18 Feb. 2011
Fuente: pmfarma.com
El Parlamento Europeo (PE) aprobó ayer una directiva que refuerza el control sobre la venta y distribución de medicinas falsificadas en la Unión Europea mediante la inclusión de dispositivos de seguridad en los productos auténticos y otras medidas.
La nueva legislación, acordada previamente con el Consejo Europeo, se aplicará tanto para los productos importados como exportados por la Unión Europea (UE).
Además determina que un dispositivo de seguridad que todavía tiene que ser definido deberá ser incorporado a todos los medicamentos de receta médica, “a no ser que no haya posibilidad de riesgos para la salud”.
En caso de que el medicamento vuelva a ser envasado, los dispositivos de seguridad se sustituirán por otros equivalentes.
Para reducir el número de medicamentos falsificados a la venta en Internet, una de las principales vías de entrada de esos productos en la UE, las farmacias online deberán solicitar una autorización especial a las autoridades nacionales.
Esos sitios web serán identificados por un logotipo europeo y estarán conectados a una página central de cada país miembro, a su vez enlazada a una base de datos de toda la UE.
También los intermediarios tendrán que registrarse junto a las autoridades nacionales para poder vender medicamentos y serán eliminados del registro en caso de incumplir las nuevas normas.
Además, los gobiernos de los Veintisiete tendrán que poner en marcha un sistema para evitar que los medicamentos supuestamente peligrosos lleguen al paciente.
“Si hay sospechas de que el medicamento puede suponer un riesgo grave para la salud pública, todos los actores de la cadena de suministro y otros Estados miembros serán alertados”, determinó la directiva.
Según los datos del PE, entre un 1.0 y un 3.0 por ciento de los medicamentos que se venden en el mercado europeo son falsificados, y las incautaciones de esos productos se han incrementado en 400 por ciento desde 2005.
Los medicamentos llamados “de conforto”, como las pastillas para la disfunción eréctil Viagra, siguen siendo los más falsificados, pero el problema alcanza cada vez más a los medicamentos “innovadores y vitales”, como los que combaten enfermedades cardiovasculares, el cáncer o la malaria, señaló la Comisión Europea.
“Los medicamentos falsificados son asesinos silenciosos porque no surten efecto o contienen sustancias tóxicas que pueden dañar o incluso matar a las personas que los toman”, alertó la ponente del PE para la iniciativa, Maria Matias.
El texto ahora debe recibir la aprobación formal del Consejo Europeo y los países de la UE tendrán dos años para transponerla a las legislaciones nacionales
La nueva legislación, acordada previamente con el Consejo Europeo, se aplicará tanto para los productos importados como exportados por la Unión Europea (UE).
Además determina que un dispositivo de seguridad que todavía tiene que ser definido deberá ser incorporado a todos los medicamentos de receta médica, “a no ser que no haya posibilidad de riesgos para la salud”.
En caso de que el medicamento vuelva a ser envasado, los dispositivos de seguridad se sustituirán por otros equivalentes.
Para reducir el número de medicamentos falsificados a la venta en Internet, una de las principales vías de entrada de esos productos en la UE, las farmacias online deberán solicitar una autorización especial a las autoridades nacionales.
Esos sitios web serán identificados por un logotipo europeo y estarán conectados a una página central de cada país miembro, a su vez enlazada a una base de datos de toda la UE.
También los intermediarios tendrán que registrarse junto a las autoridades nacionales para poder vender medicamentos y serán eliminados del registro en caso de incumplir las nuevas normas.
Además, los gobiernos de los Veintisiete tendrán que poner en marcha un sistema para evitar que los medicamentos supuestamente peligrosos lleguen al paciente.
“Si hay sospechas de que el medicamento puede suponer un riesgo grave para la salud pública, todos los actores de la cadena de suministro y otros Estados miembros serán alertados”, determinó la directiva.
Según los datos del PE, entre un 1.0 y un 3.0 por ciento de los medicamentos que se venden en el mercado europeo son falsificados, y las incautaciones de esos productos se han incrementado en 400 por ciento desde 2005.
Los medicamentos llamados “de conforto”, como las pastillas para la disfunción eréctil Viagra, siguen siendo los más falsificados, pero el problema alcanza cada vez más a los medicamentos “innovadores y vitales”, como los que combaten enfermedades cardiovasculares, el cáncer o la malaria, señaló la Comisión Europea.
“Los medicamentos falsificados son asesinos silenciosos porque no surten efecto o contienen sustancias tóxicas que pueden dañar o incluso matar a las personas que los toman”, alertó la ponente del PE para la iniciativa, Maria Matias.
El texto ahora debe recibir la aprobación formal del Consejo Europeo y los países de la UE tendrán dos años para transponerla a las legislaciones nacionales
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