Redacción. Madrid
La combinación oral de antivirales en investigación de MSD para la
hepatitis C crónica (elbasvir/grazoprevir), ha obtenido una respuesta
virológica sostenida a las 12 semanas de finalizar el tratamiento del 96
por ciento en pacientes con hepatitis C crónica, que habían fracasado a
un tratamiento previo basado en interferón pegilado/ribavirina e
inhibidores de la proteasa de primera generación, según el estudio
C-Salvage publicado por la revista Journal of Hepatology.
Xavier Forns.
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Este estudio evaluaba la eficacia de una combinación oral de
elbasvir/grazoprevir junto con ribavirina durante 12 semanas, en
pacientes con hepatitis C crónica que no habían respondido a un
tratamiento previo basado en interferón pegilado/ribavirina junto con
boceprevir, telaprevir o simeprevir. En el estudio se trataron 79
pacientes: 34 de ellos con cirrosis hepática, y 76 (es decir, el 96,2
por ciento) alcanzaron respuesta viral sostenida tras 12 semanas de
tratamiento, curando así su infección1. España ha sido el máximo
reclutador de los países participantes, con 30 pacientes que provenían
de tres centros: Hospital Clínic de Barcelona, Hospital Vall d’Hebron de
Barcelona y Hospital Puerta de Hierro de Madrid.
Xavier Forns, jefe de la Unidad de Hepatitis del Hospital Clínic,
destaca que “la nueva opción terapéutica, que podría estar disponible en
2016, supone una opción terapéutica para aquellos pacientes que ya han
recibido tratamientos previos sin éxito, incluso con antivirales de
primera generación. Según los datos del estudio, el fármaco mostró un
buen perfil de seguridad y obtuvo un índice de respuesta virológica
sostenida superior al 95 por ciento en pacientes que ya habían recibido
tratamientos previos”. Por su parte, María Buti, jefa de Sección del
Servicio de Hepatología del Hospital Vall d’Hebron de Barcelona, resalta
que “la combinación oral elbasvir y grazoprevir con ribavirina durante
12 semanas, supone una opción terapéutica eficaz para aquellos pacientes
que fracasaron a un tratamiento previo basado en interferón
pegilado/ribavirina e inhibidores de proteasa de primera generación,
incluso si el paciente ha desarrollado resistencias a los inhibidores de
proteasa de primera generación”.
Mientras, José Luis Calleja, jefe adjunto del Servicio de
Gastroenterología del Hospital Universitario Puerta de Hierro de
Majadahonda (Madrid), “los resultados mostrados por
elbasvir/grazoprevir, tanto en este estudio como en el resto de estudios
que componen su amplio programa de desarrollo, no sólo podrían
significar poder contar con una opción terapéutica más para tratar la
hepatitis C, si no que podrán abordar el tratamiento en pacientes que
actualmente no disponen de alternativas terapéuticas óptimas”.
Elbasvir/grazoprevir es un régimen de comprimido único diario en
investigación para el tratamiento de la infección crónica por VHC que
está desarrollando MSD. La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha
aceptado para revisión la solicitud de autorización de comercialización
de elbasvir/grazoprevir, para el tratamiento de la infección por el
virus de la hepatitis C en múltiples genotipos (GT1,4 o 6).
La EMA iniciará esta revisión mediante el procedimiento de
evaluación acelerado, lo que acorta notablemente los tiempos de
revisión. Dicho proceso de evaluación acelerado de la Agencia Europea
del Medicamento está disponible para productos que cubren necesidades
médicas aún no satisfechas o que representan una mejora significativa
frente a las opciones de tratamiento actuales y que tienen un elevado
interés para la salud pública, como el tratamiento de la infección
crónica por VHC. |
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