martes, 25 de enero de 2011

COLOMBIA: ALERTA SANITARIA DEL INVIMA POR MULTAQ

Fuente: http://www.eltiempo.com/

El fármaco dronedarona, usado para el tratamiento de las arritmias cardiacas y comercializado bajo marcas como Multaq, puede generar serios problemas hepáticos, alertó el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos (Invima).

Este llamado se produjo una semana después de que la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), de Estados Unidos lanzó una advertencia en el mismo sentido, tras conocerse que los efectos secundarios causados por el uso del medicamento, desembocaron en trasplante de hígado para dos mujeres en ese país.

Multaq (del laboratorio francés Sanofi-Aventis) cuenta con registro sanitario en Colombia y se prescribe para el tratamiento de pacientes con fibrilación auricular, la más común de las arritmias (trastornos del ritmo de los latidos cardiacos).

Aunque en el país se ha reportado un evento adverso, el Invima recomienda a los pacientes contactar inmediatamente a su médico si se presentan síntomas como anorexia, náuseas, vómito, fiebre, malestar general, cansancio, molestias abdominales, ictericia, orina oscura o prurito. No obstante -dice la entidad- es preferible no suspender el tratamiento, a menos que se lo indique el médico tratante.

Riesgosos para embarazadas
En un documento del Invima, de noviembre del 2009, el Instituto dejó sentado que "Multaq puede causar daño fetal cuando se administra a una mujer embarazada. Multaq está contraindicado en una mujer que está o puede llegar a embarazarse. Si este medicamento se usa durante el embarazo, o la paciente se embaraza mientras esté tomando este medicamento, debe ser informada de los potenciales peligros para el feto".

La agencia sanitaria estadounidense alertó a médicos y pacientes en Estados Unidos sobre la ocurrencia de daños en el hígado "raros, pero graves", incluidos dos casos de fallo hepático que obligaron a realizar un trasplante a dos mujeres mayores de 70 años (una estadounidense y la otra alemana) que estaban en tratamiento con dronedarona.

Voceros de Sanofi-Aventis dijeron a medios en Estados Unidos que están trabajando en la aclaración de estos casos porque para ellos "lo más importante es la seguridad del paciente". es la seguridad del paciente

1 comentario:

  1. y el efecto de amiodarona puede producir cirrosis a largo plazo. Pero cual es mas dañino para el higado la amiodarona o la dronedarona????

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