ALERTA DE SEGURIDAD EMITIDA POR FDA

Heparina sódica (B. Braun): Recuerde - Rastreo de Contaminantes

[Publicado el 10/29/2010]
AUDIENCIA: Farmacia, gestores de riesgos
TEMA: B. Braun Medical Inc. y la FDA notificó a profesionales de la salud de un retiro a nivel nacional de algunos lotes de heparina sódica USP Ingredientes Farmacéuticos Activos (API) que se venden a B. Braun porque las pruebas indican una cantidad de rastro de sulfato de condroitina hipersulfatado (OSCs) de contaminantes. Estos lotes fueron fabricados en 2008 y se terminará el 31 de octubre 2010 y 30 de noviembre de 2010.
ANTECEDENTES: La heparina es un anticoagulante utilizado para tratar y prevenir los coágulos de sangre.
RECOMENDACIÓN: Los clientes que tienen productos de los lotes de producto retirado del mercado en su posesión deben dejar de utilizar inmediatamente. números de lote del producto, fechas de vencimiento e instrucciones de recordar se enumeran en la nota de prensa.
Los profesionales sanitarios y los pacientes se les anima a reportar eventos adversos o efectos secundarios relacionados con el uso de estos productos a MedWatch de la FDA de Información de Seguridad y Programa de Información sobre Eventos Adversos:
    

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