Fuente: medicamentosseguros.com
Es para serias violaciones a las leyes sobre medicamentos y dispositivos médicos.
La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA, según sus siglas en inglés) de China propuso la puesta en marcha de un sistema de "lista negra" para compañías e individuos que hayan incurrido en violaciones serias de las leyes relacionadas con los medicamentos y los dispositivos médicos, entre las que se cuenta la venta de medicamentos falsos subestándar.
"Las compañías y los individuos involucrados en la investigación, desarrollo, producción y distribución de drogas y dispositivos en China deben estar al tanto de las serias implicancias de la propuesta lista negra y diligentemente adherir a las regulaciones de la SFDA para mitigar la responsabilidad corporativa o individual y la interrupción de la actividad comercial", advirtió la SFDA.
Integrar la lista negra propuesta por China implicaría la revocación de todo permiso para producir productos médicos o para llevar adelante ensayos clínicos, así como también el ser sometidos a un régimen de inspección de calidad más estricto.
Quienes serían colocados en esa lista negra serían todos aquellos individuos y empresas involucrados en violaciones de las leyes de medicamentos China, pero no sólo los que incurran en delitos de aquí en adelante, sino también todos aquellos condenados en los últimos 10 años.
Es para serias violaciones a las leyes sobre medicamentos y dispositivos médicos.
La Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (SFDA, según sus siglas en inglés) de China propuso la puesta en marcha de un sistema de "lista negra" para compañías e individuos que hayan incurrido en violaciones serias de las leyes relacionadas con los medicamentos y los dispositivos médicos, entre las que se cuenta la venta de medicamentos falsos subestándar.
"Las compañías y los individuos involucrados en la investigación, desarrollo, producción y distribución de drogas y dispositivos en China deben estar al tanto de las serias implicancias de la propuesta lista negra y diligentemente adherir a las regulaciones de la SFDA para mitigar la responsabilidad corporativa o individual y la interrupción de la actividad comercial", advirtió la SFDA.
Integrar la lista negra propuesta por China implicaría la revocación de todo permiso para producir productos médicos o para llevar adelante ensayos clínicos, así como también el ser sometidos a un régimen de inspección de calidad más estricto.
Quienes serían colocados en esa lista negra serían todos aquellos individuos y empresas involucrados en violaciones de las leyes de medicamentos China, pero no sólo los que incurran en delitos de aquí en adelante, sino también todos aquellos condenados en los últimos 10 años.
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