viernes, 30 de septiembre de 2011

ANMAT RETIRA DEL MERCADO LOTE DE RANITIDINA POR DENUNCIA DE PACIENTES

 Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES: Se trata de dos lotes de Ranitidina “Gastrozac”. Según la entidad nacional, varios pacientes denunciaron que producto posee un sabor, olor, color o textura no habitual. El laboratorio productor confirmó la irregularidad, pero afirmó que no presenta un peligro para la salud de las personas.
Luego de recibir varias denuncias de pacientes, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), confirmó el retiro del mercado de dos lotes de Ranitidina, por presentar irregularidades en su composición. La medida se tomó en conjunto con el productor Klonal Laboratorios SRL, quien afirmó que también recibió reclamos. Descartan que el problema sea un peligro para quien lo consume.


Según el comunicado de ANMAT, la ntidad y Klonal acordaron “el retiró voluntariamente del mercado dos lotes de Ranitidina 150 mg/10 ml ‘Gastrozac’, solución oral y antiulceroso, con fecha de vencimiento noviembre y diciembre de 2012 respectivamente”.

“La medida fue tomada tras recibir diversos reportes, a través de Sistema Nacional de Farmacovigilancia y de manera particular, en los que se indicaba que este producto posee un sabor, olor, color o textura no habitual”, afirma la entidad perteneciente el ministerio de Salud de la Nación.

Luego de analizar las muestras, el laboratorio retiró del mercado estas unidades a fin de evitar futuros reclamos. Ante esto, ANMAT realiza el seguimiento del retiro de los lotes detallados y advirtió a la población que se abstenga de utilizar ese medicamento.

“Ante la situación expuesta, esta Administración Nacional procedió a analizar las muestras remitidas en los reportes y retiró del laboratorio productor unidades de las partidas mencionadas. Si bien los análisis arrojaron resultados que se encuentran dentro de las especificaciones, la firma elaboradora informó su decisión de retirar ambos lotes del mercado, a fin de evitar futuros reclamos”, concluyó la entidad.

Productos de limpieza

Por otra parte, la ANMAT también prohibió el uso y comercialización de los productos de limpieza para el hogar de la firma “VZ Producciones SRL”, elaborados por Biopharma.

La medida fue adoptada luego de que, a partir de una denuncia realizada ante la ANMAT, se verificó que la firma Biopharma no posee habilitación para elaborar productos de uso doméstico.



Los siguientes productos deben ser retirados inmediatamente del mercado:

-“HOME SPRAY live simply – VZ x 500ml”; Lab. Leg. 2165 / 2638, Res. 155/98 – VZ producciones S.R.L. – made in Argentina – elab. 232, lote Nº 7837, fecha de vencimiento: 01/2012.

-“ROOM SPRAY home passion, una aromática lluvia frutal – VZ x 500ml”; Lab. Leg. 2165 / 2638, Res. 155/98 – VZ producciones S.R.L. – made in Argentina – elab. 232, lote Nº 7815, fecha de vencimiento: 01/2012.

-“HOME fresh gardenia – VZ x 200ml”; Lab. Leg. 2165 / 2638 / 232, Res. 155/98 – VZ producciones S.R.L. – made in Argentina – elab. 232, lote Nº 8341, fecha de vencimiento: 03/2012.

-“HOME FRAGRANCE DIFFUSER vainilla- contenido 30ml más 9 palitos de bambú”; Lab. Leg. 232 / 2165 / 2638, Res. 155/98 – VZ producciones S.R.L. – made in Argentina – elab. 232, lote Nº 7512, fecha de vencimiento 11/2011.

-“FRAGRANCE DIFFUSER live in peace verbena – contenido 125ml más palitos de bambú”; Lab. Leg. 232 / 2165 / 2638, Res. 155/98 – VZ producciones S.R.L. – made in Argentina – elab. 232, lote Nº 8342, fecha de vencimiento 05/2012.

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