viernes, 30 de agosto de 2013

LA FDA DA PRIORIDAD A LA REVISIÓN DE SORAFENIB PARA CÁNCER DIFERENCIADO DE TIROIDES

Redacción / Leverkusen
@ElGlobalNet
martes, 27 de agosto de 2013 / 11:30
Los datos del ensayo fase III Decision constatan su eficacia en pacientes refractarios a radioterapia
La farmacéutica alemana Bayer y la americana Onyx han anunciado la decisión de la Agencia Americana de Alimentación y Medicamentos (FDA) de otorgar la revisión prioritaria a sorafenib (Nexavar) para el tratamiento del cáncer de tiroides refractario a yodo radiactivo y en estado localmente avanzado o metastásico.
La solicitud de las compañías se basó en los resultados del estudio fase III Decision, un ensayo multicéntrico controlado con placebo y realizado a nivel internacional en el que quedó demostrado que los pacientes tratados con sorafenib vieron reducido el riesgo de progresión de la enfermedad en un 41 por ciento reduction en comparación con los que recibieron placebo. En el estudio también quedaron plasmados unos niveles aceptables de seguridad y tolerabilidad.

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