miércoles, 9 de febrero de 2011

ROCHE COMUNICA LA APROBACIÓN POR LA FDA DE RITUXIMAB

Fuente: industria-farmaceutica.com
Roche ha comunicado hoy la aprobación por la FDA (agencia de medicamentos de los EE.UU.) de Rituximab como terapia de mantenimiento en los pacientes con linfoma folicular avanzado que hayan respondido al tratamiento inicial con la combinación de Rituximab y quimioterapia (tratamiento de inducción).

Esta decisión constituye un hito, que sigue a la autorización de Rituximab para esta indicación por la Comisión Europea en octubre de 2010.



«Esta aprobación es importante porque muestra que la terapia de mantenimiento con Rituximab tras el tratamiento inicial con Rituximab y quimioterapia reduce el riesgo de recaída de los pacientes con linfoma folicular ?ha dicho Hal Barron, director de Desarrollo Internacional y director médico de Roche.

La utilización de Rituximab como terapia de mantenimiento brinda a las personas con esta enfermedad incurable la oportunidad de vivir más tiempo sin empeorar, uno de los objetivos principales del tratamiento».

Los linfomas foliculares se consideran incurables y se caracterizan por periodos de recaída y remisión a lo largo de algunos años.

La presente autorización se basa en los resultados del estudio PRIMA, los cuales pusieron de manifiesto que mantener la administración de Rituximab cada dos meses durante dos años en los pacientes que habían respondido al tratamiento inicial con Rituximab y quimioterapia casi duplicaba su probabilidad de vivir sin empeoramiento de la enfermedad (sobrevida sin progresión) en comparación con los que no proseguían con el tratamiento (hazard ratio [razón de riesgos instantáneos]: 0,54, IC del 95%: 0.42?0,70; p£0,0001).

Según la Sociedad Americana del Cáncer, unos 574.000 habitantes de los EE.UU. sufren un linfoma no hodgkiniano (LNH). Y en el año 2010, a aproximadamente otros 65.540 habitantes de este país se les diagnosticará LNH. En 1 de cada 5 pacientes con LNH se trata de un linfoma folicular

2 comentarios:

  1. Excelente nota Doctora. Yo tengo un linfoma no Hodgkin y PAMI proveyó el Rituximab para la quimioterapia. He logrado la REMISION del linfoma. Y como usted indica los médicos prescriben cada 3 meses por 2 años esta droga para refuerzo. Ahora PAMI no aprueba la provisión, pues argumenta que solo puede hacerlo cuando se produzca una recaída. Estimada quisiera hacerle una consulta, haciendo a un lado un Recurso de Amparo, se puede importar esta droga, que en el exterior es más económica?
    Muchas gracias,
    JuanC

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  2. como puedo conseguir Rituximab o una rebaja con un apoyo de alguna institución .. tengo mi papá que tiene un linfoma no hodqkin ... y necesito un apoyo para esto por favor si es que tienen alguna informacion les rogaria por todo esto gracias atte: Franz Freddy Martinez Velasquez

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