jueves, 28 de junio de 2012

FALLO CONDENANDO A LABORATORIO POR APLICACIÓN DEL ART. 1113 DEL C. CIVIL

Partes: F. D. V. c/ Bayer Argentina S.A. y otro s/ daños y perjuicios
Tribunal: Cámara Nacional de Apelaciones en lo Civil
Sala/Juzgado: C
Fecha: 26-ago-2010
Cita: MJ-JU-M-59960-AR | MJJ59960 | MJJ59960
Se condena al hospital y al laboratorio demandados por la impericia del médico que prescribió dos medicamentos cuya ingesta simultánea estaba contraindicada, causándole al actor rabdiomiólisis.
 
 
 
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LA CATEGORÍA JURÍDICA SUJETO-OBJETO Y SU INSUFICIENCIA RESPECTO A LOS ANIMALES. ESPECIAL REFERENCIA A LOS ANIMALES USADOS EN LABORATORIOS

Fuente: www.microjuris.com
Sumario:
I. Introducción. II. El animal y el Derecho. III. Las regulaciones jurídicas sobre uso de animales en los laboratorios. Orígenes IV. El debate. Posiciones extremas. V. Importancia cuantitativa de la cuestión. VI. El argumento costo-beneficio y su incidencia en aspectos éticos. VII. Algunas reglas básicas de los sistemas jurídicos actualmente vigentes. VIII. Particularidades del animal transgénico. IX. El uso de los animales para el control de calidad de productos de la industria no vinculada ni a alimentos ni a salud X. Contenidos mínimos para una ley reguladora del uso de animales en laboratorios.
Doctrina:
Por Aída Kemelmajer de Carlucci (*)

La experimentación con animales abre debates éticos universo; las modalidades de las relaciones entre hombres de gran complejidad (1); ligados a factores socio-culturales, y animales han variado a lo largo de la historia por distines frecuente que se lleven a cabo en un clima dominado tos factores, pero puede afirmarse que el hombre, sin el por las emociones (2).

REPORTE DE LA EMA SOBRE ROCHE Y LA POSIBLE FALTA DE DENUNCIAS DE EFECTOS ADVERSOS DE SUS FÁRMACOS

http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Press_release/2012/06/WC500129047.pdf

COMUNICACIONES DE FDA SOBRE SEGURIDAD DE LOS MEDICAMENTOS - 2012

http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm288470.htm

ROCHE: CIERRAN PLANTA EN EEUU

 Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES, junio 26: La farmacéutica suiza informó que cerrará su planta en la localidad de Nutley, por lo que se perderán unos mil puestos laborales. La idea es bajar los costos en la producción de medicamentos. 
Para el laboratorio suizo Roche esta será una semana para el olvido. Al escándalo por los informes ocultos descubiertos por las autoridades europeas se suma un nuevo recorte en su estructura productiva. Así, la firma recortó unos mil empleos en Estados Unidos, con el cierre de una planta en la localidad de Nutley, en el estado de Nueva Jersey. Los analistas aseguran que la medida es un intento de reducir sus costos de desarrollo de medicamentos.

miércoles, 27 de junio de 2012

CONSULTA DE INSPECCIONES DE BPF

ESTUDIOS DE FARMACOLOGÍA CLÍNICA PODRÁN AUTORIZARSE POR INTERNET


Fuente: www.inversorsalud.com.ar

El Ministerio de Salud de la Nación, a cargo de Juan Manzur, a través de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT), dispuso la gestión electrónica de los permisos para la realización de estudios de Farmacología Clínica, en el marco del impulso del uso de las tecnologías que el Gobierno Nacional promueve en todas las esferas de la gestión pública.




La investigación en Farmacología Clínica resulta necesaria para obtener evidencia científica sólida que permita mejorar la calidad de la atención de la salud de la población. A través de esta, un ingrediente farmacéutico activo (IFA) novedoso, se somete a la realización de pruebas científicamente validadas con el fin de demostrar la eficacia y seguridad del producto, aportando la evidencia surgida de la realización de los estudios clínicos.

martes, 26 de junio de 2012

DISPOSICIÓN ANMAT ADOPTANDO SISTEMA DE GESTIÓN ELECTRÓNICA CON FIRMA DIGITAL

DISPOSICIÓN

Número: 3586

Emisor: Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica

Fecha B.O.: 26-jun-2012

Localización: NACIONAL

Cita: LEG46300




Visto las Disposiciones ANMAT Nº 6889/10 , Nº 906/11, Nº 2577/11 , Nº 4029/11 y su modificatoria Nº 7563/11 y el Expediente Nº 1-47-20450-11-2 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT), y

CONSIDERANDO:

Que el Estado Nacional viene impulsando en todas las esferas de la actividad pública el uso de tecnologías que brinden seguridad, eficiencia y eficacia en las diferentes gestiones que en cada área se realizan.

lunes, 25 de junio de 2012

ESCÁNDALO: ROCHE HABRÍA OCULTADO 25.000 MUERTES CAUSADAS POR SUS FÁRMACOS

 Fuente: miradaprofesional.com
SUIZA: La Agencia Europea del Medicamento (EMA) detectó que la firma no notificó como correspondía unos 80 mil informes donde se denunciaban irregularidades en sus medicamentos. El material incluye unos 15.161 casos de muertes, que podrían atribuirse a efectos secundarios. Revuelo en la comunidad europea. 
Durante el fin de semana, la prensa europea dio cuenta de una noticia que puede convertirse en uno de los mayores escándalos de la historia de la industria farmacéutica, y que pone en jaque a uno de los gigantes de la producción de medicamentos. Según confirmaron distintos medios, la Agencia Europea del Medicamento (EMA) está revisando cerca de 80 mil informes que no fueron notificados por el laboratorio Roche donde denunciaban posibles reacciones adversas a sus medicamentos, y que podrían volverse el caso de ocultamiento y corrupción más importante del último siglo. Entre el material hay reportes de 15 mil muertes relacionadas a fármacos de la firma suiza, que podrían haber sido ocultados deliberadamente.

DETECTAN TRÁFICO DE MEDICAMENTOS DESDE BUENOS AIRES HACIA EL URUGUAY

Fuente: miradaprofesional.com
 BUENOS AIRES, junio 25: Un control de Gendarmería detuvo a dos autos en la localidad de Colón, que intentaban sacar una importante cantidad de medicamentos al país vecino. Los productos habrían sido comprados en la Provincia, y buscaban sacarlos de forma ilegal. Hay dos uruguayos detenidos.
Aunque no está considerada como una de “las puertas” para el tráfico de medicamentos, la frontera entre la Argentina y Uruguay se está volviendo una fuente de preocupación para las autoridades sanitarias por el posible paso de medicamentos falsificados o adulterados. Como prueba de esto, durante el fin de semana personal de Gendarmería secuestró en la ruta 14 un cargamento de remedios, que eran sacados del país hacia tierras uruguayas. La necesidad de controles más efectivos.

ESCASEAN VACUNAS EN CENTROS PÚBLICOS Y PRIVADOS

Fuente: pmfarma.com

Algunas de las dosis que no se consiguen son del calendario oficial de vacunación.
En algunos centros de salud y en hospitales están faltando vacunas obligatorias y no obligatorias. En algunos lugares, ya se quedaron sin vacunas y en otros solo pueden reponer en pocas cantidades. Una de las principales razones es la traba en la importación. Otras son cuestiones técnicas por resguardo en la calidad, decididos por los laboratorios productores.
“Tenemos en falta como vacuna importada a la vacuna de la BCG, la Inmucyst”, afirmó la doctora Haydee Wimmers, jefa de farmacia del Hospital Alemán. Esa vacuna se usa como agente inmunizador para la prevención de la tuberculosis.

CREAN REGISTRO PROVINCIAL DE ENFERMEDADES RARAS


Fuente: pmfarma.com
El Gobierno provincial reglamentó la ley 6114 por medio de la cual se crea el Registro Provincial de Enfermedades Raras. Entidades de padres de chicos con enfermedades raras destacaron los beneficios del registro.
El “Registro Provincial de Enfermedades Raras” tendrá por objetivo satisfacer las necesidades de información que habiliten el conocimiento de la incidencia, prevalencia, supervivencia y todos aquellos aspectos relacionados con los enfermos diagnosticados o tratados con patologías de una enfermedad rara.
Se estima que muchísimas personas en Corrientes, en especial chicos y adolescentes, poseen enfermedades raras no diagnosticadas o cuentan con diagnóstico pero no el debido tratamiento.
En ese sentido, la nueva ley define como enfermedades raras a las enfermedades potencialmente mortales, o debilitantes a largo o corto plazo, de baja prevalencia y alto nivel de complejidad, incluidas las genéticas, cánceres poco frecuentes, autoinmunitarias, malformaciones congénitas, tóxicas e infecciosas, entre otras categorías.

viernes, 22 de junio de 2012

RESOLUCIÓN 3209/11-MS Prov. Bs. As. SOBRE CONTRATO PARA CONDUCIR ESTUDIOS CLÍNICOS EN HOSPITALES PÚBLICOS


CONTRATO PARA LA CONDUCCIÓN DE ESTUDIOS CLÍNICOS
A REALIZARSE EN HOSPITALES PUBLICOS

ANEXO UNICO RESOLUCION 3209/11


                   Entre el Hospital …………………………………………………….  , representado en este acto por su Director Ejecutivo …………………………., en adelante denominada la INSTITUCIÓN; el Dr. …………………. en adelante denominada el INVESTIGADOR, y la firma ………………………….representada por ………………………………. en adelante denominado el PATROCINADOR,  convienen en celebrar el presente Contrato para la conducción del estudio clínico, cuyo Protocolo se adjunta como Anexo I, de acuerdo a las siguientes cláusulas y condiciones

ARTÍCULO 1º: Objeto
El objeto del presente Contrato es la realización del Estudio que será ejecutado por EL INVESTIGADOR en la INSTITUCIÓN, bajo el patrocinio del PATROCINADOR.

lunes, 18 de junio de 2012

MEDICAMENTOS QUE MEJORAN LA CALIDAD DE VIDA DE PACIENTES CON CÁNCER

Fuente: miradaprofesional.com
 El especialista del Hospital de Oncología del Centro Médico Nacional Siglo XXI, Juan Alejandro Silva, señaló que en el país hay medicamentos que han cambiado las expectativas de vida de las personas con cáncer.
Después de presentar su ponencia “Nuevas perspectivas en el diagnóstico y el tratamiento de cáncer”, mencionó que “hay pacientes que tienen años utilizando medicamentos y que han logrado mejorar su calidad de vida”.

Recordó que fue a partir de 1995, año en que inició el proyecto de estudio del genoma humano, que se entendió la genética de las enfermedades y con esto se dio paso al desarrollo de medicamentos más precisos.

LA ANMAT PROHIBIO LA VENTA DE UN LOTE DE VIAGRA



Se trata del comercializado por el Laboratorio La Química Farmacéutica. Un cargamento del medicamento indicado para la disfunción eréctil fue detectado por parte de personal de la Aduana del Puente Internacional Tancredo Neves de la localidad de Puerto Iguazú, provincia de Misiones, sin la documentación respaldatoria
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización y uso en todo el territorio nacional de los productos rotulados como Pramil Sildenafil comprimidos recubiertos, elaborado por La Química Farmacéutica S.A. para su división Novophar.
El organismo aseguró, a través de la disposición 3371/2012 publicada este jueves en el Boletín Oficial, que un cargamento de Pramil Sildenafil, medicamento indicado para la disfunción eréctil comúnmente conocido como “Viagra”, fue detectado por parte de personal de la Aduana del Puente Internacional Tancredo Neves de la localidad de Puerto Iguazú, provincia de Misiones.

viernes, 15 de junio de 2012

INVITACION MESA DEBATE JUDICIALIZACIÓN DE LA SALUD: MEDICAMENTOS DE ALTO COSTO

Asociación de Abogados de Buenos Aires
Comisión de Derecho Sanitario

Mesa Debate
Judicialización de la salud
Los medicamentos de alto costo

Lunes 18 de Junio de 2012 - de 17.30 a 20 hs.

Programa
  • Desafíos de los sistemas de salud.
  • La judicialización y sus consecuencias negativas.
  • La judicialización para efectivizar el acceso al medicamento.
  • Los medicamentos especiales.
  • Enfermedades catastróficas.
  • La cobertura de medicamentos por las Obras Sociales- Leyes 23.660 y 23.661.
  • Las indicaciones fuera de prospecto.
  • La medicina basada en la evidencia.
  • Evaluación de Tecnologías Sanitarias.
  • Los Acuerdos de Riesgo Compartido.
  • Uso compasivo de medicamentos.

Debate y conclusiones finales.


Expositora
Dra. María Cristina Cortesi
Vicepresidenta de la Comisión de Derecho Sanitario de la AABA.

Moderadores
Dr. Sergio B. Iribarren Pugach - Dra. María Lia Da Costa Fontao

Organiza: Comisión de Derecho Sanitario de la AABA
Actividad no arancelada
Lugar de Realización: Salon Boris Pasik de la Asociación de Abogados de Buenos Aires
Asociación de Abogados de Buenos Aires - Uruguay 485 - 3er. piso - 1015 -Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Tel/fax: 4371-8869 líneas rotativas E-mail- informesaaba@fibertel.com.ar - http://www.aaba.org.ar/

FALLO FARMACITY OBLIGANDO A QUE RETIRE DE LAS GÓNDOLAS LOS MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE

miércoles, 13 de junio de 2012

EL DESARROLLO DE LA INDUSTRIA FARMACÉUTICA: PLAN DE SUSTITUCIÓN


FUENTE: pmfarma.com


La industria farmacéutica ha cambiado mucho en los últimos años, una reconfiguración sectorial les permitió a los laboratorios nacionales ganar participación en el mercado interno. El principal desafío del sector es limitar el incremento de los productos importados.
La industria farmacéutica ha cambiado mucho en los últimos años. Ha habido una reconfiguración sectorial que les permitió a los laboratorios nacionales ganar participación en el mercado interno. El principal desafío del sector es limitar el incremento de los productos importados que se consumen localmente, una tendencia causada por las estrategias de desinversión que han llevado adelante los grupos multinacionales. Por otra parte, la próxima reglamentación de la Ley de Producción Pública de Medicamentos genera el potencial necesario para seguir incluyendo a los sectores más desprotegidos de la sociedad en un país que lidera el acceso gratuito a los medicamentos y las vacunas.
En los últimos años los laboratorios de capitales nacionales ganaron participación de mercado hasta concentrar el 60 por ciento de las ventas. Es una característica que no se repite en el resto de los países de la región, donde las multinacionales son dominantes. Juan Carlos López, director ejecutivo de la Cámara Empresaria de Laboratorios Farmacéuticos (Cooperala), afirmó a Cash que “el país ocupa el primer lugar de América latina en proyectos de inversión con la construcción de 12 nuevas plantas productivas”, para agregar que “en el mundo hay sólo cuatro países con mayor presencia de laboratorios nacionales que extranjeros en la industria de los medicamentos: Alemania, India, Estados Unidos y Argentina”.

POCHE PONE FIN A SU INTENCION DE ADQUIRIR ILLUMINIA

 Fuente: miradaprofesional.com
El COE de la farmacéutica Roche, Severin Schawn, confirmó, en declaraciones al semanario suizo Sonntag, que la compañía que dirige “ha decidido poner fin al tira y afloja” que ha mantenido con la dirección de Illumina, que rechazó la oferta realizada (51 dólares por acción) bajo el pretexto de que no se ajustaba al valor real de la compañía en el mercado.

En la información, recogida por el portal especializado FierceBiotech, se alude a la posibilidad de que la firma con sede en Basilea desarrolle sus propias investigaciones en el área de la secuenciación genética, o bien establezca acuerdos de colaboración con otras compañías en este campo.

En este sentido, cabe destacar que Roche ya es propietaria de 454, una empresa con sede en Bradford (Connnecticut) que opera en esta misma área de actividad aunque a una escala mucho menor de lo que lo hace Illumina.

LA ANMAT RETIRA DEL MERCADO ANTIDEPRESIVO

 Fuente: miradaprofesional.com
 BUENOS AIRES, junio 13: La entidad informó que un lote de Anafranil Retard registró a largo plazo una composición de su principio activo ligeramente por debajo de lo establecido, por lo que la farmacéutica y la entidad iniciaron un plan de retiro. Se trata de los medicamentos con vencimiento en septiembre de 2013.
Luego de una serie de controles realizados por el propio laboratorio productor, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) informó que comenzó junto a la firma Novartis el retiro de un antidepresivo de la farmacéutica, por fallas en el proceso de producción. El lote del medicamento en cuestión no cumplió con algunas especificaciones al ser analizados en su composición a largo plazo.

martes, 5 de junio de 2012

SE INAUGURÓ EN MUNRO LA PRIMERA PLANTA PILOTO DE ANTICUERPOS MONOCLONALES

Fuente: pmfarma.com

Con una inversión de U$S15 millones, Cristina Kirchner inauguró la primera planta piloto sudamericana de anticuerpos monoclonales. El grupo inversor está tramitando un crédito del Bicentenario por $100 millones para, en una segunda etapa, construir una planta para la producción a escala industrial.
Cristina Kirchner inauguró hoy en teleconferencia desde la provincia de Catamarca, la nueva planta piloto de producción de anticuerpos monoclonales de la firma PharmADN, en Vicente López, provincia de Buenos Aires. Desde la planta, ubicada en la ciudad de Munro, la ministra de Industria, Débora Giorgi, precisó que se demandó una inversión de US$ 15 millones y se generarán 50 puestos de trabajo altamente calificados. Se trata de la primera planta de este tipo en América del Sur y permitirá exportar productos de alto valor agregado al mundo.

NUEVA LEGISLACION EN EEUU BUSCA FRENAR FALTA DE FÁRMACOS CONTRA EL CÁNCER

Fuente: pmfarma.com
La grave escasez de medicamentos genéricos en Estados Unidos, en especial contra el cáncer, podría revertirse tras dos proyectos aprobados en ambas cámaras del Congreso estadounidense, que pronto podrían convertirse en ley, dijeron médicos el lunes.
Dos proyectos sobre el tema aprobados en la Cámara de Representantes y el Senado podrían convertirse en una única ley que el presidente Barack Obama firmaría este mes o el próximo, anunció un panel de expertos en la reunión anual de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO por sus siglas en inglés) en Chicago.
La ley requeriría que los fabricantes de medicamentos genéricos pagaran por primera vez una tasa a los reguladores federales -un pago que las compañías farmacéuticas ya hacen por medicamentos de marca- a cambio de la promesa de aprobación de medicamentos con mayor rapidez.
También requeriría a los fabricantes notificar a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés, la agencia reguladora de fármacos) de cualquier posible escasez con seis meses de anticipación.

miradaprofesional | Pfizer y Takeda salen a comprar plantas en Latinoamérica

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EVENTO ANUAL 2012




El evento está dirigido a Directores y Gerentes de Recursos Humanos y/o de Responsabilidad Social Empresaria.
Situación de la Epidemia en Argentina y compromiso de los sectores sociales
Pedro Cahn – Presidente de Fundación Huésped

El ámbito laboral, los derechos humanos y el VIH/sida
Ignacio Maglio – Coordinador del área de Promoción de Derechos de Fundación Huésped

Visión del área de Recursos Humanos frente a los temas de derecho, salud y diversidad al interior de la empresa.
Alejandro Melamed – Vicepresidente de Recursos Humanos de Coca-Cola para Latinoamérica Sur – Javier Carrara – Human Resources Director Hispanic South America de Accenture

Lecciones aprendidas en el ámbito laboral empresarial
Brink’s, L’Oreal y Starbucks Argentina


Entrada gratuita con inscripción previa. Vacantes limitadas. Cupo de hasta dos personas por empresa.Para más información contactar a Arturo Mercado al mail: empresas@huesped.org.ar,
o al teléfono 54-11-4981-7777 ext. 147.

MONITOREO DE LABS. DE CITOMETRIA

NOTICIAS DE LA DIRECCIÓN DE SIDA Y ETS
Monitoreo de laboratorios de citometría
  Los 16 laboratorios que son abastecidos por la Dirección de Sida y ETS (DSyETS) están siendo visitados con el fin de realizar el asesoramiento que contribuya a mejorar la prestación del  servicio de análisis citológicos de VIH (como el CD4) que se realizan en todo el país.

César Collino, citometrista especializado y auditor del Organismo Argentino de Acreditación, fue seleccionado para hacer el relevamiento sobre el funcionamiento del proceso, que va desde el ingreso de la muestra a cada laboratorio hasta que se entrega el informe de resultados. Algunas de las visitas son acompañadas por la coordinadora del área de reactivos de la Dirección.

sábado, 2 de junio de 2012

MESA DEBATE - LA JUDICIALIZACIÓN PARA ACCEDER A LOS MEDICAMENTOS DE ALTO COSTO



Asociación de Abogados de Buenos Aires
Comisión de Derecho Sanitario

Mesa Debate
Judicialización de la salud
Los medicamentos de alto costo

Lunes 18 de Junio de 2012 - de 17.30 a 20 hs.

Programa
  • Desafíos de los sistemas de salud.
  • La judicialización y sus consecuencias negativas.
  • La judicialización para efectivizar el acceso al medicamento.
  • Los medicamentos especiales.
  • Enfermedades catastróficas.
  • La cobertura de medicamentos por las Obras Sociales- Leyes 23.660 y 23.661.
  • Las indicaciones fuera de prospecto.
  • La medicina basada en la evidencia.
  • Evaluación de Tecnologías Sanitarias.
  • Los Acuerdos de Riesgo Compartido.
  • Uso compasivo de medicamentos.

Debate y conclusiones finales.


Expositora
Dra. María Cristina Cortesi
Vicepresidenta de la Comisión de Derecho Sanitario de la AABA.

Moderadores
Dr. Sergio B. Iribarren Pugach - Dra. María Lia Da Costa Fontao

Organiza: Comisión de Derecho Sanitario de la AABA
Actividad no arancelada
Lugar de Realización: Salon Boris Pasik de la Asociación de Abogados de Buenos Aires
Asociación de Abogados de Buenos Aires - Uruguay 485 - 3er. piso - 1015 -Ciudad Autónoma de Buenos Aires - Tel/fax: 4371-8869 líneas rotativas E-mail- informesaaba@fibertel.com.ar - http://www.aaba.org.ar/ En caso de no desear recibir mas información sobre nuestros cursos responda a este mail poniendo en el asunto: dar de baja

viernes, 1 de junio de 2012