BIOCON Y PFIZER FIRMAN UN ACUERDO MUNDIAL DE COMERCIALIZACIÓN

Crea Alianza Global bien posicionado para ofrecer tratamientos esenciales insulina a pacientes con diabetes en todo el mundo
18 de octubre 2010
07 a.m.

BANGALORE, India y NUEVA YORK, 18 de octubre /PRNewswire/ - Biocon, empresa de biotecnología de primera de Asia, y Pfizer Inc. (NYSE: PFE), el mundo de la compañía biofarmacéutica líder, ha anunciado hoy que han llegado a un acuerdo global estratégico para la comercialización en todo el mundo de los biosimilares Biocon de insulina y análogos de insulina productos: La insulina recombinante humana, glargina, aspartato y Lispro. Pfizer tendrá los derechos exclusivos para comercializar estos productos a nivel mundial, con algunas excepciones, incluidos los derechos de co-exclusiva para todos los productos con Biocon en Alemania, la India y Malasia. Pfizer también tendrá derechos de co-exclusiva con los actuales titulares de licencias Biocon con respecto a algunos de los productos, principalmente en una serie de mercados en desarrollo.

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Biocon seguirá siendo responsable del desarrollo clínico, fabricación y suministro de estos productos biosimilares insulina, así como para las actividades de regulación para asegurar la aprobación de estos productos en distintos países. Recombinante Biocon Humanos de las formulaciones de insulina son aprobados en 27 países en los mercados en desarrollo, y comercializado en 23, mientras que Glargina ha puesto en marcha en su primer mercado, la India.

Bajo los términos del acuerdo, Pfizer se efectuarán los pagos por adelantado por un total de $ 200 millones. Biocon es también elegible para recibir pagos adicionales y el desarrollo reglamentario hito de hasta $ 150 millones y recibirá pagos adicionales vinculados a Pfizer de ventas de sus cuatro productos biosimilares insulina en los mercados globales.

DIABETES: una pandemia mundial

La diabetes es una de las cargas de enfermedad de crecimiento más rápido y más grande a nivel mundial, con cerca de 230 millones de pacientes diabéticos en todo el mundo y 3 millones de muertes atribuidas a esta enfermedad anualmente. Aunque la insulina es la principal respuesta para hacer frente a la Diabetes y se incluye en la Organización Mundial de la Salud (OMS) Lista de medicamentos esenciales, sigue siendo inaccesible en forma ininterrumpida en muchas partes del mundo en desarrollo. La OMS estima que el 70% de las personas afectadas por la diabetes viven en los países de ingresos bajos y medios, con la contabilidad de la India solamente por 40 millones de pacientes. Se estima que la diabetes afectará a 400 millones de personas a nivel mundial en 2030 (1), con una previsión de 1 de cada 5 diabéticos en la India (2).

La pandemia de diabetes es también alarmante en los países desarrollados, incluido Estados Unidos, que tiene 18 millones de pacientes diabéticos y una carga de los costos de salud de aproximadamente $ 200 millones al año asociadas a la enfermedad. En 2030, el número de personas que viven con diabetes en los EE.UU. se espera que aumente a 30 millones (3).

Al comentar sobre esta importante alianza, Kiran Mazumdar-Shaw, presidente y director general de Biocon, dijo: "Este es realmente un punto de inflexión importante en nuestro camino globalización Pfizer y Biocon reunir a una combinación ganadora de la comercialización, la fabricación y la excelencia de investigación que puede. construir una huella enorme global en cuidado de la diabetes. Pfizer aporta fortaleza de la marca y una red global de comercialización gran e inigualable que permitirá a Biocon para realizar su objetivo de ver a su cartera de insulina tienen una presencia en todo el mundo. "

"Estamos muy contentos de unir fuerzas con Biocon en la batalla contra la enfermedad y la carga económica que la diabetes representa para la salud mundial. Nuestra alianza con Biocon permitirá la entrega de los productos biosimilares insulina, proporcionando opciones atractivas, el tratamiento costo-efectivas a más pacientes con diabetes , "dijo David Simmons, presidente y gerente general de Pfizer de plantilla de la Unidad de Negocios de Productos. "Además, esta colaboración apoya nuestros esfuerzos declaró a convertirse en un actor importante en el seguimiento de productos biológicos, así como en el área de la enfermedad de diabetes, añadiendo al amplio portafolio de Pfizer bioterapéuticos, que van desde biosuperiors de los biosimilares, a través de múltiples áreas terapéuticas, que he dicho que se complementan con nuestros esfuerzos de desarrollo interno y la colaboración selectiva ".

El mercado de 2010 para medicamentos para la diabetes y los dispositivos se estima en $ 40 mil millones con la contabilidad Insulinas por $ 14 millones o 35% del segmento de la Diabetes. (1) Para el año 2015, una serie de análogos de insulina se espera que pierda la protección de patentes, lo que resulta en una gran oportunidad para el mercado de los biosimilares. Con esta alianza, Pfizer y Biocon esperar a estar bien posicionada para ser los pioneros en esta oportunidad de mercado potencialmente grande.

1.La Organización Mundial de la Salud
2.Rey, H. & Rewers, M. (1998) La carga mundial de la diabetes, 1995-2025: las estimaciones de prevalencia, y las proyecciones numéricas. Diab. Cuidado 21:1414-1431. [Resumen] (http://jn.nutrition.org/cgi/content/full/134/1/205)
3.Salvaje S, G Roglic, un verde, Sicree I, Rey H: La prevalencia global de diabetes: las estimaciones para el año 2000 y proyecciones para el año 2030. Diabetes Care 27:1047-1053, 2004 (http://care.diabetesjournals.org/content/27/5/1047.full.pdf)


Acerca de Biocon

Fundado en 1978, Biocon Limited (código de la EEB: 532523, NSE Id: BIOCON, ISIN Id: INE376G01013) es la mayor empresa de biotecnología de la India por los ingresos. El Grupo, promovido por la Sra. Kiran Mazumdar-Shaw, es una empresa totalmente integrada, empresa de salud impulsada por la innovación con un enfoque estratégico en productos biofarmacéuticos y de investigación. cadena de valor de Biocon atraviesa toda la longitud del descubrimiento, desarrollo y comercialización de nuevas terapias. Con iniciativas exitosas en desarrollo clínico, la comercialización de bio-procesamiento y mundial, Biocon ofrece productos y soluciones para partners y clientes en aproximadamente 75 países en todo el mundo. Muchos de estos productos tienen aceptación FDA y la EMEA. oferta de productos robustos Biocon incluye el primer Pichia basado en la insulina humana recombinante, INSUGEN ® y la primera de la India anticuerpo monoclonal de origen autóctono, BIOMAb-EGFR ™.

Visítenos en www.Biocon.com

Pfizer Inc.: Trabajando juntos por un mundo más sano ™

En Pfizer, que aplicar la ciencia y nuestros recursos globales para mejorar la salud y el bienestar en todas las etapas de la vida. Nos esforzamos por establecer el estándar de calidad, seguridad y valor en el descubrimiento, desarrollo y fabricación de medicamentos para personas y animales. Nuestra cartera global diversificada de cuidado de salud incluye biológica humana y animal y medicamentos de moléculas pequeñas y las vacunas, así como productos alimenticios y muchos de los productos de consumo del mundo más conocidos. Cada día, los colegas de Pfizer trabajo a través de los mercados desarrollados y emergentes para avanzar en el bienestar, la prevención, tratamientos y curas que desafían las enfermedades más temidas de nuestro tiempo. De acuerdo con nuestra responsabilidad como compañía biofarmacéutica líder en el mundo, también colaboramos con los proveedores de cuidado de la salud, los gobiernos y las comunidades locales para apoyar y ampliar el acceso a la atención de salud confiable y asequible en todo el mundo. Durante más de 150 años, Pfizer ha trabajado para hacer una diferencia para todos los que confían en nosotros. Para obtener más información acerca de nuestros compromisos, por favor visítenos enwww.pfizer.com.

ADVERTENCIA DE DIVULGACION

La información contenida en este comunicado es la del 18 de octubre de 2010, Biocon y Pfizer no asume ninguna obligación de actualizar las declaraciones prospectivas contenidas en este comunicado como resultado de nueva información o eventos o desarrollos futuros.

Este comunicado contiene información a futuro que implica riesgos sustanciales e incertidumbres sobre un acuerdo entre Biocon y Pfizer para la comercialización en todo el mundo de la cartera de Biocon biosimilares de insulina y productos análogos de insulina. Tales riesgos e incertidumbres incluyen, entre otras cosas, las incertidumbres inherentes en desarrollo clínico, las decisiones de las autoridades de reglamentación sobre si y cuándo aprobar las solicitudes de medicamentos que han sido o pueden ser presentadas en los diferentes mercados para dichos productos, así como sus decisiones referentes al etiquetado ya otros factores que puedan afectar a la disponibilidad o al potencial comercial de estos productos, la rapidez con que las aprobaciones regulatorias, aprobaciones de precios y lanzamientos de productos se puede alcanzar, la capacidad de comercializar con éxito productos en los mercados de todo el mundo, y evolución de la competencia.

Una descripción más detallada de los riesgos e incertidumbres se pueden encontrar en el Informe Anual de Pfizer en el Formulario 10-K para el año fiscal que terminó el 31 de diciembre 2009 y en sus informes en el Formulario 10-Q y el Formulario 8-K.

FUENTE Pfizer Inc.

Para más información: Medios de Comunicación, Joan Campion, +1-212-733-2798, o inversores, Suzanne Harnett, +1-212-733-8009, o Paula Sengupta de Biocon Limited, +91-80-2808-2222, fax : +91-80-2852-3423, paula.sengupta biocon.com @, o Varija Belliappa de Biocon Limited, +91-80-2808-2223 Fax: +91-80-2852-3423. varija.belliappa @ biocon.com