18 Mar. 2011
Fuente: pmfarma.com
Cephalon Inc, fabricante del analgésico Fentora, solicitó a un juez federal estadounidense que bloquee la venta de una versión genérica competidora del fármaco, alegando que es potencialmente peligrosa.
La farmacéutica demandó al gobierno americano esta semana en una corte federal en Washington buscando revocar la aprobación de la FDA del genérico, elaborado por Watson Pharmaceuticals Inc., afirmando que el producto contiene “una forma de sal nueva” que nunca fue aprobada por la agencia.
“Obstruyendo un mandamiento judicial, las acciones de la FDA harán que salga al mercado un fármaco genérico con seguridad y eficacia no probados”, dijo en su reclamación Cephalon, establecida en Frazer, Pennsylvania.
El pleito con la agencia fue presentado cuatro días después que un juez federal en Delaware dictaminara que el genérico elaborado por Watson, establecida en Corona, California, no infringía dos patentes otorgadas exclusivamente a Cephalon.
Cephalon demandó a Watson por violación de patentes en junio de 2008 después que la compañía de California presentara solicitudes para producir la forma genérica del fármaco. Watson tiene prohibido vender el genérico hasta que la Jueza de Distrito Sue Robinson dictamine sobre una tercera patente que está siendo recusada. Cephalon dijo que el dictamen sobre esa patente es “inminente”.
Karen Riley, portavoz de la FDA, dijo que la agencia no hará ningún comentario sobre el litigio pendiente.
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