Fuente: pmfarma.com
Bristol-Myers Squibb ha iniciado el retiro voluntario del lote Nº 9M0536 (lote de origen: 9H49374A) Coumadin® Comprimidos de 5 mg, con fecha de vencimiento Sept 2011.
Este retiro del mercado constituye una medida precautoria basada en la evaluación que la compañía hizo de los comprimidos de un frasco devuelto, en el cuál se halló un solo comprimido con una potencia mayor a la esperada.
Coumadin se receta para el tratamiento o la prevención de coágulos sanguíneos. Una disminución del ingrediente activo en los comprimidos puede aumentar el riesgo de coágulos, lo cual puede llevar a un ataque cardíaco o accidente cerebrovascular. Si los comprimidos poseen demasiado ingrediente activo, existe un mayor riesgo de sufrir hemorragias.
Bristol-Myers Squibb está comprometida a garantizar la seguridad de los pacientes y está trabajando para resolver esta cuestión en forma rápida y adecuada. La compañía ha notificado a las agencias regulatorias correspondientes y enviará notificaciones sobre el retiro a los involucrados en la cadena de distribución y a los profesionales de la salud.
Los pacientes que puedan tener comprimidos de 5 mg del lote afectado, no deben interrumpir su tratamiento, pero deben consultar con su médico para obtener el asesoramiento médico apropiado. Adicionalmente deben comunicarse a los teléfonos de Servicio de Atención al Cliente de Argentina para el intercambio de la unidad.
Cualquier reacción adversa también puede reportarse al Teléfono de Medical Information de BMS: 0800-666-1179
En caso de tener preguntas relacionadas a la logistica del retiro comunicarse a:
Servicio de Atención al Cliente BMS Argentina
4789-8488 de Lunes a Viernes en el horario de 8:00 a 17:00hs
4272-8330 int.30 de Lunes a Viernes en el horario de 7:00 a 16:00 hs
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