Redación / Madrid
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jueves, 29 de agosto de 2013 / 10:00
GlaxoSmithKline (GSK) ha solicitado a la
Unión Europea la autorización de administración con un esquema de dos
dosis en niñas entre 9 y 14 años para su vacuna frente al cáncer de
cérvix, Cervarix (vacuna bivalente frente al virus del papiloma humano
(tipos 16 y 18), recombinante).
Así,
GSK ha presentado la Solicitud de Autorización de Comercialización a la
Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para que permita la
administración de Cervarix con un esquema de dos dosis (0-6 meses) en
niñas entre 9 y 14 años, con el fin de prevenir lesiones genitales
premalignas (en cérvix, vulva y vagina) y cáncer de cérvix causados por
determinados tipos oncogénicos del virus del papiloma humano (VPH).
Actualmente
en la Unión Europea está aprobada la administración de la vacuna en
mujeres mayores de 9 años, administrada en tres dosis (vacunación a los
0, 1 y 6 meses) para la prevención de lesiones genitales premalignas (en
cérvix, vulva y vagina) y cáncer de cérvix causados por determinados
tipos oncogénicos del VPH. Se pretende que la administración con un
esquema de dos dosis en niñas entre 9 y 14 años se convierta en una
alternativa al esquema de vacunación de tres dosis, sin pretender
reemplazarlo.
La administración
de Cervarix en un esquema de vacunación de dos dosis (0-6 meses) en
niñas entre 9 y 14 años está en investigación y no se ha aprobado aún en
ningún lugar del mundo.
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