jueves, 29 de diciembre de 2011

ACUERDO PARA DESARROLLAR UN GENÉRICO DEL FÁRMACO YONDELIS

 Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES: La filial de Zeltia confirmó que tendrá una versión genérica de este antitumoral en Estados Unidos. Para esto, recibirá el acuerdo de la firma local Janssen Products. 
Zeltia comunicó que su filial Pharma Mar llegó a un acuerdo con Janssen Products LP, de Janssen Pharmaceutical Companies, para crear un nuevo plan de acción para potenciar el desarrollo de Yondelis en Estados Unidos.

De esta forma Janssen llevará a cabo un estudio pivotal de Fase III con Yondelis en cáncer de ovario recurrente (ROC), cuyo diseño será presentado a la FDA próximamente.


Asimismo, Janssen completará hasta su finalización el estudio de Fase III en L-sarcoma iniciado a comienzos de año.

En el marco del citado acuerdo, Pharma Mar recibe un primer pago de 25 millones de dólares antes de fin del 2011 y adicionalmente, recibirá otros 85 millones de dólares según se vayan alcanzando hitos basados únicamente en el plan de desarrollo de Yondelis en el período 2012-2015 (25 millones en 2012, 25 millones en 2013, 25 millones en 2014 y 10 millones en 2015).

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