jueves, 31 de enero de 2013
ESPAÑA: LA RECETA QUE LES HIZO DOLER LA CABEZA A LOS FARMACÉUTICOS
Fuente: diariojudicial.com.ar
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El Tribunal Constitucional de España declaró la inconstitucionalidad de un impuesto que declaró a las recetas médicas como hecho imponible por el que se cobraba una tasa de un euro por receta. La medida fue tomada luego de una acción de amparo promovida por el Gobierno Central.
El Gobierno de Madrid, había dictado, en marzo de 2012 la Ley 8/2012, donde se establece una tasa por prestación de servicios administrativos complementarios de información, con ocasión de la emisión de recetas médicas y órdenes de dispensación, por los órganos competentes de la Comunidad de Madrid, en cuyo artículo 2 se estableció que “Constituye el hecho imponible de la tasa la prestación, por los órganos competentes de la Comunidad de Madrid y con ocasión de la emisión de recetas médicas y órdenes de dispensación, de servicios administrativos complementarios de información, ajenos al acto médico, que redundan en beneficio directo del paciente”.
FRANCIA SUSPENDE UNA PÍLDORA QUE SE VENDE EN ARGENTINA
Fuente: clarin.com.ar
La Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos francesa (ANSM) decidió ayer suspender la autorización de la venta del Diane 35, un medicamento del laboratorio Bayer contra el acné que también se usa como anticonceptivo. La decisión se debe a que su consumo estaría vinculado con la muerte de cuatro mujeres.
La Agencia Nacional de Seguridad de los Medicamentos francesa (ANSM) decidió ayer suspender la autorización de la venta del Diane 35, un medicamento del laboratorio Bayer contra el acné que también se usa como anticonceptivo. La decisión se debe a que su consumo estaría vinculado con la muerte de cuatro mujeres.
lunes, 28 de enero de 2013
ECUADOR EMITE PERMISO PARA REPRODUCIR MEDICAMENTO PATENTADO CONTRA EL VIH
Fuente: pmfarma.com
El Gobierno de Ecuador acogió una normativa internacional de flexibilización sobre patentes y emitió una "licencia obligatoria" para reproducir un fármaco patentado, sin fines de uso comercial, para afectados por el VIH-Sida.
Esta es la segunda ocasión en la que el país andino emite este tipo de permisos, pero es el primero para un laboratorio ecuatoriano, explicó a Efe Andrés Ycaza, presidente del Instituto Ecuatoriano de Propiedad Intelectual (IEPI). Se trata de un medicamento que se compone de abacavir y lamivudina, sustancias usadas en el tratamiento para el control del Virus de Inmunodeficiencia Humana (VIH), y que el laboratorio nacional reproducirá como genérico. El proceso para emitir la "licencia obligatoria" para este medicamento se anunció en noviembre pasado y se encuentra ya en vigencia. El medicamento patentado, con marca comercial, llega a costar hasta 753 dólares las 30 pastillas, pero ese valor podría caer en entre un 30 y un 70 por ciento gracias a la emisión de la "licencia obligatoria", señaló Ycaza. El Estado ecuatoriano garantiza en sus leyes y Constitución el acceso universal a las medicinas, por lo que compra fármacos para distribuirlos gratuitamente entre la población. Los enfermos de VIH tienen, entonces, garantizado el acceso gratuito a los tratamientos farmacológicos respectivos, precisó el presidente del IEPI, al reiterar que la Constitución del país garantiza la "disponibilidad y acceso a medicamentos de calidad, seguros y eficaces".
miércoles, 23 de enero de 2013
PURISSIMUS: ¿EL FIN DE UN GRANDE?
El laboratorio argentino Purissimus está en su etapa terminal salvo que aparezcan fondos frescos y nuevos inversores que quieran inyectarle al menos u$s 2 millones.
Parece mentira que un laboratorio que supo ser insignia de investigación y desarrollo haya llegado a este estado de ahogo financiero.
Luego de haberle vendido sus productos de farma al grupo Mega Pharma, la compañía presidida por Raúl Fernández se quedó solamente con su negocio de hemoderivados y por tanto, desactivó su planta de elaboración de medicamentos básicos. Ver artículo.
Sin embargo, y a pesar de haber recibido los ingresos por dicha venta, su flaca economía lo llevó a que a estas horas ni siquiera esté elaborando sus hemoderivados.
Encima su competidor estrella -el laboratorio de hemoderivados perteneciente a la Universidad Nacional de Córdoba- está muy activo y con ello alcanzaría para abastecer la demanda local de derivados del plasma humano, como albúminas, inmunoglobulinas y gammaglobulinas. Ver documento.
Purissimus llegó a ser el segundo jugador del mercado de albúmina e inmunoglobulinas detrás de Universidad de Córdoba.
La UNC cuenta con la provisión de plasma de los servicios de hemoterapia de los hospitales nacionales y provinciales y también llegan desde Uruguay y Chile, quienes los pagan con producto terminado como albumina y gamma IV. Ver video.
En este nuevo escenario, lo que llama la atención es por qué no aparece ningún candidato dispuesto a invertir para reflotar este negocio, tanto sea en carácter de accionista como a través de una adquisición.
Aunque la falta de interés, y de candidatos tenga su origen quizás en que la desaparición de Purissimus no mueva demasiado el tablero del “plasma local”.
Por lo pronto, el grupo Mega Pharma ya dio una muestra de su falta de interés cuando el año pasado adquirió solamente las marcas de medicamentos de Purissimus y no se interesó por sus hemoderivados.
Para este análisis es bueno recordar que UNC no es el único que participa en este negocio centrado en los derivados del plasma, -que es la porción de la sangre que permanece después de que se eliminan los glóbulos rojos, los glóbulos blancos y las plaquetas.
También intervienen todos los gigantes de la elaboración de hemoderivados de alcance global. Se trata de los norteamericanos de Baxter que participan con derivados del plasma para el tratamiento de la hemofilia y otros trastornos de sangrado; y con bioterapéuticos derivados de plasma para el tratamiento de la inmunodeficiencia, quemaduras y otras condiciones relacionadas con la sangre.
Otro protagonista es la suizo-australiana CSL Behring, que tiene su centro de operación argentina en Olivos, dentro de la propia headquarter del grupo Roemmers. Produce terapias de coagulación para el tratamiento de la hemofilia, inmunoglobulinas para tratar trastornos inmunológicos, y la unidad critical care. Tiene cuatro plantas a nivel global y centros de recolección en Estados Unidos y Alemania.
Se destacan asimismo los españoles de Grifols, que tienen ocho plantas productivas en el mundo, y en México su única facility de Latinoamérica, a la vez que tienen 150 centros de donación de plasma en Estados Unidos.
La sangre, según lo explican en Grifols, tiene un 7% de proteínas y anticuerpos que ayudan a mantener las funciones vitales del organismo. Por lo que el déficit de alguna de estas proteínas, como la albúmina o las inmunoglobulinas, son la causa de diversas enfermedades cuyo único tratamiento se basa en la administración de hemoderivados.
Las proteínas convertidas en medicamentos, son la terapia habitual de millones de personas que los necesitan para vivir. Ver artículo.
El nacional Varifarma trabaja a nivel local representando a la suiza Octapharma que tiene seis plantas de producción en el mundo, y su única manufactura latina se encuentra en México. Su trabajo está soportado por 54 centros de donación de plasma ubicados en los Estados Unidos. Otapharma elabora derivados de proteínas humanas para el uso en las áreas de inmunoterapia y hematología.
Fuentes consultadas por Pharmabiz y que conocen de cerca el negocio afirman asimismo que es muy poco probable que a alguien del rubro de farma le interese mantener una planta que se encuentra en una zona tan cara de Buenos Aires y que está al límite de no cumplir con las reglas para permisos de una planta industrial en un área residencial.
Por lo cual, parece que el único peso que podría tener esta planta es su mero valor inmobiliario, el que por supuesto no es menor.
Hoy a Purissimus, además del codiciado edificio, sólo le quedan algunos certificados y el equipamiento relativo a hemoderivados. Todos los equipos de farma -tanques, pailas y otros-, ya se malvendieron para sostener los sueldos, lo que no fue suficiente porque todavía la compañía está adeudando los pagos de diciembre y el 40% del segundo sac.
Puertas adentro, Laura Joyce Babinsky, la esposa de Fernández, hace lo que puede ya que su marido está delicado de salud y alejado del negocio. Ella trata de entender sobre albúminas y reactivos pero se suma el limitante de que es extranjera y no logra una sintonía fina a pesar de su buena voluntad.
Los hijos de Fernández no quieren involucrarse en el negocio, tal como sucede con otras compañías farmacéuticas, donde la segunda generación ha decidido no seguir el camino familiar.
La única esperanza es la aparición de un angel investor para esta compañía que de lo contrario, tiene los días contados.Este angel investor deberá tener en cuenta que producir hemoderivados en la Argentina no se torna fácil. La ley de Sangre sancionada en 1983 determina que la provisión de plasma tiene que ser realizada a través de donaciones. Resulta una gran diferencia con el principal proveedor de sangre global, Estados Unidos, donde cada donante recibe una paga de u$s 300 al mes
domingo, 20 de enero de 2013
EL SEGUIMIENTO ACORTA LA DISTANCIA DEL ACCESO AL MERCADO ENTRE EL MUNDO CLÍNICO Y EL REAL
Por
Ana María Arboleda. Directora General. Atlantis Healthcare España
Fuente: pmfarma.com
Para Ana María Arboleda, la fase de Market Access en el ciclo del producto farmacéutico es absolutamente decisiva para asegurar el éxito comercial de un medicamento. Esto supone conseguir la participación de las partes interesadas pertinentes, no sólo de los pagadores, en el momento adecuado con el mensaje adecuado. Un programa de adherencia de pacientes bien diseñado puede ayudar ya que aporta valor añadido para los pacientes, los profesionales sanitarios y los pagadores.
Si bien el uso del término Market Access está muy extendido dentro del mundo farmacéutico, su significado varía según las personas. Tradicionalmente, se centraba en el pagador y en la negociación de un precio adecuado para el medicamento con el fin de garantizar su reembolso, pero hoy el acceso al mercado tiene más que ver con la aplicación de un enfoque integrado a la hora de tratar con diversas partes interesadas, entre ellas los pagadores, los médicos e incluso el paciente. El factor que todos estos grupos tienen en común es que se centran en los resultados, lo que a su vez determina el valor.
El acceso al mercado adopta muchas formas diferentes según la región, pero en el Reino Unido se está impulsando la política de precios basada en el valor (value-based pricing, VBP) como la nueva ruta para medir el valor frente a los resultados. El verdadero reto para las grandes farmacéuticas reside en que el VBP llegará a otros países a corto plazo, incluso los mercados de precio libre como el de las aseguradoras estadounidenses, están estudiando minuciosamente qué es lo que los medicamentos ofrecen por su precio.
Ana María Arboleda. Directora General. Atlantis Healthcare España
Fuente: pmfarma.com
Para Ana María Arboleda, la fase de Market Access en el ciclo del producto farmacéutico es absolutamente decisiva para asegurar el éxito comercial de un medicamento. Esto supone conseguir la participación de las partes interesadas pertinentes, no sólo de los pagadores, en el momento adecuado con el mensaje adecuado. Un programa de adherencia de pacientes bien diseñado puede ayudar ya que aporta valor añadido para los pacientes, los profesionales sanitarios y los pagadores.
Si bien el uso del término Market Access está muy extendido dentro del mundo farmacéutico, su significado varía según las personas. Tradicionalmente, se centraba en el pagador y en la negociación de un precio adecuado para el medicamento con el fin de garantizar su reembolso, pero hoy el acceso al mercado tiene más que ver con la aplicación de un enfoque integrado a la hora de tratar con diversas partes interesadas, entre ellas los pagadores, los médicos e incluso el paciente. El factor que todos estos grupos tienen en común es que se centran en los resultados, lo que a su vez determina el valor.
El acceso al mercado adopta muchas formas diferentes según la región, pero en el Reino Unido se está impulsando la política de precios basada en el valor (value-based pricing, VBP) como la nueva ruta para medir el valor frente a los resultados. El verdadero reto para las grandes farmacéuticas reside en que el VBP llegará a otros países a corto plazo, incluso los mercados de precio libre como el de las aseguradoras estadounidenses, están estudiando minuciosamente qué es lo que los medicamentos ofrecen por su precio.
viernes, 18 de enero de 2013
ANMAT INCLUYÓ NUEVOS PRINCIPIOS ACTIVOS AL SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD
Fuente: miradaprofesional
Con la inclusión de nuevos principios activos y medicamentos, el sistema de trazabilidad nacional sigue avanzando en el control del mercado farmacéutico argentino. Según la nueva resolución, el listado que se incluirá en la nueva etapa del plan comenzará a regir en junio de este año, y serán 11 los fármacos a trazar. Las autoridades nacionales destacaron la puesta en marcha del programa, que ya trazó cerca de 40 millones de operaciones, y afirmaron que así se garantiza la calidad de los medicamentos que circulan en la Argentina.
Con la inclusión de nuevos principios activos y medicamentos, el sistema de trazabilidad nacional sigue avanzando en el control del mercado farmacéutico argentino. Según la nueva resolución, el listado que se incluirá en la nueva etapa del plan comenzará a regir en junio de este año, y serán 11 los fármacos a trazar. Las autoridades nacionales destacaron la puesta en marcha del programa, que ya trazó cerca de 40 millones de operaciones, y afirmaron que así se garantiza la calidad de los medicamentos que circulan en la Argentina.
BRASIL: CEPO A LOS ANTIBIÓTICOS SIN RECETA
Fuente: pharmabiz.net
El próximo 16 de abril será la fecha en que Anvisa le comenzará a exigir a las farmacias y droguerías brasileñas que informen electrónicamente sobre cada venta de antibiótico.
Con esta medida tomada por el gobierno brasileño se está reagendanado la fecha que estaba fijada para el 13 de enero de 2013. Ver documento.
La determinación tomada en relación a los antibióticos integra un conjunto de normativas adoptadas entre 2010 e 2011, por medio de la resolución RDC 44/2010 e RDC 20/2011, como forma de responder a la resistencia desarrollada a esos medicamentos.
Esta iniciativa de la autoridad regulatoria de Brasil se basó en la práctica de los consumidores de adquirir este tipo de medicamentos sin la correspondiente prescripción del médico u odontólogo.
El gobierno mexicano también tomó activas medidas en relación a la venta de antibióticos desde 2010. Ver documento.
Emitió su campaña “Sin receta no se vende“, a través de la cual subrayaba la puesta en vigor del Acuerdo, contenido en la Ley General de Salud, en el que se establece la prohibición de la venta de antibióticos sin receta médica. Ver campaña.
Estas visitas son únicamente de fomento sanitario, ya que es la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), es la encargada de imponer sanciones a los comercios que no cumplan con la nueva disposición legal.
En Argentina, mientras tanto, existe una cultura muy difundida de vender antibióticos sin solicitar la correspondiente receta. Por lo cual, una medida de este tipo en el país golpearía muy duro la economía de las farmacias.
miércoles, 16 de enero de 2013
martes, 15 de enero de 2013
LABORATORIO PRESENTA AL GOBIERNO PLAN DE SUSTITUCIÓN DE IMPORTACIONES
Fuente: miradaprofesional.com
La ministra de Industria de la Nación, Débora Giorgi, recibió ayer al presidente de la empresa farmacéutica HLB Pharma Group, Hernán López Bernabó, quien le presentó las proyecciones de la firma de avanzar en el proceso de sustitución de importaciones y aumentar sus exportaciones, tanto en servicios como en productos farmacéuticos.
Giorgi aseguró que “el desafío del sector, tal como se planteó en los foros realizados en el marco del Plan Estratégico Industrial 2020, es sustituir importaciones con producción local, aumentar las exportaciones con alto valor agregado y revertir su balanza comercial”.
La ministra resaltó la importancia de colocar ala Argentina en los mercados regionales como una plataforma exportadora y conquistar nuevos mercados no tradicionales con productos innovadores (con altos niveles de investigación y desarrollo). Además, señaló que “las firmas nacionales e internacionales tendrán que invertir en biotecnología para dar un salto exportador”.
El ejecutivo destacó el crecimiento de su empresa y su intención de aumentar la capacidad productiva y explorar nuevos mercados y clientes no tradicionales para sus exportaciones. En ese sentido, la ministra puso a su disposición las herramientas de financiamiento y capacitación que dispone la cartera industrial
La ministra de Industria de la Nación, Débora Giorgi, recibió ayer al presidente de la empresa farmacéutica HLB Pharma Group, Hernán López Bernabó, quien le presentó las proyecciones de la firma de avanzar en el proceso de sustitución de importaciones y aumentar sus exportaciones, tanto en servicios como en productos farmacéuticos.
Giorgi aseguró que “el desafío del sector, tal como se planteó en los foros realizados en el marco del Plan Estratégico Industrial 2020, es sustituir importaciones con producción local, aumentar las exportaciones con alto valor agregado y revertir su balanza comercial”.
La ministra resaltó la importancia de colocar ala Argentina en los mercados regionales como una plataforma exportadora y conquistar nuevos mercados no tradicionales con productos innovadores (con altos niveles de investigación y desarrollo). Además, señaló que “las firmas nacionales e internacionales tendrán que invertir en biotecnología para dar un salto exportador”.
El ejecutivo destacó el crecimiento de su empresa y su intención de aumentar la capacidad productiva y explorar nuevos mercados y clientes no tradicionales para sus exportaciones. En ese sentido, la ministra puso a su disposición las herramientas de financiamiento y capacitación que dispone la cartera industrial
MERCK DECIDE RETIRAR MEDICAMENTO DEL MERCADO EUROPEO
Fuente: miradaprofesional.com
La farmacéutica Merck anunció esta semana que retiraría su medicamento anticolesterol Tredaptive del mercado mundial, debido a un aumento de ciertos tipos de incidentes cardiovasculares en ensayos clínicos. “La decisión de suspender las ventas del medicamento sigue la recomendación de la agencia europea para la farmacovigilancia en base a los resultados clínicos”, indicó Merck en un comunicado.
El medicamento no estaba homologado por Estados Unidos, pero fue aprobado por la Agencia europea del medicamento en 2008 y vendido en 40 países.
Merck “toma estas medidas después de los resultados preliminares de un estudio” titulado HPS2-THRIVE que trata de medir el impacto del medicamento en incidentes cardiovasculares, explicó el grupo.
HPS2-THRIVE “no logró su objetivo de reducir incidentes cardiovasculares mayores” e incluso provocó un “aumento significativo desde el punto de vista estadístico” de sucesos “serios pero no mortales” en un grupo que tomó el fármaco comparado con otro que siguió un “tratamiento de estatinas”.
Merck solicita a los médicos dejar de prescribir el medicamento y cambiar el tratamiento a los pacientes que lo toman y trabaja con las autoridades sanitarias de los países donde se comercializa Tredaptive.
La farmacéutica Merck anunció esta semana que retiraría su medicamento anticolesterol Tredaptive del mercado mundial, debido a un aumento de ciertos tipos de incidentes cardiovasculares en ensayos clínicos. “La decisión de suspender las ventas del medicamento sigue la recomendación de la agencia europea para la farmacovigilancia en base a los resultados clínicos”, indicó Merck en un comunicado.
El medicamento no estaba homologado por Estados Unidos, pero fue aprobado por la Agencia europea del medicamento en 2008 y vendido en 40 países.
Merck “toma estas medidas después de los resultados preliminares de un estudio” titulado HPS2-THRIVE que trata de medir el impacto del medicamento en incidentes cardiovasculares, explicó el grupo.
HPS2-THRIVE “no logró su objetivo de reducir incidentes cardiovasculares mayores” e incluso provocó un “aumento significativo desde el punto de vista estadístico” de sucesos “serios pero no mortales” en un grupo que tomó el fármaco comparado con otro que siguió un “tratamiento de estatinas”.
Merck solicita a los médicos dejar de prescribir el medicamento y cambiar el tratamiento a los pacientes que lo toman y trabaja con las autoridades sanitarias de los países donde se comercializa Tredaptive.
viernes, 11 de enero de 2013
EN CHINA, 2,4% DE LOS MEDICAMENTOS NO ALCANZARON ESTÁNDAR DE CALIDAD EN 2012
Fuente: pmfarma.com
Menos del tres por ciento de los medicamentos en China no llegaron al estándar de calidad en 2012, anunció hoy jueves la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos (AEAM) del país.
Yin Li, director de la AEAM, dijo que un 97,6 por ciento de los medicamentos pasaron los controles de calidad en 2012, lo que supone un ligero aumento frente a la cifra del año anterior.En abril estalló un escándalo de seguridad farmacéutica cuando se reveló que una gran cantidad de cápsulas para medicamentos estaban fabricadas con gelatina industrial, que contiene niveles excesivos de cromo.
ACUERDO CON FARMACÉUTICA EN DEMANDA POR MEDICINA PRENATAL
Fuente: pmfarma.com
Cuatro hermanas alegaron que un fármaco que tomó su madre en los 50 les produjo problemas
Cuatro hermanas que afirmaron en una demanda judicial que su cáncer de mama fue causado por los estrógenos sintéticos que tomó su madre durante su embarazo en la década de 1950 llegaron a un acuerdo con la compañía farmacéutica Eli Lilly and Co., dijo el miércoles una de los abogados de las hermanas.La abogada Julie Oliver-Zhang dijo que el acuerdo, por un monto no revelado, se logró durante el segundo día de un juicio en un tribunal federal de Boston. No especificaron el monto de la indemnización solicitado en la demanda judicial.
La firma Eli Lilly, con sede en Indianapolis, no respondió de inmediato un mensaje en el que se le pidieron declaraciones.
El caso de las hermanas fue el primero en llegar a los tribunales en medio de cientos de acusaciones similares tanto en Boston como en el resto de Estados Unidos. Un total de 51 mujeres tienen demandas pendientes en un tribunal de distrito de Boston contra más de una decena de empresas que fabricaron o vendieron el fármaco.
jueves, 10 de enero de 2013
RECORTE MUNDIAL EN PFIZER PARA HACER FRENTE A LA CRISIS
Fuente: miradaprofesional.com
La farmacéutica Pfizer recortará en un 20 por ciento su plantilla en el área de ventas de medicamentos de atención primaria, lo que supone suprimir unos 600 empleos.
Según recoge Bloomberg, la reestructuración comenzará este mes y se engloba en un programa de reducción de costes puesto en marcha por la compañía.
Por su parte, el portavoz de Pfizer Mackay Jimeson, sin revelar información alguna respecto a las cifras de recortes de empleo, ha apuntado que la compañía va a introducir cambios en distintos sectores de venta, su objetivo: adaptarse mejor con las futuras necesidades.
Pfizer anunció en noviembre los resultados los nueve primeros meses del año, periodo en el que obtuvo un beneficio atribuido de 8.255 millones de dólares (6.346 millones de euros), un 4 por ciento menos que en el mismo periodo de 2011.
La farmacéutica Pfizer recortará en un 20 por ciento su plantilla en el área de ventas de medicamentos de atención primaria, lo que supone suprimir unos 600 empleos.
Según recoge Bloomberg, la reestructuración comenzará este mes y se engloba en un programa de reducción de costes puesto en marcha por la compañía.
Por su parte, el portavoz de Pfizer Mackay Jimeson, sin revelar información alguna respecto a las cifras de recortes de empleo, ha apuntado que la compañía va a introducir cambios en distintos sectores de venta, su objetivo: adaptarse mejor con las futuras necesidades.
Pfizer anunció en noviembre los resultados los nueve primeros meses del año, periodo en el que obtuvo un beneficio atribuido de 8.255 millones de dólares (6.346 millones de euros), un 4 por ciento menos que en el mismo periodo de 2011.
FARMAINDUSTRIA RECHAZA QUE DOS MEDICAMENTOS DISTINTOS PUEDAN SER CONSIDERADOS EQUIVALENTES
Fuente: elglobal.net
La patronal de la industria farmacéutica considera que no hay ninguna base "legal ni científica" y que está en contra de directrices de la FDA
La SEOR y la AEU rechazan la medida de la comunidad andaluza por "economicista" y por restringir la libertad de prescripción del médico
REVISTAS MÉDICAS ESTÁN EN PELIGRO DE DESAPARECER EN VENEZUELA
Fuente: pmfarma.com
A partir de 2013, sin justificación alguna, el costo del otorgamiento de permiso de un anuncio de un medicamento se se elevó a 10.000 Bs. fuertes, 50 veces más que en 2012
Hasta el año 2012, el Instituto Nacional de Higiene Rafael Rangel cobraba por el costo de revisión y el otorgamiento del permiso de un anuncio de un medicamento, la cantidad de Bs 200. A partir de 2013, sin justificación alguna, el costo se elevó a 10.000 Bs. fuertes (10 millones de bolívares de los antiguos por cada anuncio). 50 veces más.Esta decisión administrativa del INHRR, afectará a partir de ahora la disponibilidad de financiamiento de los laboratorios farmacéuticos para la promoción de sus productos en Revistas Médicas periódicas. Así mismo, la restricción de recursos afectará y mermará la posibilidad de editar y publicar las Revistas Médicas, de por sí muy costosa y con ello se pone en peligro la vida misma de las publicaciones científicas médicas periódicas nacionales, así lo sostuvo la Red de Sociedades Científicas Médicas Venezolanas (RSCMV) en una nota de prensa.
Solo quedará como fuente de financiamiento, la proveniente de organismos oficiales y con ello, peligrará la independencia editorial y la libertad de investigar. Podrán en estas circunstancias de financiamiento o patrocinio exclusivamente oficial introducirse, forzadamente, criterios editoriales de exclusión a investigadores o a investigaciones cuyos resultados se consideren inconvenientes, o simplemente, calificarse como áreas del conocimiento no prioritarias.
"Será un nuevo y duro golpe a la libertad de expresión, destinado a controlar hegemónicamente desde el Gobierno, al sector nacional de Ciencia, Investigación y Tecnología", concluyó la RSCMV.
¿COLOR DE LOS FÁRMACOS INFLUYE EN SU USO?
Fuente: pmfarma.com
Los pacientes serían menos propensos a tomar sus medicamentos si varía el color de las píldoras, algo común al reemplazar un producto de marca por su versión genérica.
"Me ha sucedido muchas veces que los pacientes llegan y dicen: 'Estaba tomando una píldora verde y ahora es rosa. ¿Qué pasa?'", dijo el doctor Aaron Kesselheim, autor principal de un nuevo estudio e investigador del Hospital de Brigham y las Mujeres y de la Facultad de Medicina de Harvard, Boston, informó el portal Terra.Esa confusión haría que los pacientes se sientan inseguros y no tomen los medicamentos, según señalan los autores en JAMA Internal Medicine, antes, Archives of Internal Medicine.
El equipo de Kesselheim utilizó una base de datos nacional de prestaciones médicas desde el 2000 para comparar la conducta de los pacientes que utilizaban sus recetas de antiepilépticos adecuadamente y los que no lo hacían.
Obtuvo información de unos 61.000 usuarios que tomaban uno de ocho fármacos ofrecidos en 37 colores y con cuatro formatos distintos.
martes, 8 de enero de 2013
LA EDITORIAL PLANETA SE METE EN EL NEGOCIO FARMACÉUTICO
Fuente: miradaprofesional.com
El empresario José Manuel Lara Bosch ha adquirido el 30 por ciento de la biotecnológica catalana Plasmia Biotech, con lo que se ha convertido en su máximo accionista, ha informado la compañía especializada en el desarrollo de materias primas de antivirales y antitumorales utilizando la síntesis enzimática de análogos nucleosídicos.
En un comunicado, ha destacado que la entrada del presidente del Grupo Planeta en el accionariado y el consejo de administración de Plasmia Biotech ha supuesto "un paso adelante para el desarrollo del plan de negocio".
La empresa biotecnológica fue constituida en 2010 para explotar una plataforma tecnológica que permite una mejora en los procesos de descubrimiento y de síntesis de un grupo determinado de moléculas, los análogos nucleosídicos, mediante ingeniería genética.
El empresario José Manuel Lara Bosch ha adquirido el 30 por ciento de la biotecnológica catalana Plasmia Biotech, con lo que se ha convertido en su máximo accionista, ha informado la compañía especializada en el desarrollo de materias primas de antivirales y antitumorales utilizando la síntesis enzimática de análogos nucleosídicos.
En un comunicado, ha destacado que la entrada del presidente del Grupo Planeta en el accionariado y el consejo de administración de Plasmia Biotech ha supuesto "un paso adelante para el desarrollo del plan de negocio".
La empresa biotecnológica fue constituida en 2010 para explotar una plataforma tecnológica que permite una mejora en los procesos de descubrimiento y de síntesis de un grupo determinado de moléculas, los análogos nucleosídicos, mediante ingeniería genética.
TAILANDIA FRACASA AL INTENTAR PONER COTO A LA VENTA DE FÁRMACOS ILEGALES
Fuente: pmfarma.com
A raíz de la no renovación del contrato con Pfizer, el Gobierno decidió comercializar su propio medicamento para la disfunción eréctil con el nombre de 'Sidegra', que fabrica la Organización Farmacéutica Gubernamental de Tailandia.
"La venta de este económico producto ayudará a frenar el brote de medicamentos falsos, dará esperanza a las personas que no tienen acceso a recursos costosos y atenderá las crecientes necesidades de la sociedad envejecida", indicó el doctor Witit Artavatkul, director del organismo tailandés, durante la presentación de la píldora.
La venta por internet, el poco dinero que ganan las farmacias y los médicos corruptos, han hecho fracasar la iniciativa del Gobierno tailandés de poner fin a la venta ilegal de potenciadores sexuales en favor del producto genérico nacional.
Tras una década de exclusividad, el pasado septiembre expiró la patente que Tailandia concedió a la multinacional farmacéutica Pfizer para comercializar el medicamento vasodilatador de la marca 'Viagra' que catapultó a la compañía a la fama mundial a principios de siglo.A raíz de la no renovación del contrato con Pfizer, el Gobierno decidió comercializar su propio medicamento para la disfunción eréctil con el nombre de 'Sidegra', que fabrica la Organización Farmacéutica Gubernamental de Tailandia.
"La venta de este económico producto ayudará a frenar el brote de medicamentos falsos, dará esperanza a las personas que no tienen acceso a recursos costosos y atenderá las crecientes necesidades de la sociedad envejecida", indicó el doctor Witit Artavatkul, director del organismo tailandés, durante la presentación de la píldora.
viernes, 4 de enero de 2013
FDA APROBACIONES RÉCORD EN 2012
Fuente: www.pharmabiz.net
La FDA aprobó 39 nuevas moléculas en el recién finalizado 2012. Es el número más alto de los últimos 16 años, según lo precisó la agencia Reuters. Ver artículo
La cifra compite con los 30 medicamentos aprobados en el 2011 y los 21 que tuvieron luz verde en el 2010. Aunque está lejos de superar las 53 nuevas entidades moleculares a las que la FDA les dio el OK durante 1996.
Mientras tanto, el reporte del año fiscal 2012 publicado por la FDA y que abarca el período que va desde el 1 de octubre del 2011 al 30 de septiembre del 2012 informa acerca de 35 “novel...
CREAN DIRECCIÓN PARA EL CONTROL DE REMEDIOS BIOTECNOLÓGICOS
Fuente: docsalud.com
El doctor Carlos Chiale, titular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), anunció la creación y construcción de un centro de control de medicamentos biológicos y biotecnológicos. El hecho se dio a conocer durante la última reunión de los directivos de la Cámara Argentina de Biotecnología (CAB) que contó, además, con la participación de autoridades del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).
El doctor Carlos Chiale, titular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), anunció la creación y construcción de un centro de control de medicamentos biológicos y biotecnológicos. El hecho se dio a conocer durante la última reunión de los directivos de la Cámara Argentina de Biotecnología (CAB) que contó, además, con la participación de autoridades del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME).
Según explicó el funcionario, la entidad contará con una dirección a cargo del análisis de este tipo de fármacos y de terapias alternativas. Además tendrá un equipo médico especializado que actuará tanto en los ensayos preclínicos como en los clínicos. El área dependerá de una dirección y podrá evaluar los productos biosimilares caso por caso, para garantizar la máxima calidad y seguridad de los medicamentos biotecnológicos que se aprueben en nuestro país.
PROHIBEN UN JARABE PARA LA TOS TRAS LA MUERTE DE 40 PERSONAS
| Fuente: medicamentosseguros.com Prohiben un jarabe para la tos tras la muerte de 40 personas |
Pakistán prohibió un producto de la marca Tyno por sospechas de adulteración o contaminación. La Corte Suprema de Lahore, Pakistán, prohibió en forma preventiva la venta y uso de un jarabe para la tos de la marca Tyno, tras haberse registrado unas 40 muertes asociadas a su consumo, informó el sitio especializado SecuringIndustry.com. |
jueves, 3 de enero de 2013
REGISTRADA RACOTUMOMAB, LA VACUNA CUBANA CONTRA EL CÁNCER DE PULMÓN
Fuente: pmfarma.com
Los cubanos afectados por el cáncer de pulmón se beneficiarán
próximamente de una nueva vacuna terapéutica llamada Racotumomab, para
el tratamiento de esta enfermedad crónica, tras su reciente registro en
el territorio nacional.
Desarrollado por el Centro de Inmunología Molecular (CIM), el producto
fue objeto de rigurosos ensayos clínicos en 2012, que demostraron un
aumento de la supervivencia en las personas estudiadas, con buen nivel
de seguridad y tolerancia, explicó a la AIN Ana María Vázquez,
especialista de la institución.Puntualizó que al actuar sobre el carcinoma pulmonar la vacuna conduce a un incremento de la apoptosis tumoral y a una disminución de la cantidad de vasos tumorales.
LA PATENTE COMUNITARIA YA ES UN HECHO PESE A ITALIA Y ESPAÑA
Fuente: elglobal.net
El Parlamento Europeo comunicó el pasado 11 de
diciembre que, tras varias décadas de enquistamiento, por fin hay consenso para
la instauración de un sistema unitario de patentes para todo el mercado europeo.
Un sistema del que, al menos por el momento, quedarán excluidas las peticiones
de España e Italia, que se han enrocado en su disconformidad contra el régimen
lingüístico adoptado para el nuevo sistema de protección de la propiedad
industrial en la UE.
La propuesta, conocida como 'informe Rapkay', fue
aprobada en la Eurocámara por 484 votos a favor, 164 en contra y 35
abstenciones. Con el visto bueno de la mayoría parlamentaria, el reglamento que
regula el nuevo sistema unitario entrará en vigor el 1 de enero de 2014, e irá
acompañado de la creación del Tribunal Unificado de Patentes, propuesta que
también fue consensuada en la misma sesión plenaria del pasado 11 de diciembre.
La conclusión generalizada es que, con este nuevo
sistema, se reducirán los costes para las empresas. Concretamente, la Comisión
Europea maneja datos que apuntan que el precio a pagar con el nuevo sistema
ascendería a 4.725 euros, frente a los 36.000 euros que costaba con el antiguo.
Pese a ello, los eurodiputados españoles, tanto el
socialista Antonio Masip, como el popular, Antonio López-Isturiz, mostraron su
disconformidad por entender que la propuesta "es contraria a los principios de
cohesión" y "discrimina en favor del francés y el alemán frente al español, más
hablado". López-Isturiz, además, puso en duda que "los 25 estados implicados
ratifiquen el tratado para la creación del tribunal unificado".
ABBVIE SE CONSTITUYE OFICIALMENTE COMO COMPAÑÍA INDEPENDIENTE DE ABBOTT
Fuente: elglobal.net
AbbVie se ha presentado como compañía biofarmacéutica
independiente de Abbott y, para escenificar su puesta en marcha, algunos de sus
directivos han dado el tradicional toque de campana de apertura de la primera
sesión de 2013 en la Bolsa de Nueva York.
Según la nota emitida por la nueva firma, la idea es
combinar "los objetivos y la pasión de una empresa biotecnológica de vanguardia
con la experiencia y la estructura de un líder farmacéutico consolidado".
Concretamente, la nueva firma nace con unos ingresos anuales estimados de 18.000
millones de dólares y un "firme compromiso de crear valor para los accionistas a
través del potencial de crecimiento a largo plazo y de la continuidad de los
dividendos".
"Presentamos AbbVie con un portfolio de productos
excepcionales, un sólido respaldo de futuros productos y con personas
entusiastas que trabajarán para los pacientes y aportarán crecimiento," señaló
Richard A. González, presidente del Consejo de Administración y Director General
de AbbVie. "Con estos activos y nuestra vocación sin descanso por la innovación,
pretendemos crear valor para nuestros accionistas", culminó.
LOS GENÉRICOS PUEDEN ROMPER LA ADHERENCIA A LOS TRATAMIENTOS
MADRID, 2 Ene. (EUROPA PRESS) -
Un estudio del Hospital Brigham y de Mujeres, en
Estados Unidos, ha revelado que los cambios en la apariencia de las pastillas de
los medicamentos genéricos aumentan significativamente las probabilidades de que
los pacientes dejen de tomar sus medicamentos según lo prescrito, según informa
'Archives of Internal Medicine'.
miércoles, 2 de enero de 2013
LA FDA LE APROBÓ SIRTURO A J&J
Fuente: www.fda.gov
FDA NEWS RELEASE
For Immediate Release: Dec. 31, 2012Media Inquiries: Sandy Walsh, 301-796-4669, sandy.walsh@fda.hhs.gov
Consumer Inquiries: 888-INFO-FDA
On Dec. 28, the U.S. Food and Drug Administration approved Sirturo (bedaquiline) as part of combination therapy to treat adults with multi-drug resistant pulmonary tuberculosis (TB) when other alternatives are not available.
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