamentos innovadores que ayudan a los pacientes prevalecerá sobre enfermedades graves. Para obtener más información, visite http://www.bms.com o síganos en Twitter en http://twitter.com/bmsnews .
Acerca de Pharmasset
Pharmasset es una fase clínica empresa farmacéutica comprometida con el descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevos fármacos para tratar las infecciones virales. enfoque principal de Pharmasset está en el desarrollo de la terapéutica oral para el tratamiento de la hepatitis C (VHC). Nuestros esfuerzos de investigación y desarrollo se centran en los análogos de nucleósidos marea /, una clase de compuestos que actúan como sustratos alternativos para la polimerasa viral, por lo tanto la inhibición de la replicación viral. Actualmente contamos con cuatro etapas de productos candidatos clínicos. RG7128, un análogo de nucleósido citosina para la infección crónica por el VHC, se divide en dos estudios clínicos de Fase 2b en combinación con Pegasys ^® y Copegus ^® , y también en los estudios de INFORM, la primera serie de estudios diseñados para evaluar el potencial de las combinaciones de moléculas pequeñas, sin Pegasys ^® y Copegus ^® para tratar la hepatitis C crónica. Estos estudios clínicos se llevan a cabo a través de una colaboración estratégica con Roche. Nuestros otros estadio clínico candidatos VHC incluyen PSI-7977, un análogo nucleótido uracilo sin pareja que se divide en dos estudios de Fase 2b en pacientes con genotipo 1 del VHC, 2, ó 3, y PSI-938, un análogo nucleótido guanina sin pareja, que recientemente completó un 14 días de estudio en monoterapia, y ha iniciado recientemente un día combinación estudio-14 con PSI-7977. También tenemos en nuestra cartera de un análogo de la purina nucleótido adicional, PSI-661, en desarrollo preclínico avanzado.
Pegasys ^® y Copegus ^® son marcas registradas de Roche.
Bristol-Myers Squibb Afirmaciones referidas al futuro
Este comunicado de prensa contiene "declaraciones prospectivas" como se define dicho término en la Private Securities Litigation Reform Act de 1995, en relación con la investigación, desarrollo y comercialización de productos farmacéuticos. Tales declaraciones delantero-se basan en expectativas actuales e implican riesgos inherentes e incertidumbres, incluyendo factores que podrían retrasar, desviar o cambiar cualquiera de ellos, y podrían causar que los resultados reales difieran materialmente de las expectativas actuales. n de aspecto declaraciones sujetas a riesgos se pueden garantizar. Entre otros riesgos, no puede haber ninguna garantía de que la compuestos descritos en este comunicado se moverá desde el desarrollo de las primeras etapas en el desarrollo completo del producto, que los ensayos clínicos de este compuesto apoyará una presentación ante los reguladores, o que el producto reciba la aprobación normativa, o convertirse en un exitoso producto comercial. Tampoco hay ninguna garantía de que la transacción descrita en este comunicado recibirá las aprobaciones regulatorias necesarias para cerrar. Las declaraciones prospectivas en el comunicado de prensa deberían evaluarse junto con las muchas incertidumbres que afectan-Myers Squibb de negocios de Bristol, en particular las mencionadas en el discusión factores de precaución en-Myers Squibb Anual de Bristol en el Formulario 10-K para el año 31 de diciembre de 2009, sus Informes Trimestrales en el Formulario 10-Q e Informes Actuales en Forma 8-K. Bristol-Myers Squibb no asume ninguna obligación de actualizar públicamente ninguna declaración con miras al futuro, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros u otros.
Pharmasset Afirmaciones referidas al futuro
Pharmasset "Safe Harbor" Statement en el Private Securities Litigation Reform Act de 1995: Las declaraciones en este comunicado de prensa que no sean hechos históricos son "declaraciones prospectivas" que implican riesgos, incertidumbres y otros factores importantes, incluyendo, sin limitación, el riesgo de interrupción o retraso de cualquiera de los ensayos clínicos previstos o en curso y / o nuestro desarrollo de nuestros productos candidatos, el riesgo de que los resultados de los estudios realizados con anterioridad la participación de nuestros productos candidatos no se repetirá u observados en los estudios en curso o futura participación nuestros productos candidatos, el riesgo de que nuestra colaboración con Roche no seguirá o no tendrá éxito, y el riesgo de que una o más de nuestros productos candidatos no se ha desarrollado con éxito y comercializado. Para un análisis de riesgos, incertidumbres y otros factores importantes, ninguna de las cuales podrían causar que nuestros resultados reales difieran de aquellos contenidos en las declaraciones de avance, consulte la sección titulada "Factores de Riesgo" en nuestro Informe Anual en el Formulario 10-K para el año fiscal que terminó el 30 de septiembre 2010 presentado con la Comisión de Bolsa y Valores y discusiones de los posibles riesgos, incertidumbres y otros factores importantes en nuestras presentaciones posteriores ante la Comisión de Bolsa y Valores.