APROBACIONES DE LA FDA EN 2010

Fuente: PMFarma.com

La FDA norteamericana no rompió ningún record de aprobación de fármacos nuevos en 2010. De acuerdo con los datos proporcionados por la agencia Bloomberg, solamente 21 fármacos nuevos obtuvieron luz verde el año pasado -menos que en 2009 y 2008, cuando fueron aprobados 25 y 24 respectivamente-. Sin embargo, el 2010 fue mejor que el 2007, cuando los reguladores establecieron la marca más baja de todos los tiempos con tan solo 18 aprobaciones.
Seis biológicos y 15 fármacos de pequeña molécula pasaron la inspección de la Administración el año pasado. Y no parece ser que la tendencia cambie en el futuro, ya que la Administración se ha vuelto más rígida con los datos de seguridad y está colocando nuevas advertencias sobre los fármacos ya existentes. A diferencia de 2009, cuando varias compañías lanzaron múltiples fármacos nuevos al mercado, ninguna farmacéutica en 2010 tuvo más de un fármaco nuevo aprobado.
El listado completo de aprobaciones en 2010 fue:
1. Actemra - Roche
2. Ampyra - Acorda Therapeutics
3. Asclera - Chemische Fabrik Kresussler
4. Carbaglu - Orphan Europe
5. Egrifta - Theratechnologies
6. EllaOne - HRA Pharma, Watson
7. Gilenya - Novartis
8. Halaven - Eisai
9. Jevtana - Sanofi-Aventis
10. Krystexxa - Savient Pharmaceuticals
11. Lastacaft - J&J, Allergan
12. Latuda - Dainippon Sumitomo
13. Lumizyme - Genzyme
14. Natazia - Bayer
15. Pradaxa - Boehringer Ingelheim
16. Prolia - Amgen
17. Teflaro - Forest Labs
18. Victoza - Novo Nordisk
19. Vpriv - Shire Pharmaceuticals
20. Xeomin - Merz Pharmaceuticals
21. Xiaflex - Auxilium Pharmaceuticals