miércoles, 27 de marzo de 2013

ACCIÓN DE AMPARO POR RECLAMO DE COBERTURA AL 100% DE INTERFERON


A. D. A. c/ Obra Social Luis Pasteur s/ amparo    
Tribunal: Cámara Nacional de Apelaciones en lo Civil y Comercial Federal   
Sala/Juzgado: II   
Fecha: 30-oct-2012    
Cita: MJ-JU-M-77521-AR | MJJ77521 | MJJ77521   La obra social debe proceder cautelarmente a la afiliación del demandante, quien padece Esclerosis Múltiple, y proveer la cobertura del 100% del medicamento llamado Acetato de Glatiramer- Copaxone Interferón Beta 1 b- Betaferón.  


   
Sumario:  


1.-Corresponde hacer lugar a la medida cautelar solicitada y ordenar cautelarmente la afiliación del actor -quien padece esclerosis múltiple- por parte de la obra social demandada, bajo responsabilidad de la parte actora y previa caución juratoria, debiendo también la empresa demandada arbitrar los mecanismos necesarios a fin de proveer la cobertura del 100% del medicamento, pues se encuentran reunidos los requisitos de la verosimilitud del derecho y el peligro en la demora.

lunes, 25 de marzo de 2013

CURSO SOBRE MEDICAMENTOS EN LA ASOCIACIÓN DE ABOGADOS DE BUENOS AIRES

Regimen Juridico de Medicamentos, Investigación Clínica y Derecho Sanitario


Expositor/es: 
María Cristina Cortesi - Sergio Iribarren Pugach - María Lia Da Costa Fontao - Ariel Manoff - Viviana Denk y docentes a designar
Fecha: 
05/06/2013 - 25/09/2013
Días y horarios: 
Miércoles de 17 a 20 hs
Lugar: 
a confirmar
Arancel: 
Por módulo: $500 - $300 socios aaba
Regimen Juridico de Medicamentos, Investigación Clínica y Derecho Sanitario.

Objetivos del curso

Formación de recursos humanos con capacidad para operar dentro de los distintos subsistemas que componen el sector salud.
Brindar las herramientas que permitan el abordaje de los diferentes retos que se plantean en el ámbito de la salud en el sigo XXI .
Facilitar un ámbito de reflexión y discusión para ofrecer soluciones a los problemas centrales de las distintas áreas que conforman el sistema de salud en Argentina y en la región

EUROPA APRUEBA ISENTRESS PARA USO COMBINADO EN NIÑOS A PARTIR DE LOS 2 AÑOS

Fuente: pmfarma.com
La Comisión Europea (CE) ha concedido la autorización de comercialización a raltegravir, comercializado por MSD como 'Isentress', para su uso en niños a partir de dos años con un peso superior a 12 kilos, en combinación con otros antirretrovirales (ARV), infectados por el VIH-1, la variedad más virulenta.
Además, los médicos tendrán una nueva opción para prescribir raltegravir en una formulación masticable para niños infectados por el VIH-1 con edades comprendidas entre los 2 y los 11 años.
La decisión de la Comisión es aplicable a los 27 estados miembros de la Unión Europea y se espera la correspondiente decisión en los miembros del Espacio Económico Europeo que no pertenecen a la UE: Noruega, Islandia y Liechtenstein.

MUEREN DOS MIL PERSONAS POR TUBERCULOSIS AL AÑO EN MÉXICO

  Fuente: pmfarma.com
En México existen 18 mil personas diagnosticadas con tuberculosis y se registran dos mil muertes al año, a pesar de que esta enfermedad es curable si se detecta a tiempo, sostuvo la experta Sofía Sánchez Piña.
Con motivo del Día Mundial de la Lucha contra la Tuberculosis, que se celebra el 24 de marzo, la integrante de la Escuela Nacional de Enfermería y Obstetricia (ENEO) de la UNAM, dijo que en promedio, entre 2010 y 2011 se reportaron 13.7 casos por cada 100 mil mexicanos.
Mencionó que en los estados fronterizos como Sonora, Sinaloa, Baja California, Guerrero y Chiapas, la tasa fue de 23 y hasta 42 por cada 100 mil habitantes.

jueves, 21 de marzo de 2013

RESOLUCIÓN S.S.SALUD POR PRESENTACIÓN DE SOLICITUDES DE REINTEGROS POR MEDICAMENTOS

Superintendencia de Servicios de Salud
OBRAS SOCIALES
Resolución 1444/2013
Agentes del Sistema Nacional del Seguro de Salud. Prorrógase la presentación de las solicitudes de reintegros por medicamentos.
Bs. As., 18/3/2013
VISTO el Expediente Nº 226.199/13/SSSALUD, las Leyes Nros. 23.660, 23.661 y sus Decretos reglamentarios, modificatorios y complementarios, la Resolución Nº 435/11 del Ministerio de Salud de la Nación, las Disposiciones Nros. 3683/11 y 1831/12- ANMAT, las Resoluciones Nº 362/12, Nº 1200/12 y Nº 1561/12 del registro de esta SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD, y

miércoles, 20 de marzo de 2013

LOS INVITO A LEER UN REPORTAJE EN LA REVISTA DE LA COMRA

LA ANMAT APROBÓ UN MEDICAMENTO CONTRA LA ARTRITIS REUMATOIDEA

Fuente: pmfarma.com

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) aprobó la formulación subcutánea de un medicamento el tratamiento de adultos con artritis reumatoidea moderada a severa que está indicado para pacientes adultos que padecen la enfermedad.
Según se indicó, el Abatecept es para reducir síntomas y signos de la enfermedad, inducir una mejor respuesta clínica, inhibir la progresión del daño estructural y mejorar la función física.
Además puede usarse como monoterapia o en combinación con remedios antirreumáticos modificadores de la enfermedad que no sean antagonistas del factor de necrosis tumoral (TNF) y no debería administrarse en combinación con inhibidores de TNF, y no se recomienda su uso concomitante con otros biológicos para la AR, como anakinra.

lunes, 18 de marzo de 2013

ACCESO DE LOS PACIENTES A LAS TERAPIAS INNOVADORAS: LOS ACUERDOS DE RIESGO COMPARTIDO


Voces: ENFERMEDADES - MEDICAMENTOS - TRATAMIENTO MÉDICO - DERECHO COMPARADO - LABORATORIOS FARMACOLÓGICOS - VENTA DE MEDICAMENTOS   Título: Acceso de los pacientes a las terapias innovadoras: los acuerdos de riesgo compartido   Autor: Cortesi, María C.   Fecha: 18-mar-2013   Cita: MJ-DOC-6188-AR | MJD6188  



  Doctrina:  
Por María C. Cortesi (*)

Existe consenso a nivel mundial en que los nuevos desafíos que deberán enfrentar los sistemas de salud son los referidos al envejecimiento poblacional, a la cada vez más creciente «judicialización de la medicina» y los relacionados con la aparición de nuevas tecnologías en el mercado de la salud, que han permitido, entre otras cosas, la cronificación de enfermedades aumentando su prevalencia efectiva en la población, pero a un alto costo sanitario.

Además, resulta claro que los avances en el ámbito de la biología molecular están introduciendo una nueva oferta de fármacos caracterizada por un altísimo nivel de innovación con terapias cada vez más específicas que complejizan la toma de decisiones en el sector de la salud.

viernes, 15 de marzo de 2013

EMPRESAS FARMACÉUTICAS COMBATIRÁN MEDICAMENTOS FALSIFICADOS

Fuente: pmfarma.com

Mediante un acuerdo valorado en 4,5 millones de euros, se prevé la creación de un programa de la Organización Internacional de Policía Criminal (Interpol) contra los delitos farmacológicos
Interpol anunció hoy haber llegado a un acuerdo con 29 de las empresas farmacéuticas más grandes del mundo con el objetivo de combatir la "lacra" de los medicamentos falsos, que según la organización pone en peligro la salud de millones de personas.
El acuerdo, valorado en 4,5 millones de euros, tiene una duración de tres años y prevé la creación de un programa de la Organización Internacional de Policía Criminal (Interpol) contra los delitos farmacológicos.
Dicho programa, según el comunicado, se centrará en la prevención de ese tipo de delitos, incluida la falsificación de medicamentos genéricos y de marca, así como en la identificación y desmantelamiento de redes de delincuencia organizada vinculadas con esa actividad.

NUEVOS MEDICAMENTOS PUEDEN SER MÁS BARATOS: GLAXO SMITH KLINE

Fuente: pmfarma.com
Bajar los precios  de nuevos medicamentos, sobre todo en aquellos contra el cáncer, es cada vez más un desafío. 
La industria farmacéutica debería poder cobrar menos por los medicamentos nuevos en el futuro transmitiendo eficiencias de investigación y desarrollo a sus clientes, según el presidente ejecutivo de GlaxoSmithKline Plc.
"No es poco realista esperar que las nuevas innovaciones puedan tener un precio igual o menor a los precios preexistentes", dijo Andrew Witty en una conferencia en Londres.

"No lo hemos visto en las épocas recientes de la industria (farmacéutica), pero es completamente normal en otras industrias", agregó.

martes, 12 de marzo de 2013

MINISTERIO DE SALUD NACIONAL COMPRÓ DOSIS DE UN ANTICUERPO MONOCLONAL PARA SER DISTRIBUIDO EN FORMA GRATUITA

 Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES, marzo 11: La cartera sanitaria compró 2 mil ampollas de Synagis, un medicamento de la farmacéutica Abbott que se distribuirá a través de la Dirección Nacional de Maternidad e Infancia. El fármaco se usa en el tratamiento de problemas respiratorios en bebés prematuros o con factores de riesgo como problemas cardíacos.
El principio activo palivizumab es un anticuerpo monoclonal usado para tratar afecciones respiratorias graves en bebés de alto riesgo por prematuridad u otros factores. Desde este año, el medicamento será distribuido de forma gratuita por un programa del ministerio de Salud nacional luego de que realizara una compra masiva del fármaco al laboratorio productor. Los tratamientos serán entregados en centros asistenciales, y no podrán ser vendidos. La inversión será de más de 13 millones de pesos.

Según se publicó en el boletín oficial, el ministerio de Salud de la Nación compró de forma directa 2.000 ampollas del anticuerpo monoclonal Synagis, que produce el laboratorio Abbott. La compra requerirá un pago de13.3 millones, según la disposición 73/2012 publicada en el Boletín Oficial del día de hoy. El medicamento será distribuido por la Dirección Nacional de Maternidad e Infancia de la cartera sanitaria.

El ministerio decidió realizar una contratación directa de conformidad con el artículo 25, inciso d) apartado 3 del Decreto Delegado Nº 1023 de fecha 13 de agosto de 2001 y con el artículo 22 del Anexo del decreto Nº 893 de fecha 7 de junio de 2012. La compra del Ministerio conlleva varios requisitos. Entre ellos que los envases presenten el troquel anulado.

PURISSIMUS, FIN DE UNA HISTORIA

 Fuente: pharmabiz.net
Los telegramas del personal del laboratorio Purissimus que se considera despedido ya están en curso.
En sintonía, el laboratorio que fuera símbolo de la producción y el desarrollo local en farma, está vacío y sin actividad bajo la única perspectiva de que el millonario edificio en el que supo funcionar, se transforme en dinero contante y sonante.

jueves, 7 de marzo de 2013

AUTORIZAN LA VENTA DEL PRIMER FÁRMACO PARA REDUCIR EL CONSUMO DE ALCOHOL

Fuente: pmfarma.com


"Selincro" es el único fármaco autorizado para el tratamiento en pacientes con dependencia alcohólica. El laboratorio Lundbeck espera comercializar el producto a mediados de 2013.
La Comisión Europea ha confirmado el visto bueno emitido en diciembre por la Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) al fármaco nalmefeno, denominado por Lundbeck como 'Selincro', y ha autorizado su comercialización a nivel comunitario de este primer tratamiento para la reducción del consumo de alcohol en pacientes con dependencia alcohólica.
En concreto, este medicamento "ofrece un nuevo enfoque terapéutico para el tratamiento de los adultos con dependencia alcohólica que tienen un nivel de consumo de alto riesgo", explica la compañía. Así, en los ensayos clínicos sobre 2.000 pacientes se ha evidenciado que "redujo el consumo de alcohol en un 60% de los enfermos después de seis meses de tratamiento" y en un 40% al finalizar el primer mes, sostienen.
Pendientes de la finalización de las conversaciones sobre precio y reembolso, desde Lundbeck afirman que esperan comercializar 'Selincro' "a mediados de 2013 en los primeros mercados, y en 2014 en España".

INDIA RECHAZA APELACIÓN DE BAYER POR MEDICAMENTO

FUENTE: pmfarma.com
La oficina india que atiende las apelaciones sobre patentes rechazó una solicitud de Bayer AG para que detuviera la producción de una versión genérica de un medicamento patentado contra el cáncer, una decisión que según grupos de salud sienta un precedente importante para hacer llegar a los pobres medicinas baratas que pueden salvar vidas.
El año pasado, la oficina de patentes de India permitió al fabricante local de medicamentos Natco Pharma Ltd. producir una versión genérica del medicamento Nexavar de Bayer para cáncer de riñón e hígado, bajo el argumento de que haría que el fármaco esté disponible al público a un precio razonablemente asequible. Fue la primera vez que se usó la concesión de licencias obligatorias bajo la ley de patentes aprobada en India en 2005.

"EL TESTEO DE VIH EN LAS CONSULTAS MÉDICAS SE DEBERÍA PROMOVER POR LEY"

13.02.2013 | Entrevista a Magdalena Gherardi, investigadora del Instituto de Investigaciones Biomédicas en Retrovirus y SIDA

"El testeo de VIH en las consultas médicas se debería promover por ley"

Lo afirma la directora de la primera investigación nacional para una vacuna contra el Virus de Inmunodeficiencia Humana. Dice que puede haber cronificación de la enfermedad siempre y cuando se la detecte a tiempo con el test.




Son cinco cuartos repletos de microscopios, tubitos de ensayo, maquinarias, y hombres y mujeres con vestidos asépticos. Abunda el olor a limpieza, y el silencio se quiebra con algunos comentarios o chiste científico. El escenario se despliega en el undécimo piso de la Facultad de Medicina de la UBA, donde funciona el Instituto de Investigaciones Biomédicas en Retrovirus y SIDA (ex Centro Nacional de Referencia para el SIDA). Allí, un equipo de once personas realiza la primera experimentación nacional para una vacuna de VIH. Los resultados obtenidos tras varios años de investigación se han publicado en tres diferentes artículos en reconocidas revistas especializadas internacionales como PLOS ONE y Virus Research.

lunes, 4 de marzo de 2013

GLAXO SE SUMA A CAMPAÑA QUE PIDE POR TRANSPARENCIA EN ENSAYOS CLÍNICOS

Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES, marzo 4: La farmacéutica inglesa confirmó su apoyo a la denominada Campaña AllTrials, que reclama por la publicación de los riesgos y otros aspectos de los estudios con medicamentos.
La farmacéutica multinacional GlaxoSmithKline (GSK) ha demostrado su compromiso con la transparencia en los ensayos clínicos, al hacer público su apoyo a la Campaña AllTrials. Esta campaña hace un llamamiento para el registro de los ensayos clínicos y la divulgación de sus resultados y de los informes de los estudios clínicos (Clinical Study Reports - CSRs), para contribuir a impulsar el conocimiento científico.

NUEVA VACUNA HEXAVALENTE

Fuente: pmfarma.com

La Agencia Europea de Medicamentos (EMA), a través de su Comité de Medicamentos para Uso Humano, ha emitido un informe, de fecha 21 de febrero de 2013, favorable a la autorización de una nueva vacuna hexavalente de la compañía Sanofi, y que comercializará para el oeste europeo la joint venture entre Merck y Sanofi Pasteur: Sanofi Pasteur MSD.
Como novedad, será un preparado exclusivamente líquido que, por lo tanto, no precisará reconstitución previa a su administración intramuscular.

Los componentes serán los habituales: difteria, tétanos, tos ferina acelular, polio inactivada, H. influenzae tipo b y hepatitis B.

El nombre elegido para esta vacuna en nuestra región europea es Hexyon y estará autorizada para niños de 6 semanas a 24 meses de edad.

Con este nuevo preparado, Sanofi reemplaza la anterior vacuna Hexavac, que fue retirada del mercado por su insuficiente inmunogenicidad para el componente de la hepatitis B.amiento del cáncer, hará ahora pruebas con humanos.

MEDICAMENTO PEDIÁTRICO CONTRA EL VIH PODRÁ VENDERSE SIN PATENTE EN 118 PAÍSES

 Fuente: miradaprofesional.com
Así lo anunció este miércoles en Ginebra la fundación privada suiza Medicines Patent Pool, que ha firmado un acuerdo con ViiV Healthcare, la empresa subsidiaria que crearon las farmacéuticas GlaxoSmithKline, Pfizer y Shionogi para producir medicamentos para luchar contra el VIH-Sida.

Medicines Patent Pool (MPP) se dedica a intentar lograr acuerdos que eliminen las patentes de medicinas esenciales para la lucha contra el VIH con las que no cuentan los países en desarrollo y está financiada por la organización UNITAID, cuyos fondos provienen de una treintena de países y que a su vez se dedica a luchar y financiar programas contra la Malaria, el Sida y la tuberculosis.

Unos 3,4 millones de niños en el mundo son portadores del VIH, sin embargo, según la Organización Mundial de la Salud (OMS) sólo 562.000 de ellos tienen acceso a tratamiento.