Es recetada a niños y adultos
Fuente: elnuevodia.com
La división de neurología de la farmacéutica Ortho-McNeil-Janssen ha ordenado el recogido de dos lotes del medicamento contra las convulsiones Topamax (topiramate) en tabletas de 100 miligramos (mg), que fueron distribuidos en Estados Unidos y Puerto Rico.
El recogido del medicamento, recetado a adultos y niños con diversas condiciones médicas, se debe a que cuatro consumidores indicaron haber percibido un olor raro. Se han reportado casos de gastroeteritis relacionados con su uso.
Los lotes afectados fueron embarcados entre el 19 de octubre de 2010 y el 28 de diciembre de 2010. Estos son: 0KG110 y 0LG222.
En el comunicado de prensa emitido esta mañana por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) se indica que el olor extraño pudo deberse a rastros de TBA (2,4,6 tribromoanisole), un subproducto de un preservativo químico aplicado a madera como la que se utiliza en paletas para transportar o almacenar materiales. Cuando de alguna manera afecta el producto, se genera olor a humedad y/o moho.
De acuerdo con la FDA, aunque no hay data toxicológica significativa sobre estas cantidades de TBA, los riesgos a la salud parecen ser mínimos.
Los dos lotes recogidos equivalen a aproximadamente 57,000 botellas. La empresa cree que menos de 6,000 permanecen en el mercado.
Quienes perciban un olor extraño en este medicamento, deben devolverlo de inmediato a su farmacia y contactar el médico que se las recetó. Pacientes, sus familias y proveedores de servicios de salud pueden comunicarse 1-866-536-4398 lunes a viernes entre 9:00 a.m. y 5:00 p.m. Información adicional está disponible en las páginas Topamax.com, RxForSafety.com, and OrthoMcNeilNeurologics.com.
El recogido del medicamento, recetado a adultos y niños con diversas condiciones médicas, se debe a que cuatro consumidores indicaron haber percibido un olor raro. Se han reportado casos de gastroeteritis relacionados con su uso.
Los lotes afectados fueron embarcados entre el 19 de octubre de 2010 y el 28 de diciembre de 2010. Estos son: 0KG110 y 0LG222.
En el comunicado de prensa emitido esta mañana por la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) se indica que el olor extraño pudo deberse a rastros de TBA (2,4,6 tribromoanisole), un subproducto de un preservativo químico aplicado a madera como la que se utiliza en paletas para transportar o almacenar materiales. Cuando de alguna manera afecta el producto, se genera olor a humedad y/o moho.
De acuerdo con la FDA, aunque no hay data toxicológica significativa sobre estas cantidades de TBA, los riesgos a la salud parecen ser mínimos.
Los dos lotes recogidos equivalen a aproximadamente 57,000 botellas. La empresa cree que menos de 6,000 permanecen en el mercado.
Quienes perciban un olor extraño en este medicamento, deben devolverlo de inmediato a su farmacia y contactar el médico que se las recetó. Pacientes, sus familias y proveedores de servicios de salud pueden comunicarse 1-866-536-4398 lunes a viernes entre 9:00 a.m. y 5:00 p.m. Información adicional está disponible en las páginas Topamax.com, RxForSafety.com, and OrthoMcNeilNeurologics.com.
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