EL PAIS AUTORIZA NUEVO FÁRMACO CONTRA EL CÁNCER DE MAMAS

Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES: Se trata de un fármaco a base de la everolimus, un inhibidor de la aromatasa que retrasa la quimioterapia en el tratamiento de la enfermedad. Está indicado para casos avanzados del tumor. En el país, se diagnostican 18 mil nuevos casos de este tumor
Con 18 mil nuevos casos, el cáncer de mamas es uno de los de mayores presencia en la Argentina. Desde ayer, el país tiene un nuevo medicamento para combatir la enfermedad, que permitirá retrazar la quimioterapia. El mismo, a base de la droga everolimus, está indicada para la versión metastático, según presentaron ayer especialistas de dos importantes hospitales locales.

Ricardo Kirchuk, médico oncólogo y director del Instituto de Oncología "Ángel H. Roffo", de la Universidad de Buenos Aires (UBA), fue el encargado de presentar la nueva droga, que se denomina "everolimus y se emplea para casos de cáncer de mama metastático y permite retrasar el uso de la quimioterapia.

EL PAÍS LLEVA A CUMBRE DE LA OMS PLAN CONTRA MEDICAMENTOS FALSOS

Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES: Con el apoyo de la UNASUR, la Argentina quiere que la entidad ponga en marcha un mecanismo dedicado a “abordar la prevención y combate contra los productos médicos de calidad subestándar, espurios, de etiquetado engañoso o falsificados”. Se tratará en la cumbre de mayo en Ginebra.
En mayo de este año, la Organización Mundial de Salud (OMS) realizará su reunión anual, una cumbre donde los países del mundo discuten sobre la realidad sanitaria. Para ese evento, la Argentina llevará una propuesta para que la entidad y sus miembros combatan la proliferación de medicamentos falsificados o en mal estado, un problema que deja miles de muertos en todo el planeta. La medida cuenta con el aval de la Unión de Naciones Suramericanas (UNASUR).

CURSO PROJECT MANAGEMENT EN INVESTIGACIÓN CLÍNICA - PMFARMA 2012

PM PHARMA 2012


Project Management en
INVESTIGACIÓN CLÍNICA

Presencial y a Distancia

Este curso busca satisfacer la creciente demanda por mejorar la Gestión de
los Proyectos de Investigación Clínica, proporcionando modernos y
actualizados conocimientos sobre la disciplina “Dirección de Proyectos”, a
través de sus principales conceptos, técnicas y herramientas, aplicados a
los proyectos del área.

Fundamentos del curso
En los últimos años la I&D de nuevos componentes farmacéuticos, drogas biológicas y
tratamientos ha sufrido un continuo crecimiento de los costos y plazos de desarrollo, de
los requerimientos y regulaciones aplicables y de la cantidad de personas y
organizaciones involucradas, al tiempo que se ha producido una disminución de las
probabilidades de que el producto pueda finalmente probar su eficacia y seguridad.
Por lo tanto, el sector se halla frente a nuevos desafíos, los cuales afectan no sólo el
conocimiento y la ciencia involucrada, sino también la forma de integrar y coordinar las
diversas partes (técnicas, regulatorias y humanas) que componen cada proyecto. De aquí
el creciente interés de la Investigación Clínica por el Project Management, como
respuesta concreta que permite mejorar la eficiencia de los proyectos en sus diversos
objetivos.

BRASIL PRODUCIRÁ MEDICAMENTOS DE ALTO COSTO ECONÓMICO MÁS BARATOS

Fuente: pmfarma.com

La multinacional suiza Roche, líder mundial en medicamentos biológicos (desarrollados a partir de las células vivas), comienza a ver amenazado su reinado en Brasil.

Brasil comenzará la fabricación de los primeros medicamentos biosimilares con tecnología nacional. Son versiones más baratas de los medicamentos biológicos innovadores, productos de alto costo que atacan objetivos específicos en enfermedades como el cáncer, la artritis reumatoide y la esclerosis múltiple.
A pesar de que representan, en unidades, solo el 4% de las compras del Ministerio de Salud, consumen el 32% del presupuesto para la carpeta de las drogas.
El lanzamiento de los laboratorios BioNovis a finales de marzo, representa una iniciativa acertada en la carrera por el desarrollo de los biosimilares en el país, es una alianza entre los cuatro productores de medicamentos genéricos más importantes: EMS, Aché, Hypermarcas y Químicas de la Unión.

MEDICAMENTOS SÓLO EN FARMACIAS: LA JUSTICIA DICE QUE EN CAPITAL ESTÁ VIGENTE

Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES: El máximo tribunal falló ante un reclamo de la Confederación Farmacéutica Argentina (COFA), y declaró que la ley que prohíbe la venta fuera de farmacias y la oferta en góndolas está vigente en la Ciudad. “Al no haber una ley local, rige la ley nacional”, dijo Ricardo Aizcorbe, presidente de la COFA. La alegría de los farmacéuticos capitalinos: “nunca bajamos los brazos en defensa de la salud pública”. 
Cuando parecía que la ciudad de Buenos Aires volvía a sumergirse en un cono de sombra, la Justicia puso las cosas en su lugar en materia de medicamentos. Es que un fallo estableció que hasta que la Ciudad no tenga una ley propia en materia de venta de fármacos, está en vigencia la norma que prohíbe la presencia de estos fuera de farmacias. De esta manera, la ley 26.567 tiene el aval judicial, y debe aplicarse de forma inmediata. La normativa obliga al gobierno a eliminar los medicamentos en kioscos y otros locales, y a poner fin a la oferta en góndolas.

LOS FÁRMACOS MÁS CONSULTADOS POR LOS FACULTATIVOS EN vADEMECUM.ES (FEBR.-MAR.) SON CLEXANE, CIALIS Y PRADAXA

Fuente: pmfarma.com

Vademecum analiza los términos más buscados por los profesionales sanitarios en su página web durante los meses de febrero-marzo de 2012.

Los médicos que buscan información farmacológica en Vademecum.es consultan mayoritariamente la información presente en la Ficha Técnica del medicamento Clexane, del laboratorio Sanofi. Así se desprende tras analizar las consultas realizadas durante los meses de Febrero y Marzo por los profesionales sanitarios registrados en esta web.

LA COFA PONE EN MARCHA UN MECANISMO PARA ALERTAR SOBRE FALTANTE DE MEDICAMENTOS

Fuente: pmfarma.com

La puesta en marcha de un nuevo mecanismo de autorizaciones para importar medicamentos, que se da en el marco de un plan para equilibrar la balanza comercial del sector, generó algunos inconvenientes en el suministro de marcas puntuales de fármacos, una polémica alimentada por algunos discursos alarmistas y sin fundamento.

Para evitar cualquier tipo de especulación, desde la Confederación Farmacéutica Argentina (COFA) anunciaron la puesta en marcha de un nuevo mecanismo para alertar si hay algún faltante en la materia. El mismo, que se suma al Observatorio de la COFA, buscará dar información de primera para evitar cualquier especulación en este sentido.

ALERTAN QUE FÁRMACOS DE BRISTOL CONTAMINADOS LLEGARON AL PAÍS

 Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES: La ANMAT inició un operativo para retirar del mercado los lotes del medicamento Viaspan, que según un informe europeo están contaminados con una bacteria. El producto se usa para conservar órganos. La entidad asegura que el laboratorio está testeando el resto de los lotes para descartar la presencia del problema
A comienzos de esta semana, Europa inició el retiro de dos lotes del medicamento Viaspan, un conservante de órganos producido por laboratorios Bristol Myers Squibb. Según un informe de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) se detectó la presencia de una bacteria en ese fármaco. Casi al mismo tiempo, en la Argentina, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) inició un operativo para detectar esos lotes, ya que la firma alertó que los productos infectados habían llegado al país.

LA REGIÓN LLEVA UNA POSTURA COMÚN A CUMBRE, DE PATENTE DE FÁRMACOS

Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES: Desde la Asociación Latinoamericana de Industria Farmacéuticas denuncian que Estados Unidos quiere vincular la falsificación de medicamentos con el desarrollo de los genéricos. Por eso, llevará una postura común al próximo encuentro de la Organización Mundial de la Propiedad Intelectual. La opinión de la ministra de Industria argentina.  

NUEVA DISPOSICION ANMAT SOBRE USO COMPASIVO

http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/BO/Disposicion_1997-2012.pdf

MULTAN A JOHNSON & JOHNSON POR OCULTAR LOS RIESGOS DE UN FÁRMACO

Fuente:farmaco21.com

En referencia a su antipsicótico Risperdal

  La compañía farmacéutica Johnson & Johnson (J&J) afronta una multa de más de 1.100 millones de dólares en EEUU (829 millones de euros) por ocultar los riesgos de su antipsicótico Risperdal, según ha sentenciado un jugzado de Arkansas. La farmacéutica podrá recurrir.

Según la sentencia, la compañía y su subsidiaria, Janssen Pharmaceuticals, ocultaron información sobre Risperdal en una carta enviada a 6.200 médicos del Estado de Arkansas. El tribunal considera la multa un mensaje de que "no se puede mentir a la FDA, a los pacientes y a los médicos".

SENTENCIA DEL TRIBUNAL DE JUSTICIA EUROPEO SOBRE NORMATIVA DE UN ESTADO MIEMBRO QUE EXIME DE AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN A LOS MEDICAMENTOS SIMILARES PERO DE PRECIO INFERIOR A LOS MEDICAMENTOS AUTORIZADOS

SENTENCIA DEL TRIBUNAL DE JUSTICIA (Sala Tercera)

de 29 de marzo de 2012 (*)

«Incumplimiento de Estado – Directiva 2001/83/CE – Artículos 5 y 6 – Especialidades farmacéuticas – Medicamentos para uso humano – Autorización de comercialización – Normativa de un Estado miembro que exime de autorización de comercialización a los medicamentos similares pero de precio inferior a los medicamentos autorizados»

EEUU ADVIERTE DE RIESGO DE COÁGULOS EN ALGUNAS PÍLDORAS ANTICONCEPTIVAS

Fuente: pmfarma.com

Las autoridades sanitarias estadounidenses acordaron el martes revisar las etiquetas de algunas píldoras anticonceptivas, entre ellas las comercializadas como Yaz, del gigante farmacéutico alemán Bayer, para advertir de un riesgo posiblemente mayor de coágulos sanguíneos.

"Las mujeres que toman pastillas anticonceptivas con drospirenona (como Yaz) pueden correr un mayor riesgo de desarrollar un coágulo de sangre", según una nueva etiqueta de Yaz divulgada en la página web de la Adminstración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos.
"Algunos estudios reportaron que el riesgo de coágulos sanguíneos fue mayor en mujeres que toman píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona que en mujeres que toman píldoras anticonceptivas que no contienen drospirenona", señaló el organismo regulador.
Sin embargo, la FDA admitió que los estudios mostraron resultados mixtos. "Los estudios revisados no proporcionaron estimaciones consistentes del riesgo comparativo de coágulos sanguíneos entre las píldoras anticonceptivas que contienen drospirenona y las que no", dijo la FDA en un comunicado.
"Los estudios tampoco tomaron en cuenta importantes características de las pacientes (conocidas y desconocidas) que pueden influir en la prescripción y que probablemente influyen en el riesgo de coágulos sanguíneos", agregó.

| En 2011, la Industria farmacéutica local consolido su posición

| En 2011, la Industria farmacéutica local consolido su posición

CIUDAD ILEGAL: LA JUSTICIA AVALÓ VETO A LA LEY DE VENTA EN FARMACIAS

Fuente: miradaprofesional.com
 CAPITAL FEDERAL: El Tribunal Supremo de Justicia porteño dio el visto bueno para el veto de Mauricio Macri contra la adhesión a la ley 26.567 que aprobó el año pasado la legislatura. Según los jueces, es “inadmisible” el pedido de la COFA y otras entidades, y descartó la inconstitucionalidad.
“Crónica de una muerte anunciada”. Así se puede resumir el anuncio del fallo que avala el veto del jefe de gobierno porteño Mauricio Macri a la adhesión de la Ciudad a la ley de venta de medicamentos exclusiva en farmacias. Pese a los reclamos de los farmacéuticos, la justicia desestimó las irregularidades en la firma de la medida, y cerró este capítulo en la lucha para lograr que buenos Aires ingrese en la normalidad. Los pasos a seguir en la materia.

LA AEMPS AUTORIZA LOS PRIMEROS 12 REGISTROS DE MEDICAMENTOS HOMEOPÁTICOS EN EL MERCADO ESPAÑOL

Fuente: pmfarma.com

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) autorizó el pasado 20 de marzo los primeros 12 registros de medicamentos homeopáticos en el mercado español.
Las 12 autorizaciones corresponden al medicamento homeopático Lycopodium (licopodio) de Laboratorios DHU, autorizado en 12 diferentes potencias centesimales (CH) y decimales (DH) y en la forma farmacéutica glóbulos, la más utilizada en homeopatía.

UN ANTICUERPO MONOCLONAL PREVIENE LA ENTRADA DE LOS VIRUS DE LA FIEBRE HEMORRÁGICA ARGENTINA

Fuente: pmfarma.com

A pesar de que ya existe una vacuna, científicos de la UBA y de Estados Unidos piensan que podría servir, en el futuro, como tratamiento en pacientes

Un equipo internacional de científicos, del que participaron investigadores de la UBA, identificó un anticuerpo monoclonal que previene la entrada de los virus responsables de la fiebre hemorrágica argentina (FHA) y de otras fiebres hemorrágicas sudamericanas en células humanas.
El hallazgo podría, en el futuro, satisfacer la necesidad de un medicamento, a pesar de que existe una vacuna efectiva para prevenir la FHA, en 2010 se confirmaron 276 casos de la enfermedad en el país, con un porcentaje de fatalidad del 6,5 por ciento. Y no existen tratamientos fiables para este tipo de enfermedades infecciosas.

ROCHE DESCARTA CARRERA DE BIOSIMILARES Y APUNTA A LA INNOVACIÓN

 Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES: La farmacéutica reforzará su investigación en diez molécula personalizadas, y dejará de trabajar en fármacos de esa categoría, por las dudas sobre la seguridad que existen.
La farmacéutica Roche apuntará su estrategia de investigación de 2012 a la innovación, descartando ingresar en el mundo de los medicamentos biosimilares, por las dudas sobre la seguridad de estos fármacos. la compañía suiza prefiere apostar por el potencial que ofrecen las terapias personalizadas, en especial diez moléculas en estudio.

LABORATORIOS VUELVEN A DESMENTIR FALTA NTE DE MEDICAMENTOS

  Fuente: mirdaprofesional.com
BUENOS AIRES: En otro comunicado, las tres cámaras que nuclear al sector dijeron que el suministro para el mercado interno “es normal”, y salieron al cruce de las versiones malintencionadas que hablan de faltantes. Los dichos son ratificados por la COFA. “El que puede estar escaseando es de algún laboratorio puntual, y es perfectamente reemplazable por otro”, afirman.
Pese a las desmentidas contundentes de la principales entidades farmacéuticas, siguen circulando en los medios discursos alarmistas sobre la supuesta falta de medicamentos por trabas en la importación. Buscando desbaratar las dudas generadas por estas versiones, las tres grandes cámaras que agrupan a los productores de fármacos del país volvieron a desmentir cualquier problema de suministro, y afirmaron que la llegada de medicamentos al mercado interno es “normal”. Además, se dijo que el acceso del público a los productos del sector “está garantizado”.