LA FDA APROBÓ LATUDA PARA TRATAR LA ESQUIZOFRENIA EN ADULTOS

La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. aprobó hoy  Latuda (lurasidone HCl) en tabletas para el tratamiento de adultos con esquizofrenia.
La esquizofrenia afecta a alrededor del 1 por ciento de la población de los EE.UU. Los síntomas más prominentes incluyen alucinaciones, delirios, trastornos del pensamiento y del comportamiento, y la suspicacia. Oír voces que otras personas no se oye es el tipo más común de alucinación. Estas experiencias pueden hacer que las personas con el trastorno temerosos y retraídos.
"La esquizofrenia puede ser una enfermedad devastadora que requiere tratamiento de por vida", dijo Thomas Laughren, MD, director de la División de Productos de Psiquiatría en el Centro de la FDA para la Evaluación de Drogas e Investigación. "Algunos pacientes no responden bien a ciertos tipos de quimioterapia, por lo que es importante contar con múltiples opciones de tratamiento disponibles."
Latuda se incluye en la clase atípica de drogas antipsicóticas. Todos los antipsicóticos atípicos contienen una advertencia de recuadro de alerta de un mayor riesgo de muerte asociado con el uso fuera de etiqueta de estos medicamentos para tratar problemas de conducta en las personas mayores con psicosis relacionada con demencia. Cuatro de seis semanas de estudios controlados de los adultos con esquizofrenia ha demostrado la eficacia y la seguridad de Latuda. En los ensayos, los pacientes tratados con Latuda tuvieron menos síntomas de la esquizofrenia que los que tomaron una píldora inactiva (placebo).
Las reacciones adversas más comunes reportados por los de los ensayos clínicos fueron somnolencia, sensación de inquietud y la necesidad de mover (acatisia), náuseas, movimientos anormales, tales como temblores, lentitud de movimientos o rigidez muscular (parkinsonismo), y la agitación.
Latuda es fabricado por Sunovion Pharmaceuticals Inc. de Fort Lee, NJ