lunes, 11 de julio de 2011

LA EMA EXIGE EL ENVIO DE LOS DATOS EN UN NUEVO FORMATO

redacción
Fuente: elglobal.net

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha emitido una nota legal por la que llama a todas las compañías farmacéuticas a remitir al organismo la información relativa a todos los medicamentos autorizados o registrados en la Unión Europea (UE) a través de un nuevo formato estandarizado antes del próximo 2 de julio de 2012.
Con ello, la agencia reguladora europea pretende encaminar la implementación de la nueva legislación de farmacovigilancia, aprobada en diciembre de 2010 y que supone para la entidad uno de los ejes que marcarán su actividad. Para ello, tiende la mano a la industria. En otoño realizarán sesiones de orientación para la presentación de la información requerida sobre sus medicamentos. 

Además, la agencia asegura que dará instrucciones y facilitará una herramienta de entrada de datos que facilite la tarea a las pequeñas y medianas empresas.

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