ANMAT SUSPENDE COMERCIALIZACIÓN DE LOTE DE STENT

ANMAT

Se suspende comercialización de un lote del sistema de Stent Endovascular CC Flex

La ANMAT informa a los profesionales de la salud que ha suspendido preventivamente la comercialización y uso del lote 50350099 del producto médico denominado “SISTEMA DE STENT ENDOVASCULAR, Marca CC FLEX, Modelo CC Flex 3.0/13”

La medida fue dispuesta como consecuencia de un reporte de falla de calidad respecto del lote mencionado, que indicaba que el stent se desprende del balón que lo contiene. La decisión es de carácter preventivo, hasta tanto pueda completarse la investigación iniciada al respecto. Los datos del producto se detallan a continuación: Empresa importadora: UNIFARMA S.A.      Registro PM: 954-19 Nombre Genérico: SISTEMA DE STENT ENDOVASCULAR Marca CC FLEX Modelo CC FLEX 3.0/13 Lote 5035099 Fabricante EUCATECH País ALEMANIA