FUNDALEIS

FARMACÉUTICA EN EEUU CONDENADA A PAGAR 500 MILLONES DE DOLARES POR GENÉRICOS INACTIVOS

Fuente: pmfarma.com

El fabricante indio de genéricos Ranbaxy pagará 500 millones de dólares a las autoridades estadounidenses por haber vendido en el país medicamentos no conformes a la ley, a los que "faltaban elementos activos debido a un mal control de calidad".

El secretario de justicia del estado de Nueva York, Eric Schneiderman, anunció en un comunicado que su estado había "participado en la negociación de un acuerdo amigable nacional de 500 millones de dólares" que pone fin a "las acusaciones penales y civiles contra Ranbaxy".
El grupo había sido acusado de vender "en varios estados estadounidenses medicamentos genéricos a los que les faltaban ingredientes activos necesarios, debido a prácticas de control de calidad mediocres", añadió el comunicado.

CONSUMO IRRACIONAL DE LOS MEDICAMENTOS: DENUNCIAN POR IRRESPONSABLE A UNA PUBLICIDAD DE PARACETAMOL

fuente: pmfarma.com

El gremio de los visitadores médicos denunció ante la ANMAT al laboratorio Gennoma Lab de México por su aviso del medicamento Netx, usado para combatir los síntomas de resfríos y gripe  

Según la entidad, la publicidad recurre “a la teatralización grotesca”, sin advertir sobre los “efectos secundarios y alentando el consumo”. Se advirtió que crecen en el mundo las intoxicaciones con esta droga, y algunos especialistas hablan de “epidemia del paracetamol”. 
Desde hace tiempo, distintos sectores vienen advirtiendo sobre el consumo irracional de los medicamentos, una práctica alentada por la publicidad de las grandes farmacéuticas, que trae peligrosas costumbres entre las personas. Este fenómeno fue ya denunciado por la Asociación de Agentes de propaganda Médica (AAPM), el gremio que nuclea a los visitadores médicos. Esta semana, se conoció un nuevo capítulo en esta lucha, cuando la entidad le advirtió a las autoridades nacionales sobre un aviso de paracetamol, que asegura está haciendo una publicidad “irresponsable”, que alienta el consumo irracional de esto y potros fármacos. Un estudio internacional asegura que usar este medicamento de forma indebida puede causar graves daños a la salud.

JORNADA EN EL CPACF ORGANIZADA POR FUNDALEIS

CAPACITACIÓN EN SALUD

Alifar, con los tapones de punta

Fuente: pharmabiz.net

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La entidad que nuclea a las cámaras de laboratorios nacionales de Argentina, Perú, Ecuador, Brasil, Uruguay, México, Chile, Costa Rica, Paraguay, República Dominicana y El Salvador, echó a rodar un duro comunicado de prensa.

Fue como resultado de su reunión anual que se llevó a cabo durante esta semana en Cartagena de Indias.

A través del mismo, ALIFAR le solicita a los gobiernos latinoamericanos “que no acepten nuevos y más altos estándares de protección y observancia de propiedad intelectual que vulneren las flexibilidades contempladas en el Acuerdo sobre los ADPIC´s”.

Se trata en este caso de los gobiernos que negocian en el marco del Trans Pacific Partnership Agreement (TPP).

La cámara regional de laboratorios nacionales instó a los gobiernos de América Latina a “aplicar criterios de patentabilidad desde una perspectiva de salud pública y con la finalidad de evitar la concesión de patentes que carezcan de novedad, altura inventiva y aplicación industrial”.

MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS: EXPERTO BRASILEÑO ADVIERTE QUE URGE REGULACIÓN

Fuente: pmfarma.com

Ricardo García, director del Centro Latinoamericano de Expertos en Investigación de Biológicos, visitó Chile recientemente y explica que estos fármacos, que tratan efectivamente algunas enfermedades, no tienen genéricos. No obstante, han surgido como alternativa biosimilares que deberían estar sujetos a los mismos estándares regulatorios, destaca. 

Los medicamentos biológicos se han transformado en una de las principales alternativas para el tratamiento de distintas patologías como el cáncer, linfomas, diabetes, artritis reumatoide y enfermedades cardiovasculares.
Su importancia radica en que permiten combatir los males con mayor eficacia y seguridad que los fármacos convencionales que se obtienen por síntesis química.
Los denominados biológicos son fabricados a base de organismos vivos, de proteínas terapéuticas. En Chile se han autorizado para su uso y comercialización cerca de 70 fármacos de origen biotecnológico. La mayoría son principios activos obtenidos por técnicas de anticuerpos monoclonales y ADN recombinante.
Regulación
Para la regulación de los medicamentos biológicos se ha tomado como referencia la normativa vigente de la Organización Mundial de la Salud (OMS) y la Agencia Europea de Medicamentos.

CURSO SOBRE REGIMEN JURIDICO DEL MEDICAMENTO, INVESTIGACION CLINICA Y DERECHO SANITARIO EN LA A.A.B.A.

http://www.aaba.org.ar/actividad/regimen-juridico-de-medicamentos-investigaci%C3%B3n-cl%C3%ADnica-y-derecho-sanitario

NUEVAS AUTORIDADES EN LA SOCIEDAD ARGENTINA INTERDISCIPLINARIA DE SIDA-SAISIDA

 EL 3 DE MAYO HA QUEDADO CONSTITUIDA LA NUEVA COMISIÓN DIRECTIVA DE SAISIDA:

 Presidente: Juan Carlos Cisneros. Medico Htal. Muñiz y Policlínica Bancaria

Vicepresidente: Marcelo Alejandro Beltrán. Medico Presidente de la filial Conurbano de SAISIDA

Secretario General: Gabriel Avena. Psicólogo O. S. Pasteleros

Prosecretario: Palmira Garda. Médica Servicio de Medicina Preventiva del Htal.Belgrano.

Tesorero: Miriam Burgos. Medica Htal. Tornú

Protesorero: Hernán Aguilar. Representante ONG

Secretario de Actas: Graciela. Torales. Médica Htal.Posadas  

Vocales titulares:

1.       Lorena Ravera.  Médica Representante Filial Córdoba

2.       Jorge Palazzi. Bioquímico Representante Filial Rosário

3.       Fernando Vesperoni. Médico Representante F. HELIOS

4.       Omar Sued. Médico Representante F. HUESPED

Vocales suplentes:

1.       Claudia Cabrera  Asistente Social  Representante Filial Córdoba

2.       Liliana Trape. Representante Filial Rosário

3.       Graciela Baptista. Bioquímica, Laboratorio del centro San Isidro Labrador.

4.      Cristina Izzes. Médica. Hospital de Haedo.

Comisión Revisora de Cuentas:

1.      María Cristina Cortesi. Abogada. Esp. en derecho médico y Farmacéutico.C.A.B.A.    

2.       Santiago Ramírez Borga. Representante Filial La Plata

3.       Miguel Pedrola. Medico Representante AHF Argentina

CODIGO ALIMENTARIO ARGENTINO. INCORPORACIÓN DE MEDICAMENTOS LIBRE DE GLUTEN

Título: Código Alimentario Argentino. Medicamento Libre de Gluten. Incorporación.

Tipo: DISPOSICIÓN

Número: 2574

Emisor: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Fecha B.O.: 3-may-2013

Localización: NACIONAL

Cita: LEG54491

Visto la Ley 16.463 y su Decreto Reglamentario Nº 9763/64 modificado por su similar 150/92 (T.O. 1993), la Ley 26.588 y su Decreto Reglamentario Nº 528/11, el Decreto Nº 1490/92, la Resolución del Ministerio de Salud Nº 1560/07, la Resolución Conjunta de la Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos Nº 131/11 y de la Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Nº 414/11 y la Resolución Conjunta de la Secretaría de Políticas, Regulación e Institutos Nº 201/11 y de la Secretaría de Agricultura, Ganadería y Pesca Nº 649/11, y el Expediente Nº 1-47-8918-11-8 del registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y CONSIDERANDO: Que la Enfermedad Celíaca constituye un problema de salud pública debido a que es considerada la enfermedad intestinal crónica más frecuente. Que el gluten, proteína que forma parte de algunos cereales, origina en sujetos genéticamente predispuestos la denominada Enfermedad Celíaca caracterizada por la intolerancia a este componente.