ESTUDIOS POSTCOMERCIALIZACIÓN DABIGATRÁN VS. WARFARINA

 Fuente: www.anmat.gov.ar

DABIGATRÁN VS. WARFARINA

Comparación de las tasas de accidente isquémico, hemorragia intracraneal, hemorragia gastrointestinal severa, infarto de miocardio y muerte
(FDA, Estados Unidos, 13/05/2014)
La FDA completó un estudio de cohorte en que se comparó Pradaxa (dabigatrán) con warfarina, y sus tasas de accidente isquémico, hemorragia intracraneal, hemorragia gastrointestinal severa, infarto de miocardio y muerte. El estudio incluyó a nuevos usuarios de Pradaxa y warfarina que habían recibido un diagnóstico de fibrilación auricular en los seis meses anteriores al inicio del tratamiento con dichos medicamentos. El estudio incluyó a más de 134.000 pacientes y 37.500 años-persona de seguimiento.
Pradaxa estuvo asociada con:
• un menor riesgo de accidente isquémico, hemorragia intracraneal y muerte en comparación con warfarina;
• un mayor riesgo de hemorragia gastrointestinal severa en comparación con warfarina, y
• un riesgo similar de infarto de miocardio en comparación con warfarina.

http://www.fda.gov/drugs/drugsafety/ucm396470.htm