LA FDA APRUEBA EL BOTOX PARA TRATAR LA MIGRAÑA CRÓNICA

FDA COMUNICADO DE PRENSA
Para su publicación inmediata: 15 de octubre 2010
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La FDA aprueba el Botox para tratar la migraña crónica
 La Administración de Drogas y Alimentos de los EEUU aprobó la inyección de Botox (onabotulinumtoxinA) para prevenir las cefaleas en pacientes adultos con migraña crónica.
Migraña crónica se define por tener un historial de migrañas y experimentar un dolor de cabeza casi todos los días del mes.
"Migraña crónica es una de las formas más incapacitantes de dolor de cabeza", dijo Russell Katz, MD, director de la División de Productos de Neurología en el Centro de la FDA para la Evaluación de Drogas e Investigación. "Los pacientes con experiencia de migraña crónica poseen un dolor de cabeza más de 14 días del mes. Esta condición puede afectar la familia, el trabajo y la vida social, por lo que es importante tener una variedad de opciones de tratamientos efectivos. "
Las migrañas son descritas como un pulso intenso o dolor punzante en un área de la cabeza. Los dolores de cabeza son a menudo acompañados de náuseas, vómitos y sensibilidad a la luz y el sonido. La migraña es tres veces más común en mujeres que en hombres. La migraña suele comenzar con ataques intermitentes de dolor de cabeza 14 días o menos cada mes (migraña episódica), pero algunos pacientes llegan a desarrollar la migraña crónica más discapacitante.
Para el tratamiento de migrañas crónicas, el Botox se da aproximadamente cada 12 semanas como inyecciones múltiples en la cabeza y el cuello.
Botox no ha sido demostrado que funciona para el tratamiento de la migraña que se dan 14 días o menos por mes, o de otras formas de dolor de cabeza. Es importante que los pacientes hablen con sus médicos si el Botox es apropiado para ellos.
Las reacciones adversas más comunes reportados por los pacientes que reciben tratamiento para la migraña crónica fueron dolor de cuello y dolor de cabeza.
OnabotulinumtoxinA, comercializada como Botox y Botox Cosmetic, tiene un recuadro de advertencia que dice que los efectos de la toxina botulínica puede propagarse desde la zona de la inyección a otras áreas del cuerpo, causando síntomas similares a los del botulismo. Los síntomas incluyen dificultad para tragar y respirar que puede ser potencialmente mortal. No se ha confirmado un caso grave de propagación del efecto de la toxina al Botox si se ha utilizado a la dosis recomendada para el tratamiento de la migraña crónica.

Botox es fabricado por Allergan Inc. de Irvine, California

Para obtener más información:
Instituto Nacional de Desórdenes Neurológicos y Derrame Cerebral: Esperanza en la Investigación

Fuente: http://www.fda.gov/