viernes, 30 de noviembre de 2012

LEGISLATURA PORTEÑA QUIERE SUMAR AL PMO LA COBERTURA DE LECHES CON PROPIEDADES MEDICAMENTOSAS

Fuente: miradaprofesional.com
CAPITAL FEDERAL, noviembre 30: Se trata de leches usadas en personas que sufren alergias y otro tipo de problemas con la lactosa. Mediante una ley, reclama a las obras sociales y prepagas cubrir su compra a los afiliados. En la provincia de Buenos Aires el IOMA ya entrega estos productos, vitales para el desarrollo de muchos niños.
Se denomina leche medicamentosa a aquellas destinadas a personas que padecen desórdenes, enfermedades o trastornos gastrointestinales, o que son alérgicas a la leche de vaca. En muchos casos, son la única alternativa para un bebé que no puede ser amamantado, o que no puede consumir la leche convencional. Por sus características especiales, este producto suele ser caro, y hasta ahora no posee cobertura especial. Como ocurre en otros distritos, desde esta semana Capital Federal tiene una ley que suma a estos productos a los planes de cobertura universales.

PRUEBA DE SANGRE QUE DETECTA Y CONTROLA EL CÁNCER

30 Nov. 2012
Fuente: pmfarma.com
Científicos en Estados Unidos crearon una prueba de sangre capaz de detectar cáncer y monitorear el progreso de la enfermedad sin realizar biopsias.
El hallazgo se basa en la combinación de la secuenciación del genoma del paciente para detectar en la sangre los cambios en el ADN que indican la presencia de la enfermedad.

Aunque los investigadores subrayan que la técnica todavía es muy costosa, con los rápidos avances en la tecnología de secuenciación genómica quizás en un futuro cercano podrá ofrecerse de forma rutinaria.

LA OMS DESARROLLA UNA ESTRICTA POLÍTICA DE CONTROL PARA APROBACIONES URGENTES

30 Nov. 2012
Fuente: pmfarma.com
La Organización Mundial de la Salud (OMS) ha publicado la 'estricta' política de control de calidad que lleva a cabo con medicamentos que necesitan ser suministrados urgentemente en países en desarrollo, puesta en marcha hace tres años y gracias a la cual se han examinado casi 600 productos, en su mayoría medicamentos genéricos para el VIH, la tuberculosis y la malaria, pero más recientemente, los anticonceptivos orales y otros medicamentos para las enfermedades tropicales desatendidas.

PIDEN QUE LA VALORACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS ONCOLÓGICOS SEA TRANSPARENTE

MADRID, 23 Nov. (EUROPA PRESS) -
Expertos reunidos en una jornada sobre valoración de fármacos oncológicos organizada por la Fundación para la Investigación en Salud (FUINSA), con la colaboración de PharmaMar, se han mostrado de acuerdo en la necesidad de que se valoren los medicamentos oncológicos evitando arbitrariedades, de un modo transparente y con un modelo aceptado por todos los agentes implicados.
  "Estas decisiones deben basarse en una serie de criterios que las hagan transparentes y eviten arbitrariedades", ha apuntado Regina Múzquiz, directora de Relaciones Institucionales de PharmaMar (Grupo Zeltia), para quien actualmente es un momento crítico para debatir sobre este asunto, ya que "en España existen 17 sistemas de valoración y se echa de menos una metodología común oficial".
  A este respecto, los fármacos oncológicos representan un importante porcentaje del gasto farmacéutico hospitalario y vienen siendo objeto de una especial atención por parte de las administraciones, gestores, clínicos y pacientes. "Las decisiones sobre su financiación tienen, por tanto, un elevado impacto social", afirma Regina Múzquiz.
   Por su parte, Antón Herreros, director general de FUINSA, "debería haber un sistema de evaluación y valoración aceptado por todos los agentes implicados en el tema, para seguidamente pasar a valorar aspectos tales como las entidades involucradas en dicho proceso". Los servicios de salud "tienen un papel estratégico en la protocolización y homogeneización de procedimientos".
   "Una vez que un medicamento ha demostrado su eficacia mediante ensayos clínicos lo lógico es que sea accesible para todo el mundo en condiciones de equidad, y no de manera arbitraria", añade.
   Según su opinión, el director general de PharmaMar, Luis Mora, considera fundamental poder disponer de una visión transversal de los diferentes métodos de valoración de los productos oncológicos. "Es difícil reconciliar la sostenibilidad de un sistema de salud, la equidad, la libertad del médico, el acceso a nuevos medicamentos por parte de los pacientes y la política industrial", explica.

BOEHRINGER INGELHEIM INVIERTE 85 MILLONES EN DOBLAR LA PRODUCCIÓN DEL INHALADOR " RESPIMAT "

BARCELONA, 26 Nov. (EUROPA PRESS) -
   Boehringer Ingelheim invertirá 85 millones de euros en la planta de Dortmund (Alemania) para doblar la producción del inhalador 'Respimat' y alcanzar los 44 millones de unidades anuales en 2015, un plan de crecimiento que conllevará la creación de 100 puestos de trabajo cuando la instalación esté en pleno rendimiento.
   Según ha informado en un comunicado la compañía farmacéutica, la fabricación de estos inhaladores se realiza en la filial Boehringer Ingelheim microParts GmbH, que forma parte del grupo desde 2004.
   Las instalaciones de Dortmund cuentan con más de 450 colaboradores, y tras la producción del dispositivo se envía a Ingelheim, donde se rellena con el principio activo tiotropio para después distribuirlo a todo el mundo.

jueves, 29 de noviembre de 2012

PROBELTEBIO IRRUMPE EN EL MERCADO DE EEUU

Fuente: pmfarma.com
Llega a un acuerdo con American Ingredients que consolida su presencia en el mercado americano.
Probeltebio, empresa biotecnológica integrada en el Grupo Probelte, ha concluido recientemente un acuerdo de distribución exclusiva con la firma norteamericana American Ingredients, filial de Pharmachem, líder de ese país en la elaboración y distribución de ingredientes nutricionales y de valor añadido.
El acuerdo al que han llegado ambas firmas permitirá la distribución de Pomanox, extracto orgánico natural de granada 100%, en todo el mercado estadounidense para su aplicación en la elaboración de alimentos funcionales y suplementos dietéticos.

¿CÓMO AFECTA LA NO ADHERENCIA A LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA?

Fuente: pmfarma.com
Por
Ana María Arboleda. Atlantis Healthcare España. anamaria.arboleda@atlantishealthcare.com

En los últimos años los cambios que ha sufrido el sector sanitario han llevado a la industria farmacéutica a preocuparse por mejorar la adherencia de los pacientes a la medicación. Cambios como restricciones de presupuestos, leyes de desfinanciación, pérdidas de patentes hacen que se revisen los modelos de negocio y se consideren puntos por donde se pierde la inversión.

CAPITAL FEDERAL: CRECE LA PRODUCCIÓN Y EL DESARROLLO NACIONAL DE MEDICAMENTOS BIOTECNOLÓGICOS

miércoles, 28 de noviembre de 2012

IOMA CUBRIRÁ COSTO TRATAMIENTO DE MEDICAMENTOS PARA JOVEN QUE SUFRE ENFERMEDAD RARA

Fuente: miradaprofesional.com

LA PLATA, noviembre 28: Lo informó la entidad, que se hizo eco del pedido de la familia de una chica de 15 años de Chascomús, que padece la enfermedad “Niemann Pick Tipo C”. Para tratarse, debe tomar un medicamento importado de Inglaterra, con un costo de 1800 pesos diarios. Ahora, la obra social provincial se hará cargo del costo. 
Durante el fin de semana, la historia de Leila Etchepare, una joven de 15 años que sufre una rara enfermedad crónica, circuló por varios medios. Es que por su afección, denominada “Niemann Pick Tipo C”, la menor -oriunda de la localidad bonaerense de Chascomús -debe tomar un medicamento importado de Inglaterra, que tiene un valor de 1800 pesos diarios. Luego de presentar su caso ante el IOMA, y hacer público su reclamo, la obra social provincial confirmó que se harpa cargo del tratamiento.

EL USO DE UN ESTÁNDAR ÚNICO EN SALUD PODRÍA SALVAR HASTA 43.000 VIDAS

Fuente: medicamentosseguros.com
Eso es lo que revela un informe presentado en la 22º Conferencia Mundial de GS1 Healthcare.
McKinsery & Company
En la 22º Conferencia Mundial de GS1 Healthcare, realizada en Portugal, la firma McKinsey & Company dio a conocer un informe en el que se resaltaron los beneficios para la salud del paciente y para la economía del sector que surgen de la adopción de un único estándar mundial en el sector salud. El informe “Fuerza en la unidad: La promesa de estándares mundiales en el sector salud” es el primero que cuantifica los beneficios de un estándar mundial único para las cadenas de abastecimiento del sector salud.

GENOMA LAB ADQUIERE MARCA MÉDICA ARGENTINA

Fuente: pmfarma.com

Genomma Lab Internacional firmó un contrato de promesa de compra con uno de los principales laboratorios farmacéuticos en Argentina a fin de adquirir la marca de medicamentos Tafirol.
En un comunicado enviado a la Bolsa Mexicana de Valores (BMV), Genomma Lab Internacional, S.A.B. de C.V. informó que formalizará la transacción en enero de 2013, fecha en la que también se definirá el monto.
La firma detalló que el Tafirol tiene más de 14 años en el mercado argentino y es una de las marcas con mayor renombre en ese país, además, se ubica en una posición importante en el segmento de analgésicos y participa en las categorías de anti-gripales, descongestivos, analgésicos para la mujer y antiinflamatorios.
A su vez, la firma subrayó que con la futura adquisición de esta línea de medicamentos reforzará su posición como líder en el mercado de medicamentos de libre venta (OTC) en ese país, además de apoyar su estrategia de expansión internacional.
Concluyó que la transacción será liquidada con una combinación de recursos generados por la subsidiaria argentina y financiamiento a largo plazo en bancos argentinos y en la moneda de ese país.

PROHIBICIÓN ANMAT DE COMERCIALIZACIÓN DE PRODUCTOS

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
PRODUCTOS MEDICOS
Disposición 6907/2012
Prohíbese la comercialización y uso en todo el territorio nacional, de todos los productos médicos que indiquen ser fabricados por determinada firma.
Bs. As., 23/11/2012
VISTO el Expediente Nº 1-47-7453-12-6 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y CONSIDERANDO: Que por las actuaciones referenciadas en el Visto de la presente, personal del Programa Nacional de Control de Mercado y agentes de la Dirección de Tecnología Médica informaron que se llevó a cabo una inspección en sede de la firma “CAIMED S.A.”, con domicilio en la calle Solís Nº 173 de la Ciudad Autónoma de Buenos Aires, según consta en el acta de fs. 5/11 (O.I. PM 69).

sábado, 24 de noviembre de 2012

PASADO, PRESENTE Y FUTURO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA: LOS BIOTECNOLÓGICOS




Fuente: tn.com.ar


Por Guillermo Lobo, 
Entrevista con la Dra.  María Cristina Cortesi-


La industria farmacéutica ha tenido en los últimos años un notable desarrollo adquiriendo un rol fundamental en materia de salud pública mediante la producción de bienes imprescindibles para curar, prolongar o mejorar la calidad de vida de la gente. La necesidad de contar con fármacos seguros, eficaces y de calidad se ha convertido en una verdadera preocupación en todos los países del mundo, y ello ha determinado que la industria farmacéutica sea una de las más reguladas, no sólo en Argentina sino en el mundo entero.

COLACIÓN DE POSTGRADO PREFECTURA NAVAL ARGENTINA-UNIVERSIDAD DEL SALVADOR

Cerrando el año con dos nuevos posgrados: ADMINISTRACIÓN Y GERENCIAMIENTO EN SERVICIOS DE SALUD y AUDITORÍA EN SERVICIOS DE SALUD
En la foto con dos compañeros de la SSSalud: Dres. M. Geria y J. Coda y dos profesionales de ANMAT: Dras. E. Loiacono y L. Suchi

jueves, 22 de noviembre de 2012

EL ESTUDIO DE LAS PROTEINAS OCUPA EL CENTRO DE LA INVESTIGACIÓN EN BIOTECNOLOGÍA

Fuente: pmfarma.com
Crecen las expectativas en el ámbito farmacéutico sobre la experimentación de una nueva generación de fármacos basados en este paradigma de investigación
*Péptido Natriurético Atrial (Tipo A)
Las proteínas, moléculas presentes en cada célula y tejido del organismo, despiertan un interés científico particular pues suponen una pieza esencial de la mayoría de los procesos biológicos. Las proteínas están compuestas por una cadena de aminoácidos. Cuando la longitud de esta cadena es corta se denominan péptidos.
El interés por la síntesis artificial de péptidos destinada a identificar e incluso simular distintas dianas biológicas no es nuevo. Estos péptidos, y las moléculas con las que interaccionan, resultan importantes para la investigación biológica e interesantes para los ámbitos médico y farmacéutico, si bien el costo que supone esta labor obstaculiza la realización de análisis detallados y el progreso en este campo.
El equipo responsable del proyecto PEPCHIPOMICS, financiado mediante el Séptimo Programa Marco de investigación y desarrollo tecnológico (7PM) de la Unión Europea, confía en aportar una solución. El proyecto se creó para sintetizar y preparar microarrays de péptidos de alta densidad.
El trabajo realizado en el proyecto europeo “Pepchipomics” ha desembocado en el diseño de una nueva plataforma de alto rendimiento en la que se integran la síntesis, la detección y el análisis de péptidos a una escala sin precedentes. Esta tecnología de microarray es capaz de sintetizar dos millones de péptidos distintos en un portaobjetos del tamaño de un sello postal, suficiente como para expresar, en forma de péptidos solapantes, el proteoma humano al completo, esto es, el conjunto de proteínas expresadas por un genoma, un tejido celular o un organismo.

LA FDA Y LA EMA CONFIRMAN EL "PRADAXA" PARA PREVENIR EL ICTUS EN PACIENTES CON FIBRILACIÓN AURICULAR


MADRID, 22 Nov. (EUROPA PRESS) -
   La Administración de Fármacos y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) y el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) han confirmado el perfil beneficio-riesgo positivo de 'Pradaxa' (dabigatrán etexilato), de Boehringer Ingelheim, para la prevención del ictus en pacientes con fibrilación auricular, apoyándose en los datos recogidos en análisis independientes minuciosos y sistemáticos sobre la eficacia y seguridad de este tratamiento por parte de las autoridades sanitarias.
   El viernes 2 de noviembre, la FDA publicó los resultados de una evaluación con el programa 'Mini-Sentinel' que indicaba que las tasas de hemorragia asociadas a pacientes tratados por primera vez con 'Pradaxa' no eran superiores a las asociadas a pacientes tratados por primera vez con warfarina1. Con este análisis, la FDA confirma de nuevo los resultados positivos que demostró el ensayo 'RE-LY' 22, 23 en septiembre del 2009, con más de 18.000 pacientes, y sobre los que se basó la autorización de comercialización.

lunes, 19 de noviembre de 2012

DERECHO DEL ENFERMO A QUE SE LE SUMINISTRE UN MEDICAMENTO EN VIAS DE EXPERIMENTACIÓN

AUTORA: GRACIELA MEDINA
FUENTE: infojus.gov.ar
Derecho del enfermo a que se le suministre un medicamento en vías de experimentación.
(Solución en la jurisprudencia francesa y argentina).
Tema
DERECHO A LA SALUD-ENFERMO TERMINAL-DROGAS EXPERIMENTALES

Texto
Frente a enfermedades de naturaleza incurable como es el SIDA, los pacientes tratan de agotar todos los medios que tienen a su alcance para evitar la muerte. Por su parte los laboratorios intentan desarrollar nuevos productos que puedan mejorar o estabilizar a los enfermos. Frente a esta situación, el Estado debe controlar las condiciones éticas en que se desarrolla la investigación, la que habrá de ser ensayada en seres humanos para demostrar su eficacia o ineficacia.
El poder curativo de una sustancia médica se descubre comparando un grupo de pacientes que estén medicados con ella, con quienes no lo están. Es muy riesgoso que cualquier tratamiento contra las enfermedades terminales salgan inmediatamente al mercado, sin haberlo probado, puesto que no se sabe cómo el hombre reaccionará a dicho medicamento que sólo ha sido ensayado en animales. Por lo que las pruebas experimentales deben reunir tres requisitos: 1) previa información a los pacientes, sobre los riesgos y consecuencias del tratamiento experimental, y prestación del consentimiento de los mismos; 2) la experiencia ha de ser indispensable para el progreso de la medicina y para la salud pública; 3) debe existir un equilibrio entre los riesgos del tratamiento experimental y los resultados buscados.
En cuanto a la cuestión sobre si los enfermos de un mal incurable tienen un derecho adquirido a que se les suministren los medicamentos en vía de experimentación, hay dos precedentes jurisprudenciales, uno francés y otro argentino, los que niegan derechos a los pacientes a acceder indiscriminadamente a los medicamentos en vías de experimentación, y remarcan el deber del estado de controlar dicha experimentación de productos medicinales en seres humanos.
No todos los pacientes toleran los tratamientos experimentales, o son refractarios a ellos, por lo que el hecho de no suministrarle dicha medicación, no constituye un delito penal, ya que el no suministrarle un medicamento en vía experimental, no implica negar el cuidado necesario. Por lo tanto, la condición de enfermo terminal no da derecho a acceder a cualquier medicamento en su faz experimental, puesto que la investigación de drogas y productos medicinales en seres humanos debe ser controlada por el Estado. El limitar el acceso de los pacientes a dichos medicamentos, no menoscaban los derechos a la vida y a la salud, sino que los garantiza.
Ref. Jurisprudenciales :
"Leibowitch v.Les Laboratoires Glaxo",TGI París, 1re.C.H.4 de Oct.1995 , La semaine juridique, 3/04/1996-22.615.

"Baricalla de Cisillotto, María del C. c/Gobierno Nacional Ministerio de Salud y Acción Social", Corte Suprema, J.A.1987-II-331; LL 1987-B-306, "El derecho a la vida frente al poder de policía sanitaria".

"United States vs. Rutherford", Suprema Corte de Justicia de los Estados Unidos ,18/06/1979, 61 L.ed. 2d., 68.
Ref. Bibliográficas
Laude, Anne, "La nature juridique d'un protocole de recherche", en "La semaine juridique", 3 de abril de 1996, nota al fallo del TGI París, 1re.Ch, 4 de oct. 1995.
Hennau-Hublet, C. "La activite médicale et les delits d'atteinte á la vie, líntegrite fissique et las santes de personnes", RDP, 1986, ps. 596597.
Vansweevelt, Tierry, "Les sida et le droit, "Une etude de droit de la responsabilite et de droit des assurances", Bruselas, 1990, p.67.
Publicación: JURISPRUDENCIA ARGENTINA, 22 de Mayo de 1996.
LA LEY S.A.E. e I.
Ingreso a Infojus: 05 de Diciembre de 1997.

LA OMS DEBATE EN BUENOS AIRES SOBRE MEDICAMENTOS FALSIFICADOS

Fuente: clarin.com.ar
19/11/12 - 09:45
Expertos de más de 70 países participarán entre hoy y el miércoles en Buenos Aires del primer encuentro global sobre medicamentos falsificados, que organiza la Organización Mundial de la Salud (OMS).
Los debates en el hotel Panamericano serán a puertas cerradas y participará la directora general de la OMS, Margaret Chan. La OMS y el Ministerio de Salud aclararon que no son materia de análisis los derechos de patentes de las multinacionales farmacéuticas ni los medicamentos genéricos, y aclararon que el problema no son los genéricos producidos en los países emergentes sino que el 35% de los países del mundo "tiene pocas o ninguna regulación" sobre los fármacos que circulan en sus respectivos mercados, según las estadísticas de la OMS. "La fabricación, distribución y venta de productos médicos de calidad subestándar, espurios, de etiquetado engañoso, falsificados o de imitación (SSFFC, en inglés) es un problema que pone en peligro la salud de la población de todas las regiones y los Estados Miembros", advirtió la OMS.

TRES FARMACÉUTICAS SE SUMAN A BANCO DE ENSAYOS CLÍNICOS

Fuente: miradaprofesional.com

BUENOS AIRES, noviembre 19: Merck, Lilly y Janssen confirmaron que la puesta en marcha de un banco de datos diseñado para optimizar la realización de ensayos clínicos financiados por la industria farmacéutica a nivel mundial.

La farmacéutica Janssen Research & Development, filial de Johnson & Johnson, anunció la semana pasada la puesta en marcha de un banco de datos diseñado para optimizar la realización de ensayos clínicos financiados por la industria farmacéutica a nivel mundial, al que ya han decidido adherirse las compañías Merck y Eli Lilly.

Según la compañía, esta iniciativa se encuadra en la nueva filosofía que empieza a extenderse en el seno del sector y que se basa principalmente en el fomento de la colaboración. En este caso, se trata de proveer información para realización de los ensayos, tanto a nivel de infraestructuras como de registro de la información.

Con esto se pretende que las compañías farmacéuticas contribuyan a la reducción de los tiempos de los trámites de registro, así como en la identificación de los lugares más adecuados para la realización de los ensayos, de cara a una mejor elección que consiga reducir los costes y los tiempos que emplean las compañías.

DECLARAN EN EMERGENCIA AL SECTOR FARMACÉUTICO EN VENEZUELA

Fuente: pmfarma.com
* La Federación Farmacéutica Venezolana considera “inexplicable” que el Estado propicie la destrucción del sector más susceptible de la cadena de distribución de medicamentos.
* Acusan además a “los sectores más poderosos” encargados de la comercialización de las medicinas, de ser los verdaderos responsables del “aumento indiscriminado” de los precios de los medicamentos.
La Federación Farmacéutica Venezolana declaró al sector en emergencia ante las inminentes sanciones de la Superintendencia Nacional de Costos y Precios a los laboratorios, las casas de representación, las droguerías y las farmacias que no se registraron en el Sistema Automatizado de Administración de Precios (Sisap).
Por medio de un comunicado, la Federación Farmacéutica Venezolana lamenta la vocación “sancionadora” del ente estadal y asegura que “el verdadero éxito de esta institución y su directiva, es haber motivado la creación de una gran cantidad de empleos que surgieron para asesorar a las Farmacias Independientes, quienes en su mayoría, aún así, no pudieron culminar el proceso con éxito, sintiéndose defraudados ante el gran esfuerzo realizado”.

SE APRUEBA EL REGLAMENTO MERCOSUR DE BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN DE PRODUCTOS COSMÉTICOS

Administración Nacional de Medicamentos,
Alimentos y Tecnología Médica
PRODUCTOS COSMETICOS
Disposición 6477/2012
Incorpórase al ordenamiento jurídico nacional la Resolución MERCOSUR GMC N° 19/2011 “Reglamento Técnico MERCOSUR de buenas prácticas de fabricación para productos de higiene personal, cosméticos y perfumes (Derogación de la Resolución GMC N° 92/1994 y 66/1996)”. Derógase la Disposición ANMAT N° 1107/1999.
Bs. As., 8/11/2012
VISTO el Expediente Nº 1-2002-23-12-6 del Registro del Ministerio de Salud, el Tratado de Asunción del 26 de marzo de 1991, aprobado por la Ley Nº 23.981 y el Protocolo de Ouro Preto del 17 de diciembre de 1994, aprobado por la Ley Nº 24.560, y la Resolución Mercosur GMC Nº 19/11, y CONSIDERANDO: Que el proceso de integración del Mercosur es de la mayor importancia estratégica para la REPUBLICA ARGENTINA.

viernes, 16 de noviembre de 2012

INVITACIÓN JORNADA

JORNADA SOBRE ERRORES MÉDICOS Y JUDICIALIZACIÓN DE LA SALUD


jueves, 22 de noviembre de 2012


LUGAR
Viamonte 773, Buenos Aires, Capital Federal, Argentina 

Organiza: Mente Jurídica, Estudios Dos Santos y Fundación de Altos Estudios & Abogados sin Fronteras
Sede: .Viamonte 773 – 4ºB C.A.B.A.
Disertantes:
- Dra. María Cristina Cortesi. Abogada. Asesora legal en S.S.Salud. Vicepresidenta de la Comisión de Derecho Sanitario de la A.A.B.A.

- Dr. Sergio Iribarren Pugach
. Abogado. Presidente de la Comisión de Derecho Sanitario de la A.A.B.A

- Dr. Sebastián  Ameriso
. Médico. Especialista en Neurología Vascular.  Integrante del equipo de Neurocirugía del Instituto Fleni.
Temario:

• 17 a 18.30: El reconocimiento del derecho a la salud en Argentina. Los conflictos en salud y el desafío para los subsistemas sanitarios. Programas de manejo y gestión de los errores médicos. Prevención de reclamos judiciales. (Dra. María Cristina Cortesi)

• 18.30 a 19.30: La judicialización del acto médico y los amparos en salud. (Dr. Sergio Iribarren Pugach)

• 19.30 : Coffe break

• 20.45 a 20.30: ¿Que se espera de los médicos de hoy?  El error médico y seguridad del paciente Medicina defensiva. (Dr. Sebastián Ameriso)

• 20.30 a 21.00: Espacio para pregunt
Informes e Inscripción

COLOMBIA: "HABRÁ CONTROL DE PRECIOS A 8.600 MEDICAMENTOS"

Gobierno busca salvaguardar la sostenibilidad del Sistema General de Seguridad en Salud.

Fuente: www.portafolio.co
Cerca de 8.600 medicamentos, correspondientes a 163 principios activos, pasaron a control directo de precios por decisión de la Comisión Nacional de Precios de Medicamentos (Cnpm).
Con esa medida, el Gobierno busca evitar que se disparen los recobros al Fosyga por las medicinas no contenidas en el Plan Obligatorio de Salud (POS) y que son suministradas a los afiliados a las EPS.
Una comunicación del Ministerio de Comercio señala que el objetivo es “salvaguardar la sostenibilidad del Sistema General de Seguridad en Salud... tras la reciente suspensión provisional, por parte del Consejo de Estado, de las resoluciones del Ministerio de Salud y Protección Social que establecían límites a los recobros”.

LA MEGACAUSA DE LA MAFIA DE LOS MEDICAMENTOS, MÁS CERCA DEL JUICIO ORAL

Fuente: infobae.com
Fuentes judiciales señalaron a Infobae que uno de los querellantes pidió al juez Oyarbide que eleve el caso para que sean juzgados el gremialista Juan José Zanola y su mujer Paula Aballay, entre otros implicados

La megacausa de la mafia de los medicamentos, más cerca del juicio oral
Crédito foto: NA
La megacausa por la mafia de los medicamentos quedó a un paso del juicio oral y público luego de que uno de los querellantes, Laboratorios Abott, pidió al juez federal Norberto Oyarbide que eleve el caso para que sean juzgados los sospechosos de cometer el delito de comercialización de fármacos adulterados o vencidos, según comentaron fuentes judiciales a Infobae
En los próximos días, la misma medida podría ser solicitada por el fiscal federal Luis Comparatore, quien impulsó la investigación. 

AUTORIDADES DE EEUU ACUSADAS EN CONGRESO DE FALLOS EN CASOS DE MENINGITIS

 

AFP

Fuente: elnuevoherald.com
La Agencia estadounidense de Alimentos y Medicamentos (FDA) y las autoridades sanitarias de Massachusetts (noreste) fueron acusadas este miércoles en el Congreso de Estados Unidos de graves fallos en el asunto de los esteroides contaminados responsables de una epidemia de meningitis mortal en el país.
“Esta tragedia podría haber sido evitada”, afirmó el congresista Cliff Stearn, quien preside el Subcomité de Energía y Comercio, que supervisa al panel responsable de la investigación.
El republicano de Florida (sureste) citó una letanía de quejas, así como problemas encontrados en las inspecciones del la organización farmacéutica New England Compounding Center (NECC) en la última década, que no fueron suficientemente investigadas.

LLEGA A ESPAÑA UN PARCHE QUE AYUDA A SUPERAR LA RESACA

MADRID, 15 Nov. (EUROPA PRESS) -
   La empresa alimentaria Margen 4 ha anunciado la comercialización en España de un parche compuesto por diferentes vitaminas, nutrientes y antioxidantes llamado 'Bytox' que ayuda a superar el malestar que provoca el consumo de alcohol al día siguiente, la llamada resaca.
   El producto, que ya se comercializa con éxito en Estados Unidos, ha sido registrado como complemento alimenticio en la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), dependiente del Ministerio de Sanidad, Servicios Sociales e Igualdad, y todos sus componentes son ingredientes orgánicos naturales.

EXPERTOS DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA PIDEN MÁS INVESTIGACIÓN SOBRE ENFERMEDADES RARAS EN ESPAÑA

MADRID, 16 Nov. (EUROPA PRESS) -
   La Asociación de Medicina de la Industria Farmacéutica Española (AMIFE) pide que se destinen más recursos a la investigación en enfermedades raras en España ya que, como ha defendido su presidente, José María Taboada, actualmente "no se está investigando lo suficiente".
   Así lo ha asegurado durante la 16 Conferencia Internacional sobre Medicina Farmacéutica que se está celebrando en Barcelona, en la que participan unos 300 médicos y científicos de las principales empresas farmacéuticas de Europa.

PRODUMEDIX SE EXPANDE POR LATINOAMERICA

Fuente: pmfarma.com

Medix, la empresa líder en el mercado mexicano de productos nutracéuticos para el tratamiento de la obesidad y el sobrepeso, concretó dos exportaciones de 14.000 unidades a Colombia y se expande en la región a través de su filial Produmedix Internacional.
El laboratorio Produmedix, filial local de la compañía mexicana Medix, realizó en octubre dos exportaciones desde Argentina de 14.000 unidades de productos a Colombia. El laboratorio desembarcó ese mes en Colombia para invertir en el desarrollo y comercialización de sus productos a través de 400 puntos farmacéuticos.

LOS FÁRMACOS PARA LAS VIAS RESPIRATORIAS, EL FUTURO DE BOEHRINGER

Fuente: miradaprofesional.com
 BUENOS AIRES, noviembre 15: En una conferencia, la firma anunció que invertirá gran parte de sus esfuerzos en medicamentos para el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y el cáncer de pulmón. 

La farmacéutica Boehringer Ingelheim presentó esta semana una cartera de fármacos únicos para el asma, la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC), la fibrosis pulmonar idiopática (FPI) y el cáncer de pulmón, en su tercera conferencia de prensa internacional de Investigación y Desarrollo (I+D). Concretamente, la firma está investigando siete compuestos en fase clínica inicial (fase I y II) y una serie de productos en fase final (fase III), todos ellos fruto de varias décadas de experiencia de Boehringer Ingelheim en el área de respiratorio.

jueves, 15 de noviembre de 2012

LA ANMAT PROHIBIÓ EL CONSUMO DE SUPLUMENTOS DIETARIOS DE ALGUNOS LABORATORIOS

Fuente: pmfarma.com
La ANMAT prohibió la comercialización y el uso de suplementos dietarios, esteroides, anabólicos, fármacos contra la obesidad, antiestrógenos de los laboratorios Pharma Fitness, Merz Pharma, Novo Pharma y The British Drug Houses Ltd.
El organismo, a través de la Disposición 6501/2012, publicada hoy en el Boletín Oficial, determinó la prohibición, luego de que se comprobara la falta de registros de inscripción de los medicamentos.
Los fármacos no autorizados para su comercialización y uso son: Pharma Fitness, Full Power Tamoxifen 10 mg., 60 Tablets, Made in Usa; Pharma Fitness, Full Power Burner Tamoxifeno 10 mg., 60 Tablets, Made in Usa; Pharma Fitness, Full Power Nandrolone 10 mg., 60 Tablets, Made in Usa; Pharma Fitness, Full Power Oximethalone 10 mg., 120 Tablets, Made in Usa; Pharma Fitness, Full Power Triacidotiroacético AP 2 mg., 120 Tablets, Made in Usa; Biochem Pharma Oxitol, Oxymetholone 10 mg, 100 tablets, Manufactured by Merz Pharma y Biochem Pharma Dianabol, Methandrostelone 10 mg, 100 tablets, Manufactured by Merz Pharma.

EL 10% DE LOS MEDICAMENTOS SON FALSOS

Fuente: pmfarma.com
Un artículo publicado en British Medical Journal (BMJ) solicita a la Organización Mundial de la Salud (OMS) que cree un acuerdo global para el control de los medicamentos falsos similar al que existe para el control del tabaco con el fin de salvaguardar la salud pública. Actualmente, dicen, hay más sanciones para el uso ilegal de tabaco que para el comercio de medicamentos falsos.
La demanda surge días después de que la Organización Mundial de Aduanas informara de una operación conjunta llevada a cabo en 16 países africanos, que encontró 82 millones de dosis de medicamentos ilícitos. Los fármacos incautados incluían antipalúdicos, antibióticos, jarabes para la tos, anticonceptivos y tratamientos para la infertilidad, todo con un valor de más de 40 millones de dólares (casi 32 millones de euros).

POLÉMICA EN MENDOZA POR OLA DE COMPRA DE VACUNAS CONTRA LA MENINGITIS POR PARTE DE CHILENOS

Fuente: miradaprofesional.com
MENDOZA, noviembre 14: La venta del fármaco se triplicó en los últimos días, producto de la demanda de ciudadanos del país vecino. Allí se vive un brote de la enfermedad, lo que disparó la demanda. El gobierno chileno niega que falten vacunas, pero en farmacias y centros de salud mendocinos se multiplican las colas, y se compran hasta 20 dosis por persona. 
Un verdadero “deme dos” se vive en farmacias y centros de salud de Mendoza, que en los últimos días triplicaron la venta de vacunas contra la meningitis, producto de la demanda de ciudadanos chilenos. Es que el país vecino vive un brote de la enfermedad, lo que disparó la venta del fármaco, que comenzó a escasear o subió súbitamente su precio. Por eso, muchos chilenos optan por cruzar la frontera y hacerse de varias dosis en nuestro país, lo que despertó polémica. Especialistas alertan sobre los riesgos de trasladar estos productos de forma inadecuada. El gobierno de Chile no se hace cargo del faltante de vacunas.

LA ANMAT LANZA UNA NUEVA FORMA DE CONTROLAR LA CIRCULACIÓN DE PSICOFÁRMACOS Y OTROS MEDICAMENTOS

 Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES, noviembre 14: Las autoridades presentaron el programa Vale Federal, una serie de nuevos requisitos para el control de la circulación de los medicamentos que deben venderse bajo receta archivada. La idea es que haya información “en tiempo real” para saber el camino de estos productos. La idea es unificar los trámites con las provincias. 
Según estimaciones de la Organización Mundial de la Salud (OMS), el abuso de medicamentos legales creció exponencialmente en los últimos años, alcanzando los niveles de drogas ilegales más comunes, como cocaína y heroína. Ante este problema, las autoridades buscan mejorar el control de estos productos, en especial psicofármacos y ansiolíticos. Esta semana, se lanzó en el país Vale Federal, un nuevo programa de control de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) que busca mejorar la fiscalización de estos elementos.

martes, 13 de noviembre de 2012

COCA-COLA ADQUIERE FARMACIAS EN MÉXICO

Fuente: pmfarma.com

La embotelladora FEMSA adquirió una participación del 75% en la cadena de farmacias mexicana YZA.
Fue por medio de su división retail y a través de la cual estaría entrando por primera vez en el segmento de venta detallista de medicamentos.
FEMSA dijo a través de un comunicado que considera que podrá contribuir con su considerable experiencia en el desarrollo de formatos de comercio al detalle de “caja pequeña” a la operación de esta empresa que ya participa exitosamente en esta industria.
FEMSA opera en simultáneo a la marca Oxxo, la cadena de tiendas más grande y de mayor crecimiento en América Latina.

A 30 AÑOS DEL PRIMER MEDICAMENTO ENFOCADO EN LA SALUD

Fuente: pmfarma.com

La insulina humana de Lilly fue en 1982 el primer producto biotecnológico
La ingeniería genética cumplió en este 2012 treinta años de desarrollar productos enfocados a la salud, pues fue en el año de 1982 cuando la FDA autorizó al laboratorio Eli Lilly la comercialización del primer medicamento de esta categoría: la insulina humana Humulin®, que representó uno de los mayores avances en la historia de la medicina para el tratamiento masivo de la Diabetes.
La aprobación de este tipo de insulina no sólo significó una alternativa de tratamiento eficaz y abundante para los pacientes con diabetes que eran tratados con la insulina de origen animal, sino que también representó el ingreso de la medicina en la era de la biotecnología” apuntó Carlos Baños Urquijo, director general de Eli Lilly México.
Fue en el mes de noviembre hace tres décadas cuando la compañía farmacéutica inició la comercialización de este producto en el mercado de los Estados Unidos, luego de que las autoridades de la FDA realizarán un análisis de efectividad y emitieran el correspondiente certificado de autorización.
“En propios testimonios del Dr. Sol Sobel y el Dr. Henry Miller, funcionarios de la FDA encargados de emitir el registro de autorización del fármaco, se plasma que la firma de este documento fue uno de los momentos más importantes de su carrera científica”, recuerda Baños Urquijo.

ADVIERTEN LA PRESENCIA DE UNIDADES FALSAS DE HIDRAL

Fuente: medicamentosseguros.com
Fue detectada a partir de un informe del Hospital Austral.
ANMAT
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informa que se detectaron unidades apócrifas de la especialidad medicinal “Hidral 25, hidralazina 25 mg, por 30 comprimidos, Lote HL12016, Vto. 01/2014”, cuyo producto original es elaborado por el Laboratorio Biocontrol S.A.
"La ANMAT tomó conocimiento de la irregularidad descripta a partir de un reporte efectuado por el Hospital Universitario Austral al Departamento de Farmacovigilancia, respecto de una unidad del lote en cuestión -informó esa administración-. Luego de ser realizados los análisis correspondientes se constató que, si bien el envase primario (frasco plástico) de la unidad reportada es original, los comprimidos contenidos en el mismo son apócrifos, ya que poseen distinta tonalidad y espesor no uniforme e inferior al de los originales en poder del laboratorio titular."
La ANMAT recomendó abstenerse de adquirir y consumir las unidades correspondientes a la partida detallada, e informa que se encuentra supervisando el retiro del mercado de la misma por parte del laboratorio titular del producto. La hidralazina es un relajante del músculo liso que se emplea para el tratamiento de la hipertensión.

ACUSAN A UNA FARMACÉUTICA DE TANZANIA DE PRODUCIR DROGAS FALSAS PARA EL VIH

Fuente: medicamentosseguros.com
La denuncia la realizó la autoridad regulatoria de Tanzania.
TT-VIR 30 FAKE
La agencia regulatoria de medicamentos de Tanzania acusó a la compañía farmacéutica Tanzania Pharmaceutical Industries (TPI) de producir en sus plantas medicamentos falsos vendidos para el tratamiento del VIH/SIDA.
Hiiti Sillo, director general de la Autoridad de Alimentos y Medicamentos de Tanzania (TFDA, según sus siglas en inglés), dijo en conferencia de prensa que Tanzania Pharmaceutical Industries produce medicamentos falsos que han sido detectados en ese país, acusación que la farmacéutica acusada negó.
"Queremos tomar distancia en forma categórica de las acusaciones. Las drogas en cuestión no provienen de TPI y están elaboradas con tecnología con la que no contamos en nuestra planta", se defendió Zarina Madabida, director ejecutiva de la farmacéutica.
La denuncia de Sillo se basa en una inspección de la autoridad regulatoria de Tanzania realizada la semana pasada en la planta de TPI, que dio lugar a que esa firma detenga la producción de medicamentos.

ABBOTT LOGRA RECOMENDACIÓN PARA HUMIRA EN CHICOS CON ENFERMEDAD DE CROHN

Fuente: miradaprofesional.com
La farmacéutica Abbott anunció esta semana que el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP, según las siglas en inglés) adoptó una opinión positiva para Humira (adalimumab) en el tratamiento de pacientes pediátricos con edades comprendidas entre los 6 y 17 años con enfermedad de Crohn (EC) activa grave en los que ha fallado, no han tolerado o tienen contraindicaciones al tratamiento convencional.

Después de la opinión positiva del CHMP, se prevé una decisión final de la Comisión Europea en las próximas semanas. Tras la decisión final, HUMIRA será el único biológico de la Unión Europea (UE) para tratar la EC pediátrica que ofrece una administración domiciliaria.

PODRÍAN CREAR UNA FÓRMULA DE LIBERACIÓN CONTROLADA DE MEDICAMENTOS A PARTIR DE UNA MOLÉCULA ENCONTRADA EN CRUSTÁCEOS

Fuente: miradaprofesional.com
 BUENOS AIRES, noviembre 13: Científicos argentinos buscan crear un sistema a partir del quitosán, una molécula presente en los esqueletos externos de crustáceos y algunos insectos. A partir de ese elemento, se busca hacer una pasta que libere fármacos una vez en el estómago, y así mejorar la absorción. Esta posibilidad se desarrolló en una revista científica norteamericana.
Definido como un “esqueleto externo”, el exoesqueleto es una de las formas del cuerpo de crustáceos y algunos insectos. Uno de sus componentes es el quitosán o quitosano, una molécula con potenciales usos en la industria farmacéutica. Es que su uso puede ayudar a crear una especie de “sistema de liberación controlada” de medicamentos que se toman de forma oral, que mejoraría la absorción de los fármacos.

FALLO FARMACITY: RECHAZO DE SOLICITUD MEDIDA CAUTELAR


Partes: Farmacity S.A. -inc. med. (20-V-11)- c/ Estado Nacional - Ministerio de Salud de la Nación s/   Tribunal: Cámara Nacional de Apelaciones en lo Contencioso Administrativo Federal   Sala/Juzgado: IV   Fecha: 14-ago-2012   Cita: MJ-JU-M-75520-AR | MJJ75520 | MJJ75520   Se rechaza la solicitud de una medida cautelar para que se suspenda la ejecutividad de la resolución del Ministerio de Salud que intimó a la cadena de farmacias actora a acatar la prohibición que impide exhibir en góndolas y/o escaparates medicamentos de venta libre, ante la falta de pruebas respecto del peligro en la demora y la verosimilitud del derecho invocado.  









miércoles, 7 de noviembre de 2012

FALLO POR PROVISIÓN DE MEDICAMENTO


Partes: C. J. E. c/ Femédica s/ incidente de apelación de medida cautelar   Tribunal: Cámara Nacional de Apelaciones en lo Civil y Comercial Federal   Sala/Juzgado: I   Fecha: 28-jun-2012
Sumario:  


1.-Corresponde hacer lugar parcialmente a la medida cautelar solicitada por la actora y por lo tanto ordenar a la empresa de medicina prepaga a hacerse cargo del cien por ciento de la provisión del medicamento prescripto por su médico, pues el Programa Médico Obligatorio es solo un régimen mínimo de prestaciones y no es taxativo, aunque no procede la cobertura del Test de Neuroestimulación Espinal, pues el paciente demostró reaccionar correctamente al medicamento prescripto.

2.-La ley 24901 instituye un sistema de prestaciones básicas de atención integral a favor de las personas con discapacidad, contemplando acciones de prevención, asistencia, promoción y protección, con el objeto de brindarles una cobertura integral a sus necesidades y requerimientos (art. 1 ).

POR POSIBLES EFECTOS SECUNDARIOS, RETIRAN DEL MERCADO UN MEDICAMENTO A BASE DE RANITIDINA

Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES, noviembre 7: Se trata de Ranitidina Surar Pharma, un producto inyectable usado para el tratamiento de úlceras y gastritis. El laboratorio productor detectó algunas reacciones adversas en pacientes, lo mismo que un hospital correntino. Por eso, la ANMAT retiró el fármaco de forma preventiva
Luego de que el propio laboratorio productor detectara algunos casos de fiebre en pacientes, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó que dispuso el retiro del mercado de un medicamento a base de ranitidina. El fármaco, usado para algunos males gastrointestinales, causaría en algunos casos fiebre y escalofríos. El mismo efecto fue detectado hace un tiempo por un hospital de la provincia de Corrientes.

APRUEBAN EN EL PAÍS UN MEDICAMENTO PARA TRATAR UNA ENFERMEDAD GENÉTICA QUE GENERA TUMORES

Fuente: miradaprofesional.com
 BUENOS AIRES, noviembre 6: Se trata del everolimus, de la farmacéutica Novartis, indicado para tumores renales denominadas angiomiolipomas, asociados a una enfermedad neurológica. En el 80 por ciento de los casos, los tumores se alojan en el riñón. Los estudios avalan la eficacia del fármaco, ahora disponible en Argentina.
El denominado “complejo de esclerosis tuberosa” (CET) es una enfermedad bastante peculiar, que genera tumores en distintos órganos, en especial en los riñones. Estos tumores, denominados angiomiolipomas, podrán ser tratados en la Argentina con un nuevo medicamento, recientemente aprobado por las autoridades sanitarias, que lo incluyeron en los tratamientos para esta enfermedad neurológica. Este mal es común en adultos, pero puede darse en niños y adolescentes.

martes, 6 de noviembre de 2012

BAYER SE METE EN EL NEGOCIO DE LAS VITAMINAS CON LA COMPRA DE FIRMA NORTEAMERICANA

 Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES, noviembre 5: La farmacéutica cerró la compra de Schiff Nutrition International, una operación cuyo monto final de 1.200 millones de dólares.
La farmacéutica alemana Bayer comprará al fabricante de vitaminas estadounidense Schiff Nutrition International en una transacción de 1.200 millones de dólares, en sus esfuerzos por encontrar fuentes estables de crecimiento para complementar su más volátil negocio de medicamentos con receta. Bayer dijo que estaba ofreciendo 34 dólares por acción al contado a los accionistas de Schiff , una prima del 47 por ciento respecto al precio de cierre del viernes de 23.19 de dólares.

BAYER NEGOCIA CON LA FDA AUMENTAR AUTORIZACIÓN DE SU FÁRMACO STIVARGA

Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES, octubre 31: El medicamento se utiliza para combatir tumores del estroma gastrointestinal., y ahora podría incluirse para el tratamiento del cáncer de colon. 
La Administración de Fármacos y Alimentos (FDA) de Estados Unidos estudiará la posibilidad de ampliar los usos de las tabletas Stivarga del grupo farmacéutico alemán Bayer, lo que las autoridades denominan revisión prioritaria.

Bayer informó ayer de que la FDA ha otorgado la revisión prioritaria a su solicitud para las tabletas Stivarga (regorafenib) para el tratamiento de pacientes con tumores del estroma gastrointestinal.

La FDA aprobó recientemente Stivarga para el tratamiento de pacientes con cáncer de colon con metástasis. Ese organismo garantiza una revisión prioritaria a medicamentos que ofrecen avances en el cuidado o que proporcionan un tratamiento donde no existe una terapia adecuada.

Las autoridades estadounidenses completarán su revisión en los próximos seis meses, en vez de los diez meses que suelen ser habituales, añade Bayer en un comunicado.

WYETH INFORMA SOBRE LA SUSTRACCIÓN DE SU PRODUCTO "DRISTAN". PROHIBICIÓN DE COMERCIALIZACIÓN

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica
PRODUCTOS MEDICOS
Disposición 6310/2012
Prohíbese el uso y comercialización en todo el territorio nacional de un determinado producto.
Bs. As., 31/10/2012
VISTO el Expediente Nº 1-47-1110-589-12-9 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

lunes, 5 de noviembre de 2012

OTRA FARMACÉUTICA EN BAJA: BRISTOL REPORTA BAJAS EN EL TERCER TRIMESTRE 2012

Fuente: miradaprofesional.com
 BUENOS AIRES, octubre 30: La farmacéutica suspendió un ensayo de una medicamento contra la hepatitis C, lo que afectó su salud financiera. Ayer las acciones cayeron fuerte en estados Unidos.
El grupo farmacéutico Bristol-Myers Squibb registró pérdidas en el tercer trimestre, con un resultado por debajo de las previsiones, por los costos asociados a la suspensión del ensayo de un medicamento y la pérdida de varias patentes en Estados Unidos.

LABORATORIOS NACIONALES VIAJAN A BRASIL CON LA MIRA EN UN MERCADO POTENCIAL DE U$S 1.000 MILLONES

Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES, noviembre 5: Esta semana se concretará la misión comercial al país vecino, donde farmacéuticas que operan en el país buscarán estrechar lazos con un mercado que importa 3.500 millones de dólares en medicamentos y vacunas. Quieren que los fármacos argentinos reemplacen a los llegados de China y el sudeste asiático.
Un grupo de 20 laboratorios nacionales o que operan en el país irán esta semana a Brasil con el objetivo de lograr acuerdos para participar de un mercado potencial de mil millones de dólares. Organizada por el ministerio de Industria, la misión comercial buscará cerrar acuerdos con el país vecino, que recientemente volvió a liberar la importación de medicamentos argentinos. Para esto, es clave el rol de las agencias reguladoras de ambos países.

viernes, 2 de noviembre de 2012

JORNADA ERRORES MÉDICOS Y JUDICIALIZACIÓN DE LA SALUD


JORNADA SOBRE ERRORES MÉDICOS Y JUDICIALIZACIÓN DE LA SALUD

ORGANIZA: MENTE JURÍDICA , ESTUDIO DOS SANTOS y FUNDACIÓN DE ALTOS ESTUDIOS & ABOGADOS SIN FRONTERAS

Día 22 de noviembre a las 17hs a 20.30hs

Lugar: Fundación de Altos Estudios & Abogados Sin Fronteras del Dr. Miguel Angel Pierri

Esmeralda 517 3º A y B     C.A.B.A.

TE de contacto: 4040-5024; marielasampedro@yahoo.com.ar
Para inscribirse desde el mismo sitio Mente Jurídica
 
TEMARIO :

17 a 18.30: El reconocimiento del derecho a la salud en Argentina. Los conflictos en salud y el desafío para los subsistemas sanitarios. Programas de manejo y gestión de los errores médicos. Prevención de reclamos judiciales. (Dra. María Cristina Cortesi)

18.30 a 19.30: La judicialización del acto médico y los amparos en salud. (Dr. Sergio Iribarren Pugach)

19.30 : Coffe break

20.45 a 20.30: ¿Que se espera de los médicos de hoy?  El error médico y seguridad del paciente Medicina defensiva. (Dr. Sebastián Ameriso)

20.30 a 21.00: Espacio para preguntas

CV DISERTANTES:

Dra. María Cristina Cortesi. Abogada. Asesora legal en S.S.Salud. Vicepresidenta de la Comisión de Derecho Sanitario de la A.A.B.A.

Dr. Sergio Iribarren Pugach. Abogado. Presidente de la Comisión de Derecho Sanitario de la A.A.B.A

Dr. Sebastián  Ameriso . Médico. Especialista en Neurología Vascular.  Integrante del equipo de Neurocirugía del Instituto Fleni.

BRASIL LIDERA LA INVESTIGACIÓN FARMACÉUTICA EN LATINOAMERICA

Fuente: pmfarma.com
Brasil lidera la investigación biofarmacéutica en Latinoamérica, con unas inversiones en los últimos años que le han permitido ser sede de importantes ensayos clínicos y le han reportado un aumento significativo de publicaciones y patentes.
Así lo revela el informe "Políticas que Fomentan la Innovación en los Países de Ingreso Medio", realizado por la consultora Charles River Associates (CRA) a petición de la Asociación Federal Internacional de Farmacéuticos Manufactureros (IFPMA), que hoy comenzó en Ginebra su vigésimo-sexta asamblea bianual.
El estudio analiza las políticas, el entorno y la prioridad que se da a la innovación biofarmacéutica en ocho países de ingresos medios: Brasil, China, Colombia, Corea del Sur, la India, Malasia, Rusia y Sudáfrica.
El informe destaca como principal factor de éxito un marco legal adecuado y sostenido en el tiempo que promueva la coordinación entre el Estado y la industria, y una adecuada protección de la propiedad intelectual.

LAS DEMANDAS POR LOS EFECTOS ADVERSOS DE NEURONTIN AUMENTAN EL GASTO EN SALUD?

Fuente: pmfarma.com

En el 2004, el laboratorio Pfizer aceptó declararse culpable y pagar más de 430 millones de dólares por la acusación de haber comercializado el antiepiléptico Neurontin ilegalmente para usos no aprobados.
Ahora, un estudio publicado en Journal of Clinical Psychiatry cuestiona si el juicio terminó aumentando el gasto en otros antiepilépticos en lugar de reducir los usos sin aprobación.
Los médicos pueden recetar fármacos con usos no autorizados por las autoridades regulatorias de Estados Unidos, pero la industria tiene prohibido comercializarlos con esos fines.
"En los últimos años hubo juicios importantes para penalizar a las empresas farmacéuticas por la promoción ilegal de usos no aprobados", dijo Meredith Chace, investigadora especializada en políticas farmacéuticas de la Facultad de Medicina de Harvard, Boston. "Sospechábamos que eso podía tener consecuencias no intencionales."

LA UE DA LUZ VERDE AL USO DE "AVASTIN" (ROCHE) PARA TRATAR EL CÁNCER DE OVARIO RECIDIVANTE SENSIBLE AL PLATINO

02 Nov. 2012
Fuente: pmfarma.com

La Comisión Europea (CE) de la Unión Europea (UE) ha dado luz verde al uso de bevacizumab, comercializado por Roche como 'Avastin', para tratar el cáncer de ovario recidivante sensible al platino tal y como informa la compañía farmacéutica.
De esta forma, éste se convierte en el "primer medicamento biológico aprobado" para este tumor de diagnóstico reciente y recidivante, indican los expertos. En concreto, se ha autorizado el uso de 'Avastin' en combinación con la quimioterapia estándar formada por carboplatino y gemcitabina.
Esta autorización se une a la ya dada por el mismo en el tratamiento de primera línea, tras la cirugía, de las mujeres con cáncer de ovario avanzado. "Este nuevo anuncio es importante, pues son muy pocos los avances terapéuticos durante el último decenio en esta enfermedad", indica al respecto el director médico y director de Desarrollo Internacional de Roche, el doctor Hal Barron.

EL BRITISH MEDICAL JOURNAL NO PUBLICARÁ ENSAYOS SECRETOS

Fuente: pmfarma.com

El respetado British Medical Journal (BMJ) no publicará informes de investigaciones sobre fármacos a menos que los datos de las pruebas clínicas que respaldan esos estudios estén disponibles para escrutinio independiente.
El requisito de hacer disponibles datos anónimos a nivel de paciente "bajo solicitud razonable" se aplicará a todas las pruebas clínicas sobre fármacos y dispositivos médicos a partir de enero de 2013, según indicó la publicación en un editorial.
La decisión aumenta la presión sobre las empresas farmacéuticas para que desvelen datos secretos, en medio de las críticas de que el oscurantismo merma la capacidad de los médicos e investigadores médicos para evaluar el valor de los productos.
Los datos a nivel de paciente, que respaldan los resultados publicados de ensayos clínicos, tienen un gran potencial para los científicos que quieren comprobar las afirmaciones de las farmacéuticas y desvelar las deficiencias de sus productos.
Las empresas han sido reacias a hacer pública esta información, aunque GlaxoSmithKline marcó un precedente este mes al anunciar que ofrecerá esos datos de sus ensayos.
El Economista

CON CRÍTICAS A LA ANMAT, ENTRE RIOS BUSCA UNA LEY PROPIA PARA CONTROLAR MEDICAMENTOS

Fuente: miradaprofesional.com
Con media sanción de la cámara de senadores provincial, Entre Ríos avanza en la iniciativa de crear un marco legal propio para controla la circulación de medicamentos y otros productos médicos a nivel local. Esta semana, los diputados analizaron el proyecto que llegó de la cámara alta, y comenzaron a darle forma a la iniciativa. Durante un encuentro de la comisión de Salud, algunos legisladores criticaron el accionar de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), ya que aseguraron que no controla como debiera, e instaron a que la provincia ejerce “el rol de policía” que corresponde.

LA PUBLICIDAD DE LOS MEDICAMENTOS, UN TEMA ESPINOSO QUE GENERA POLÉMICA EN EL PAÍS Y EN EL MUNDO

Fuente: miradaprofesional.com
El aumento del abuso de medicamentos recetados y los OTC es un fenómeno que preocupa, y en parte está relacionado a una invasión en materia de avisos publicitarios. En todo momento, una propaganda recomienda utilizar un producto para mejorar un resfrío, un dolor de cabeza o la acidez. Lejos de tener un marco regulado, con pocos los países que tienen leyes que controlen estos mensajes, que en muchos casos son engañosos o peligrosos. En estos días, un nuevo informe alerta sobre un aspecto poco difundido de esta problemática: la cuestión de género. Según el trabajo, “los anuncios de medicamentos mantienen el mismo rol de la mujer que hace 30 años”. Cómo es la publicidad en la Argentina.

WATSON PHARMACEUTICALS SE HACE CON ACTAVIS POR 4.250 MILLONES DE EUROS



MADRID, 2 Nov. (EUROPA PRESS) -
   Watson Pharmaceuticals se ha hecho con Actavis por 4.250 millones de euros, por lo que se convierte "en la tercera compañía mundial de genéricos" con una presencia en más de 60 países, indican desde la farmacéutica.
   Con esta operación, sus responsables tienen unas previsiones de ventas "de más de 6.212 millones de euros para 2012". Y es que, mediante este movimiento, se pretende "maximizar inmediatamente" el valor combinado de ambas compañías, manifiestan.

UN FÁRMACO PARA TRATAR EL CÁNCER REDUCE LA ACTIVIDAD EN LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE

Publicado en 'The Lancet'
MADRID, 2 Nov. (EUROPA PRESS) -
   Dos equipos de investigadores, dirigido por el profesor Alastair Compston, de la Universidad de Cambridge, han evaluado la eficacia de un anticuerpo monoclonal llamado alemtuzumab, originalmente desarrollado para tratar la leucemia y otros cánceres del sistema inmunitario, en pacientes con esclerosis múltiple (EM). El estudio ha sido publicado en 'The Lancet'.