PROHIBEN TODOS LOS PRODUCTOS DEL LABORATORIO RODIMED

Fuente: medicamentosseguros.com
La ANMAT tomó esa decisión tras detectar que comercializaba productos no registrados.

A través de la Disposición Nº 6202/2012, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización y uso, en todo el territorio nacional, de la totalidad de los productos médicos fabricados por el Laboratorio Rodimed, de Assi Diana María.
“La medida fue adoptada luego de comprobar, durante una inspección realizada por esta Administración Nacional, que la firma se encontraba comercializando productos médicos que no se encuentran registrados –señala un comunicado de la ANMAT–. Por lo expuesto, y hasta tanto los productos de la firma en cuestión sean registrados de manera oportuna, se recomienda a la población que se abstenga de utilizarlos.

FALTA DE UN FÁRMACO PROVOCÓ UN AUMENTO DE LAS INFECCIONES INFANTILES

Fuente: www.nlm.nih.gov
Por Genevra Pittman
NUEVA YORK (Reuters Health) - Un estudio revela que la falta de disponibilidad de un fármaco para prevenir infecciones pediátricas asociadas con el uso de catéteres aumentó diez veces la frecuencia de esas infecciones en un hospital de Michigan.
Conocida como terapia de sellado con etanol, el fármaco preventivo se le administra a los niños con trastornos intestinales que necesitan un catéter de nutrición parenteral porque su organismo no absorbe suficientes nutrientes.

FRENTE A LAS REDES CONTRA LA MALARIA, EL MOSQUITO CAMBIA HÁBITOS

 Fuente: www.nlm.nih.gov

Reuters) - Después de que dos pueblos africanos comenzaran a usar mosquiteras contra la malaria, los mosquitos locales parecieron cambiar de hábitos para sortear las barreras, según un estudio francés.
Las mosquiteras para las camas tratadas con repelente son consideradas claves en la lucha mundial contra la malaria, que se transmite por mosquitos que portan el parásito y mata a más de 650.000 personas al año, según la Organización Mundial de la Salud.

RESOLUCION 1310/2012-SSSALUD DEJANDO SIN EFECTO RESOLUCIÓN 1200/2012-SSSALUD

MINISTERIO DE SALUD

SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD

Resolución Nº 1310/2012

Bs. As., 19/10/2012

VISTO el Expediente Nº 219052/12 del Registro de la SUPERINTENDENCIA DE SERVICIOS DE SALUD,

organismo descentralizado en el ámbito del MINISTERIO DE SALUD, la Ley 23.660 y 23.661, el Decreto

Nº 1198/12-PEN, el Decreto Nº 1172/2003, la Resolución Nº 500/04 y sus modificatorias de la ex -

ADMINISTRACION DE PROGRAMAS ESPECIALES y la Resolución Nº 1200/12 de esta SUPERINTENDENCIA DE

SERVICIOS DE SALUD, y

JORNADA ORGANIZADA POR ESTUDIO DOS SANTOS Y ABOGADOS SIN FRONTERAS

FALLO CONDENANDO A LABORATORIO POR MEDICAMENTO DEFECTUOSO

 

FUENTE: microjuris.com

Partes:

R. F. E. c/ Bayer S. A. y otros | daños y perjuicios

Tribunal:

Cámara Nacional de Apelaciones en lo Civil

Sala/Juzgado:

A

Fecha:

22-ago-2012
 

Cita:

MJ-JU-M-74846-AR | MJJ74846
 

Producto:

MJ,SYD

Se ordena al laboratorio farmacológico demandado indemnizar al actor por los daños sufridos tras

haber consumido un medicamento, atento al carácter defectuoso del producto y a la falta de

información en el prospecto.

GRAN BRETAÑA DENUNCIA UNA CAMPAÑA "ENGAÑOSA" DE DETECTORES DE CÁNCER DE MAMA

11 Oct. 2012

Fuente: pmfarma.com

Alrededor de 20.000 dispositivos portátiles Breastlight fueron vendidos en el mundo desde su lanzamiento en 2006

Miles de mujeres que compraron el dispositivo Breastlight que, según los fabricantes, detecta el cáncer de mama, fueron “engañadas”, según determinó el organismo gubernamental británico de control publicitario (ASA, según sus siglas en inglés).
Se creía que a través de una luz especial el detector portátil Breastlight ayudaba a las mujeres a detectar en unos minutos tumores en el pecho en fase temprana. Se vendía por internet y en farmacias a razón de 86 libras esterlinas (128 dólares) la unidad.
Más de 20.000 de estos dispositivos fueron vendidos por todo el mundo desde su lanzamiento en 2006. Sin embargo, el organismo británico de control publicitario (Advertising Standards Authority) asegura que PWB Health, el productor del dispositivo, promociona y vende este aparato a través de su sitio web de manera “irresponsable y engañosa”, porque su aparato -sostiene- “es poco eficaz en la detección de cáncer”.

CASI 18 MILLONES DE TRANSACCIONES HAN SIDO TRAZADAS POR EL SISTEMA NACIONAL

Fuente: medicamentosseguros.com

La ANMAT dio a conocer los primeros números desde la implementación del programa.

Recientemente, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio a conocer los primeros datos de la implementación del Sistema Nacional de Trazabilidad, que permite controlar en tiempo real las transacciones de los medicamentos, verificar su origen y ver el historial de localizaciones y traslados de toda la cadena de distribución de los productos.
A la fecha, ya son 12 las provincias que han adherido al sistema: Córdoba, Mendoza, Misiones, Chubut, Jujuy, San Luis, Corrientes, Neuquén, Santiago del Estero, Tucumán, San Juan y Chaco.
Desde el inicio del sistema ya se han registrado 17.746.650 transacciones o movimientos logísticos. Dichos eventos fueron informados por 3.750 farmacias, 430 droguerías, 290 establecimientos asistenciales, 180 laboratorios, 90 depósitos estatales,  20 operadores logísticos, 7 distribuidoras, 4 botiquines de farmacia, y 1 laboratorio.
El sistema de trazabilidad de medicamentos fue creado a través de la Resolución N° 435/2011 del Ministerio de Salud de la Nación, y es aplicable a todas las especialidades médicas incluidas en el Registro de Especialidades Medicinales (REM) de la Argentina. Su finalidad es "asegurar el control de dichos productos y así contribuir a erradicar la circulación de aquellos que sean ilegítimos".
El sistema se basa en una base de datos informática administrada por la ANMAT, en donde son incorporados los códigos únicos de los productos generados por cada una de las empresas o entidades intervinientes en la cadena de producción, distribución y comercialización de medicamentos. Ese código permite conocer el recorrido del medicamento desde que es elaborado o importado y hasta que llega a manos del paciente.

LANZAN CAMPAÑA PARA ADVERTIR SOBRE LOS RIESGOS DE LAS FARMACIAS ON LINE

Fuente: medicamentosseguros.com
La FDA busca concientizar sobre el riesgo de comprar medicamentos a través de Internet.

 

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA), de los Estados Unidos, lanzó una campaña dirigida a la población para advertir sobre el hecho de que la mayoría de las farmacias virtuales "son fraudulentas y que pueden ser peligrosas para la salud del paciente".
En los Estados Unidos, según una encuesta de la FDA, casi uno de cada cuatro consumidores en Internet ha comprado medicamentos bajo receta médica a través de Internet. Y casi el 30% de los encuestados dijo no tener confianza sobre la seguridad de las compras en el Internet. "El riesgo de comprar medicinas a un vendedor virtual deshonesto es alto", advirtió la FDA a través de un comunicado de prensa: "La Asociación Nacional de Consejos de Farmacéuticos reporta que menos del 3% de las farmacias virtuales cumplen con la legislación estatal y federal."“Comprar medicinas de farmacias virtuales deshonestas puede ser peligroso porque pueden vender productos falsos, vencidos, contaminados, no aprobados por la FDA, o que de otra manera, son productos que no son seguros y peligrosos para los pacientes”, declaró la Comisionada de la FDA, la doctora Margaret Hamburg. “Las farmacias virtuales fraudulentas e ilegales frecuentemente ofrecen productos con descuentos bastante grandes. Si los precios bajos parecen ser demasiado buenos para poder ser verdad, lo más probable es que los productos no son verdaderos. La campaña Ojo con las medicinas de Internet de la FDA está diseñada para que aprendan los pacientes a evitar estos riesgos”.

BRISTOL LE DEVUELVE LOS DERECHOS DE DOS MEDICAMENTOS A SANOFI

 FUENTE: miradaprofesional.com
 BUENOS AIRES, octubre 11: Como parte del acuerdo entre ambas farmacéuticas, la francesa volverá a tener los derechos del anticoagulante Plavix y del hipertensivo Avapro
La farmacéutica Bristol-Myers Squibb (BMS) acordó esta semana devolver los derechos de comercialización del anticoagulante Plavix y del hipertensivo Avapro a su socio francés Sanofi, una vez que los fármacos han perdido la protección de patentes.

Sin embargo, según han informado ambas empresas, Bristol retendrá los derechos de Plavix en Estados Unidos y Puerto Rico. El principal motivo que ha propiciado este final de la alianza estratégica en ambos productos ha sido una caída del 60 por ciento de ventas en el segundo semestre propiciada por la pérdida de la protección por patentes Estados Unidos, que caducó en mayo de 2011.

De hecho, los genéricos fabricados por Sanofi para ambos productos produjeron unas ventas de 427 millones de dólares en el mismo periodo. Ahora, BMS recibirá un porcentaje de las ventas de Sanofi de Plavix y Avapro, así como de sus homólogos genérico, hasta 2018.

FALLO NOVARTIS A.G. C/ LAB. LKM S.A. S/CESE USO DE PATENTES

Sumario:  

1.-Corresponde rechazar la acción de cese de uso de patente impetrada por la actora, pues el uso del polimorfo beta de imatinib mesilato que realizó el laboratorio argentino demandado en los ensayos, a fin de lograr el cambio de excipientes y evitar el uso del producto patentado por el laboratorio extranjero, no constituye un acto contrario al derecho de patentes; más aún cuando a partir que toma conocimiento del patentamiento, la actividad realizada por el laboratorio nacional demandado fue tendiente a evitar todo tipo de litigio con la actora, por ello buscó comercializar un remedio con aptitud de combatir la leucemia mieloide que no contuviera el producto protegido por la patente concedida a la accionante sino uno similar que se encuentra en el libre comercio.

ALIMENTOS NANOTECNOLÓGICOS SON EL NUEVO DESAFÍO DE ANMAT A 20 AÑOS DE SU CREACIÓN

Fuente: pmfarma.com

Nuevos desafíos como garantizar la seguridad y eficacia de productos de origen nanotecnológico y alimentos que se presentan como la panacea son prioridad para la ANMAT.

Así lo afirmó este miércoles Carlos Chiale, interventor de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica-ANMAT, que celebra los 20 años de creación.

RETIRAN PRODUCTOS TRAS BROTE DE MENINGITIS EN EU

08 Oct. 2012

Fuente: pmfarma.com

Una farmacia especializada en la manufactura y venta de medicamentos con recetas magistrales y que distribuyó un esteroide relacionado con un brote de meningitis fúngica anunció el domingo el retiro voluntario del mercado de todos sus productos, aunque calificó la medida como una precaución.
La empresa New England Compounding Center anunció el retiro el sábado. La compañía dijo en un comunicado de prensa que tomó la decisión porque prefería excederse en precauciones debido al riesgo de que sus productos estén contaminados. Acotó, sin embargo, que no hay indicios de que otros productos hayan sido contaminados.

DECOMISAN 3,75 MILLONES DE FALSIFICACIONES DE MEDICAMENTOS EN 100 PAÍSES

Fuente: pmfarma.com

La incautación de las medicinas tiene un valor que habría superado los 10 millones de dólares

Una reciente operación policial llevada a cabo en cien países contra el tráfico ilegal de medicamentos en internet se saldó con el decomiso de 3,75 millones de fármacos falsificados, cuyo valor habría superado los 10 millones de dólares, y la detención de 79 personas, informó la semana pasada la Interpol.
La operación "Pangea V", en la que trabajaron conjuntamente servicios de policía, aduanas y agencias reguladoras, es la mayor intervención de este tipo lanzada nunca contra el mercado negro y el tráfico ilegal de medicinas, indicó en un comunicado esa organización con sede en Lyon, en el este de Francia.
"Cuando alguien está enfermo y no puede permitirse comprar medicinas caras o simplemente intenta ahorrar dinero, tiene más posibilidades de comprar medicamentos en línea, haciéndose más vulnerable de cara a adquirir falsificaciones, fármacos ilícitos o falaces que le hagan daño", señaló en un comunicado el secretario general de Interpol, Ronald K. Noble.

BOEHRINGER INGELHEIM REDUCE R&D EN ARGENTINA

09 Oct. 2012

Fuente: pmfarma.com

El laboratorio alemán Boehringer Ingelheim se vio obligado a cerrar su centro de Investigación y Desarrollo en el país.

Y la decisión se enmarca en el estado de la economía global. Es que la presión creciente de los pagadores –sobre todo europeos donde los gobiernos están en crisis presupuestaria-, está llevando a las multis a repensar su portfolio futuro y a encontrarle una vuelta de tuerca a su estrategia de R&D.
BI, tenía desde hace mucho tiempo en Argentina, su centro de investigación y desarrollo que operaba como apoyo de los centros Core de US y de Alemania y el que estaba integrado por un staff de 33 profesionales.
Aunque la estrategia mundial llevó a disminuir el número de actividades y consecuentemente el numero de actividades de los centros de apoyo.
Es así, que en la actualidad la filial local liderada por el argentino Fabio Capano ofreció un retiro voluntario –con una opción bastante atractiva en términos de mercado- o bien la relocación en otras aéreas de la empresa, por supuesto limitada a algunos perfiles profesionales.
En conclusión. De los 33 empleados, siete están siendo reasorbidos por la compañía, fundamentalmente en los laboratorios de control de calidad.
Será para seguir con las pocas actividades que se pidan desde R&D global, tarea que seguirá realizándose en el barrio de Núñez, a la vuelta de la sede que antes BI ocupaba sobre avenida Libertador.
PharmaBiz

PARA EL 2020 HABRÁN VENCIDO 85% DE LOS MEDICAMENTOS DE PATENTE: MEDLEY

Fuente: pmfarma.com

Entre 2011 y 2016 la industria farmacéutica innovadora perderá el 67% de sus patentes hoy vigentes, y aunado a ello el descubrimiento de nuevas moléculas seguirá lenta y a cuenta gotas considerando las mayores exigencias de los organismos reguladores del mundo, la creciente complejidad de la ciencia y las cada vez mayores inversiones requeridas para conseguir nuevas fórmulas.

Así lo hizo ver Baron Bertrand, director general de Sanofi Aventis, quien precisó que para el 2020 el 85% de las patentes que hoy dan exclusividad de venta a muchos de los laboratorios del mundo ya no existirán, es decir se uniformará la competencia, de modo que ya no tendrá sentido la tradicional división entre fármacos innovadores y fármacos genéricos.
Durante una visita a la sede de Medley, la principal productora de genéricos de Brasil y la más grande de Latinoamérica, adquirida por Sanofi en 2009, el directivo vislumbró que las empresas tendrán que reacomodarse ante ese panorama, y ya no habrá las que producen genéricos y las que producen medicamentos de patente.

SANOFI AVENTIS ANUNCIO LA COMPRA DE GENFAR

Fuente: pmfarma.com

Según la compañía, esta adquisición la convierte en líder en el segmento de medicamentos genéricos de Colombia.

Otro gran negocio quedó en manos de la Superintendencia de Industria y Comercio (SIC): la venta de Genfar, el segundo laboratorio más grande de capital colombiano, a la francesa Sanofi Aventis.
La multinacional anunció desde París que el proceso de ‘debida diligencia’ (due dilligence, por su nombre en inglés) que venía realizando hace unos meses llevó a un acuerdo entre las partes.
De esta manera, dice Sanofi, se convierte en el líder de mercado en el segmento de genéricos en el país y expande su portafolio de medicamentos en América Latina. Genfar es la segunda compañía en el mercado de genéricos y en 2011 su ventas sumaron 133 millones de dólares, de las cuales 84 millones fueron en Colombia.

FDA: INFORME SOBRE PUBLICIDAD

Fuente: pharmabiz.net

La FDA publicó esta semana un reporte acerca de las características de la publicidad de medicamentos en Estados Unidos.

Es que este es uno de los pocos países en el mundo que permite la promoción directa al consumidor de medicamentos recetados.

En ese país, los fármacos recetados tienen luz verde para promocionarse en la televisión, las revistas, los diarios y otros medios.

Los anuncios de medicamentos cuentan a menudo con una celebrity como vocero que explica las características de un medicamento en particular o son protagonizadas por un actor que interpreta el rol de un paciente satisfecho.

Según el reporte, la publicidad de medicamentos en Estados Unidos ha cambiado en los últimos años. Ver informe en inglés.

CAMBIOS EN DISTRIBUIDORAS

 Fuente: pharmabiz.net

El eslabón de la cadena que es por muchos considerado innecesario porque suma otro intermediario y por tanto más costos en la cadena de distribución de medicamentos está mostrando algunos cambios.

Farmanet a estas horas se está terminando de mudar a la plataforma que el operador logístico Andreani montó especialmente en el parque industrial de Benavídez, partido de Tigre, frente a la nueva planta de Sinergium Biotech.

Se trata de la compañía cuyos accionistas son los alemanes de Boehringer Ingelheim, los suizos de Novartis y los locales de Gador y Casasco, quienes pusieron recientemente al frente a Miguel Celorrio.

Mientras tanto, Andreani que también opera con Rofina seguirá stockeando sus referencias en la planta de San Miguel, al oeste del Gran Buenos Aires. Ver sitio.

LA OPS DESTACA A ARGENTINA EN VACUNAS

 Fuente: pharmabiz.net

La Organización Panamericana de la Salud destacó que el Calendario de Vacunación Argentino se convirtió en uno de los más completos y avanzados de América. Lo hizo hoy durante el III Simposio Internacional de Inmunizaciones, en Tucumán. Ver documento.

En la actualidad el Calendario Nacional de Vacunación está compuesto por 16 vacunas, diez de las cuales se incorporaron en los últimos siete años.

En 2012 se sumó la antineumocócica para prevenir la meningitis y la neumonía. Esta vacuna resulta obligatoria para los menores de dos años.

La neumococica conjugada 13 valente fue desarrollada por Pfizer. Se trata de Prevenar 13.

Mientras que, durante el 2011 el ministerio de Salud incorporó la vacuna para prevenir el virus del papiloma humano. En esta categoría el laboratorio británico GSK presenta Cervarix y los norteamericanos de MSD cuentan con Gardasil.

Este compromiso de Argentina con la vacunación “se expresa además en el hecho que más del 90% del financiamiento del Programa Nacional de Vacunación está cubierto con recursos del Tesoro nacional y que la gran mayoría de las vacunas utilizadas son adquiridas a través del fondo rotatorio de la OPS”, resalta la OPS.

FARMA: PROYECCIONES 2013

Fuente: pmfarma.com

La industria farmacéutica argentina espera un crecimiento moderado de cara al 2013

Aunque las multis se las vieron en figurillas, ya que por política de procedimiento deben enviar sus proyecciones de ventas y de rentabilidad de cara al próximo lustro.
Es así que en inglés, alemán y francés son varias las que tuvieron que barajar y dar de nuevo ya que los primeros cálculos habían sido más que positivos.
La mayoría presentó su profit plan en julio de este año y allí las estimaciones 2013 rondaban el 8% de alza en unidades.Aunque llegando casi al fin de 2012 esas proyecciones se vieron achicadas a la mitad.
Las últimas previsiones de la auditora líder IMS, y cuyas cifras son tomadas como referencia por la mayoría para plantar sus outlooks, estima un crecimiento del mercado total en pesos del 19.5% para 2013. Mientras que el repunte en unidades para 2013 espera sea del 4,7%.
Mientras tanto, para el cierre de 2012 se prevé un alza del 22.4% en moneda local y del 3.7% en unidades.
En simultáneo, en América Latina el crecimiento esperado para 2013 es de 15,7% en dólares, sin tomar en cuenta las devaluaciones de las distintas monedas.
PharmaBiz