Redacción / Leverkusen
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martes, 27 de agosto de 2013 / 11:30
Los datos del ensayo fase III Decision constatan su eficacia en pacientes refractarios a radioterapia
La farmacéutica alemana Bayer y la americana
Onyx han anunciado la decisión de la Agencia Americana de Alimentación y
Medicamentos (FDA) de otorgar la revisión prioritaria a sorafenib
(Nexavar) para el tratamiento del cáncer de tiroides refractario a yodo
radiactivo y en estado localmente avanzado o metastásico.
La
solicitud de las compañías se basó en los resultados del estudio fase
III Decision, un ensayo multicéntrico controlado con placebo y realizado
a nivel internacional en el que quedó demostrado que los pacientes
tratados con sorafenib vieron reducido el riesgo de progresión de la
enfermedad en un 41 por ciento reduction en comparación con los que
recibieron placebo. En el estudio también quedaron plasmados unos
niveles aceptables de seguridad y tolerabilidad. 
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