BAYER ADVIERTE QUE LOS RECORTES MATAN LA INNOVACIÓN

Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES: el número uno de Bayer informó que las ventas y resultados del grupo alemán sólo registrarían “una leve mejoría” con respecto al año pasado. Por Andrew Jack. El Cronista Comercial, miércoles 29 de febrero de 2012. 
Los grupos farmacéuticos hace poco advirtieron que los recortes de precios a los medicamentos podían entorpecer la innovación. Ahora el número uno de Bayer informó que las ventas y resultados del grupo alemán sólo registrarían “una leve mejoría” con respecto al año pasado.

ANMAT: REGULACIÓN SOBRE GENOTÓXICOS

Fuente: pmfarma.com

El organismo estableció que los titulares de certificados de especialidades medicinales o quien solicite la inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales deberán presentar un informe detallando el contenido de impurezas potencialmente genotóxicas presentes en el producto farmacéutico, en caso de que existan evidencias científico-técnicas que lo avalen.

EN EL MARCO DEL DIA MUNDIAL DE LAS ENFERMEDADES RARAS, PFIZER CONTINÚA APSTANDO POR EL DESARROLLO DE MEDICAMENTOS HUÉRFANOS

Fuente: pmfarma.com

La hipertensión arterial pulmonar, la acromegalia, la hemofilia A y B, la artritis idiopática juvenil, los tumores metastásicos de estroma gastrointestinal (GIST), linfoma de células del manto son algunas enfermedades raras que ya cuentan con un tratamiento.

Pfizer es la compañía biomédica que más medicamentos ofrece para estas enfermedades a nivel mundial.

Consciente de la importancia de satisfacer las necesidades no cubiertas de quienes padecen estas patologías de baja prevalencia y de la importancia de que estos pacientes no caigan en el olvido Pfizer, como compañía biomédica que apuesta por la innovación, tiene un serio compromiso con el descubrimiento y la investigación sobre Enfermedades Raras, siendo la compañía biomédica que más medicamentos de esta área ofrece a nivel europeo. Concretamente, posee 9 moléculas frente a este tipo de enfermedades, una cifra que la sitúa por delante de Genzyme (8), Novartis (7), Roche (6) y Orphan (6).
En Pfizer, la investigación de enfermedades raras ha sido siempre uno de los principales retos, muestra de ello es que creó la Unidad de Investigación en Enfermedades Raras para optimizar los procesos de desarrollo e investigación. La creación de esta unidad supone un paso más en la estrategia global de investigación y desarrollo de Pfizer de aplicar una sólida base científica y tecnológica para descubrir nuevos tratamientos innovadores para pacientes con importantes necesidades médicas no cubiertas.

ANMATº NUEVOS ARANCELES

Disposición 580/2012

Apruébanse los nuevos aranceles que devengarán los trámites efectuados ante la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica.

Bs. As., 30/1/2012

VISTO la Disposición ANMAT Nº 2411/2011 y el Expediente Nº 1-47-22182-11-1 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y

CONSIDERANDO:

LA UE AUTORIZA ¨ZELBORAF¨DE ROCHE , UN FÁRMACO QUE DUPLICA LA SUPERVIVENCIA EN MELANOMA METASTÁSICO

Fuenteº  europapress.com
MADRID, 24 Feb. (EUROPA PRESS) -

   La Comisión Europea ha comunicado este lunes la autorización de vemurafenib, registrado por Roche como 'Zelboraf', en monoterapia para el tratamiento de pacientes adultos con melanoma metastásico o irresecable positivo para la mutación BRAF V600, la misma semana en la que un estudio ha demostrado que puede casi duplicar la supervivencia de estos pacientes. 

NUEVA DISPOSICIÓN ANMAT PARA TITULARES DE CERTIFICADOS O SOLICITUDES DE INSCRIPCIÓN EN EL REM

http://www.anmat.gov.ar/boletin_anmat/BO/Disposicion_0985-2012.pdf

ORDENAN EL RETIRO DE MEDICAMENTOS ELABORADOS EN EEUU

Fuenteº medicamentosseguros.com
Se trata de dos productos fabricados por la planta Ben Venue, que no cumplía con buenas prácticas de manufactura.

Varios lotes de distintos medicamentos producidos en la planta de Ben Venue Laboratories Inc. de Ohio, Estados Unidos, fueron retirados del mercado, informó la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). El retiro se debe a que dicha planta fue objetada por una inspección de buenas prácticas de manufactura realizada por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA).
Tres son los productos de los cuales distintos lotes han sido retirados del mercado. Uno es el lote 2006614, con fecha de vencimiento 04-2015, de "Vidaza. azacitidina 100 mg inyectable liofilizado". Otro es el lote 025212B-1 de "Busilvex, busulfano 60 mg/ml, inyectable".

POR PRIMERA VEZ EN EL PAÍS REALIZARON CIRUGÍA DE AORTA SIN DETENER EL CORAZÓN

Fuente: pmfarma.com

El procedimiento permite tratar a pacientes que no están en condiciones de atravesar una cirugía convencional y se realizó en un quirófano híbrido, donde se conjugan técnicas quirúrgicas, de hemodinamia y de estudios por imágenes cardiovasculares.

En el Instituto de Medicina Cardiovascular del Hospital Italiano de Buenos Aires se realizó, por primera vez en la Argentina, el reemplazo de una válvula aórtica a partir de la combinación de técnicas quirúrgicas y de hemodinamia, empleando la arteria aorta como acceso.
La paciente, de 85 años, padecía un estrechamiento de la válvula aórtica, asociado a la vejez, y no estaba en condiciones de atravesar una cirugía convencional.
El procedimiento consiste en la colocación de una prótesis valvular a través de una apertura mínima del tórax (técnica quirúrgica) y la punción directa de la arteria aorta, donde la prótesis es insertada y guiada hasta el corazón (técnica de hemodinamia).

PFIZER BUSCA NUEVAS ALIANZAS CON FARMACÉUTICAS CHINAS PARA VENDER FÁRMACOS QUE HAN PERDIDO SU PATENTE

 Fuente: europapress.com
MADRID, 21 Feb. (Reuters/EP) -

   La multinacional Pfizer trata de cerrar nuevas alianzas con compañías chinas para vender en este país asiático sus fármacos que ya han perdido la patente, después de que este fin de semana haya firmado un acuerdo con Zhejiang Hisun Pharmaceutical para desarrollar y vender medicamentos genéricos.

   Según ha reconocido un portavoz de la compañía nortamericana a Reuters, se están "explorando oportunidades de desarrollo de negocios, incluyendo sociedades con compañías locales que permitan expandirse con éxito en el mercado de genéricos".

ABIERTA LA INSCRIPCIÓN PARA POSTGRADO SOBRE DERECHO DE LA SALUD EN LA FACULTAD DE DERECHO DE LA U.B.A.

Programa de Actualización y Profundización en Derecho de la Salud

Información General

Directoras

Lily Flah y Marisa Aizenberg

Coordinadora

María Cristina Cortesi

Duración

129 horas, las que deben ser cursadas y aprobadas totalmente en el área.

Cuerpo docente

• Lily Flah • Marisa Aizenberg • Atilio Alterini • María Cristina Cortesi • Viviana Bonpland • Miguel Angel Ciuro Caldani • Noemí Nicolau • Carlos Di Pietrantonio • Elida Marconi • Jorge Vinacur • Alfredo Kraut • Alberto Bueres • Sebastian Picasso • María Susana Ciruzzi • Silvia Tanzi • Walter Carnotta • Nelly Minyersky • Néstor Losa

• Susana Cayuso • Alberto Bozzolo • Guillermo Williams • Miriam Smayevsky • Mario Tarrio • Nora Donato • Andrea Rodríguez • Marta Neill • Marta Andrich • Aurora Besalú Parkinson • María Isabel Benavente • Mercedes Jones • Teresita Ithurburu • Gabriel Avena • Hugo Salgueiro • Jorge Correa • Y demás profesores invitados

Objetivos

El objetivo general del programa es la formación de recursos humanos de alto nivel, en el campo del derecho a la salud y con capacidad de operar dentro de servicios, sistemas y políticas de salud, basados en la integración de distintas disciplinas profesionales, normas, valores y recursos disponibles. El programa tiene como brindar conceptos, métodos y herramientas para el análisis de problemas de salud y de gestión, desde un enfoque horizontal de las distintas disciplinas jurídicas.
El graduado se formará en las distintas áreas diseñadas, a efectos de adquirir un sólido manejo de las distintas problemáticas y normativas en salud y su discusión crítica.
El programa de actualización tiene las siguientes metas específicas:

• Dar un conocimiento teórico, práctico y metodológico avanzado sobre el estado actual del derecho de la salud.
• Entrenar a los graduados en la identificación de problemas en el campo de la salud y las ciencias de la salud, el derecho y las ciencias sociales; capacitándolos para el planteo de las principales alternativas de acción.
• Formar profesionales con un liderazgo personal y profesional que le haga posible integrarse a equipos de trabajo dentro de los servicios de salud, en la comunidad y formar parte de los cuadros académicos investigativos en el área del derecho con proyecciones en la salud, a niveles de pre y posgrado.
• Capacitar para el empleo adecuado de las herramientas aportadas desde las distintas disciplinas para un amplio abordaje de la problemática de la salud.
  Situar la tarea del egresado dentro del desenvolvimiento general de la vida del Derecho.

Perfil del Egresado

El egresado del Programa de Actualización y Profundización en Derecho de la Salud será un profesional con una visión integral del Derecho de la Salud y estará capacitado para integrarse y participar en labores de investigación, docencia y servicio.
Tendrá competencia para participar en el sector público o privado, en el ámbito político, gerencial, administrativo y técnico, en el diseño, implementación y evaluación de servicios, políticas, planes, programas y proyectos que propenden al bienestar, la salud y la calidad de vida de la población.

Plan de Estudios

La estructura curricular propuesta está caracterizada por tres módulos:
El de Conceptos Fundamentales sobre la salud y sus determinantes y otros dos, referidos a las distintas ramas del derecho, articuladas con otras disciplinas vinculadas en forma integral al problema de la salud.
El primer módulo, está orientado a contextualizar el derecho de la salud dentro del ámbito de los derecho fundamentales y previendo la posibilidad de su operatividad.
Asimismo se analizará, todo el sistema de políticas de salud en el ámbito público y privado haciendo hincapié, en los alcances de los sistemas de seguridad social.
El tercero, se dirige a analizar los condicionantes en que se desenvuelve la salud, a saber: medicamentos, alimentos, tecnología médica, determinantes ambientales, etc.

 Para mayor información : http://www.derecho.uba.ar/academica/posgrados/prog_actua_der_salud_flah.php

ABIERTA LA INSCRIPCIÓN PARA LA DIPLOMATURA EN DERECHO DE LA SALUD A CURSARSE EN EL COLEGIO PÚBLICO DE ABOGADOS DE LA CAPITAL FEDERAL

DIRECCION ACADEMICA

DRAS. MARISA AIZENBERG Y MARIA CRISTINA CORTESI

SUBDIRECCION

DRA. MARIA SUSANA CIRUZZI, DR. CARLOS DI PIETRANTONIO Y LIC. ALBERTO BOZZOLO

SECRETARIA

DRA. MARIA FERNANDA MARINO

INFORMACIÓN GENERAL

Fecha de inicio y finalización del Modulo 1: Miércoles  11 de abril al miércoles 27 de junio de 2012

Fecha de inicio y finalización del Modulo 2: Miércoles 15 de agosto al 21 de noviembre de 2012

Día y Horario de cursada: Miércoles de 16 a 20:30 hs.

En caso de resultar necesario habrá clases adicionales en días y horarios a designar.

Carga horaria

Modulo 1: 72 hs

• 44 hs. presenciales

• 20 hs. tutoría y preparación Trabajo Final Integrador

•   8 hs. optativas talleres, seminarios y jornadas.

Modulo 2: 88 hs.

• 60 hs. presenciales

• 20 hs. tutoría y preparación Trabajo Final Integrador

•   8 hs. optativas talleres, seminarios y jornadas.

DESTINATARIOS

La Diplomatura está dirigida a la formación de profesionales provenientes de diversas disciplinas cuyo ejercicio tiene impacto o se vincula con el ámbito de la salud: Derecho, Medicina, Economía y Ciencias Económicas, integrantes del Poder Judicial, Periodismo, Enfermería, Psicología, Bioquímica, Odontología, Servicio Social, Ciencias de la Salud en general, Sociología, Antropología, Ciencias Económicas, Funcionarios de la Administración Pública Nacional, Provincial o Municipal, Gestores y Directivos de Organizaciones de Salud públicas o privadas, Empresas de Medicina Prepaga, Obras Sociales, Colegios Médicos, Asociaciones Profesionales, Organizaciones de la Sociedad Civil, Asociaciones de Pacientes, Empresas Farmacéuticas y en general todas las profesiones afines al sector sanitario.

MERCK SE ASOCIA A FARMACÉUTICAS DE BRASIL PARA VENDER GENÉRICOS

Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES: La firma anunció un acuerdo con Supera Farma Laboratorios, para comercializar en el país vecino genéricos a bajo costo y uno 30 productos innovadores. 
La farmacéutica multinacional Merck informó que planea formar una sociedad con dos farmacéuticas brasileñas para operar en ese país, dijo ayer miércoles la empresa estadounidense mediante un comunicado. La sociedad, que inicialmente incluirá la comercialización de 30 productos, es la más reciente muestra de cómo las multinacionales del sector apuestan a los mercados emergentes para asegurarse el crecimiento.

SISTEMA DE INFORMACIÓN DIGITAL DE INFORMES DE TRANSACCIONES CON PRECURSORES QUIMICOS

Secretaría de Programación para la Prevención de la Drogadicción y la Lucha contra el Narcotráfico
REGISTRO NACIONAL DE PRECURSORES QUIMICOS

Resolución 39/2012

Sistema de Aplicación Digital de Informes de Transacciones. Derógase la Resolución N° 01/07.

Bs. As., 3/2/2012

VISTO el Expediente Nº 1256/11 del registro de esta Secretaría de Estado, el artículo 44 de la Ley Nº 23.737, la Ley Nº 26.045, el Decreto Nº 1095/96 y su modificatorio Nº 1161/00, las Resoluciones SE.DRO.NAR. Nº 51/03 y Nº 01/07, y

CONSIDERANDO:

Que el artículo 44 de la Ley Nº 23.737 dispone “...Las empresas o sociedades comerciales que produzcan, fabriquen, preparen, exporten o importen sustancias o productos químicos autorizados y que por sus características o componentes puedan ser derivados ilegalmente para servir de base o ser utilizados en la elaboración de estupefacientes, deberán inscribirse en un registro especial que funcionará en la jurisdicción que determine el Poder Ejecutivo Nacional y que deberá mantenerse actualizado mediante inspecciones periódicas a las entidades registradas...”.

GRECIA: EL AJUSTE VA POR EL GASTO EN MEDICAMENTO Y HAY ALERTA

 Fuente: miradaprofesional.com
ATENAS: Un documento difundido ayer dice que el país helénico debe reducir en mil millones de euros el gasto en el sector farmacéutico, lo que genera preocupación entre las farmacias. Muchos laboratorios ya cortaron el suministro, y se hace difícil el acceso a los medicamentos. 
Luego de un fin de semana convulsionado por la protestas callejeras y la represión policial, Grecia de debate nuevamente entre el ajuste y la necesidad de un salvataje financiero. El país europeo es el centro de la crisis económica internacional y se acorta el tiempo para llegar a una solución concreta. En este contexto, la salud sufriría un duro golpe, si el gobierno local accede a un nuevo reclamo de recorte de las entidades financieras. Es que los acreedores reclamaron que para un nuevo paquete de ayuda se debe recortar nuevamente el gasto en medicamentos, algo que ya había echo recientemente.

LA ANMAT ALERTÓ POR EL RETIRO DE VARIOS PRODUCTOS HOSPITALARIOS

 Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES: Se trata de apósitos, gasas y un termómetro digital. Los productos no contaban con datos concretos de su fabricación, por lo que fueron retirados del mercado. La entidad realizó una serie de operativos en la distribuidora que funcionaba como el domicilio legal. 
Luego de una serie de operativos conjuntos con la dirección de Fiscalización del ministerio de Salud de la Nación, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT) confirmó el retiro de una serie de productos usados en hospitales, por distintas irregularidades. La entidad recordó a los profesionales y pacientes abstenerse de su uso.

ROCHE ALERTA SOBRE LOTE "TRUCHO" DE AVASTIN EN ESTADOS UNIDSOS

Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES: El medicamento, fabricado por la filial Genentech, fue detectado por la FDA y la farmacéutica. Advierten que el fármaco falsificado no tiene el principio activo del original.

El laboratorio farmacéutico multinacional Roche alertó sobre la circulación en Estados Unidos de una versión falsificada del medicamento contra el cáncer Avastin, con gran venta en todo el planeta. El medicamento, que produce la filial de la compañía Genentech, no contiene el ingrediente crucial de Avastin, utilizada para el tratamiento de cánceres de colon, pulmón, riñón y cerebro.

CRECEN QUEJAS EN EEUU POR TRABAS COMERCIALES

Fuente: pmfarma.com

Los empresarios expresaron su preocupación con una carta a autoriadades

En una carta dirigida al Representante Comercial de Estados Unidos, Ron Kirk, y al Consejero para los asuntos económicos internacionales del presidente Barack Obama, Michael Froman, la Cámara de Comercio norteamericana, junto a otras 10 organizaciones con intereses en Argentina expresaron ayer su “seria preocupación” por las medidas adoptadas por el Gobierno para limitar la entrada de productos y servicios estadounidenses y de otros países extranjeros.

LA ANMAT SALE A CONTROLAR LOS MEDICAMENTOS OTC Y A PEDIR MÁS INFORMACIÓN A LOS LABORATORIOS

Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES: La entidad oficializó la nueva normativa que deberán respetar los productores de remedios de venta libre. La misma busca dar más información, que sea más clara y legible, para evitar confusión entre los pacientes. También deberá incluir información sobre el tratamiento y los efectos secundarios. Un estudio detectó problemas frecuentes en la comprensión de la información que dan estos fármacos. 
Según estimaciones de la Confederación Farmacéutica Argentina (COFA), en nuestro país el negocio de los medicamentos de venta libre -también conocidos como OTC -es una enorme torta de 4.000 millones de pesos anuales. Por presiones de los laboratorios productores, ese caudal de fármacos busca cada vez más puntos de venta, violando la ley que prohíbe la venta fuera de farmacias. Ante esta realidad, que tiene en Capital Federal el ejemplo más claro, se necesitan más controles y más información sobre estos productos. Ese es el espíritu que motivó a la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) a establecer nuevas reglas para la distribución de los fármacos OTC, que deberá cumplir la industria farmacéutica de nuestro país.

RECORD DE PRODUCCIÓN DE MEDICAMENTOS GENÉRICOS EN BRASIL

Fuente: pmfarma.com

El mercado de medicamentos genéricos en Brasil batió un record histórico en 2011 y se prevé que repetirá el buen desempeño este año. En volumen, el crecimiento fue de 32%, con 581 millones de unidades comercializadas el año pasado.

El ingreso totalizó R$ 8.700 millones, un aumento de 41% sobre 2010. Con ese resultado, la participación de los genéricos en el mercado total de medicamentos fue de 22,3% en volumen, ante 17,6% en diciembre de 2010.
"La meta es superar la marca de 25% este año y alcanzar 35% hasta 2015", afirmó Odnir Finotti (foto), presidente de la Asociación Brasileña de Industrias de Medicamentos Genéricos (Pró-Genéricos).
El segmento de genéricos es el que más creció en los últimos años. En 2011, las ventas totales del sector farmacéutico sumaron R$ 42.780 millones, un aumento de 18% sobre el año anterior, de acuerdo con datos consolidados por la consultora IMS Health. Con relación a la facturación, los genéricos ya registraron la marca de 20,5% de participación en el mercado brasileño.
Finotti afirmó que el crecimiento de ese segmento seguirá robusto en los próximos años. En países maduros, como en Estados Unidos y en Europa, la participación total de los genéricos está por encima de 60%. En los últimos dos años, importantes medicamentos perdieron la patente, lo que dio impulso al mercado nacional de genéricos.

AVANZA EL SISTEMA NACIONAL DE TRAZABILIDAD DE MEDICAMENTOS

Fuente: pmafarma.com

El Sistema Nacional de Trazabilidad de Medicamentos realizó ya más de un millón de transacciones, según reciente informe del Ministerio de Salud.

Esta iniciativa permite conocer el recorrido de los medicamentos, desde su elaboración hasta la compra y brinda una mayor seguridad a los pacientes respecto de la legitimidad de las especialidades medicinales que consumen.
El titular de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología (ANMAT), Carlos Chiale, afirmó que "se han incorporado a la iniciativa una gran cantidad de agentes, como laboratorios y droguerías, los que han informado de manera oficial más de un millón transacciones o movimientos logísticos de los medicamentos".

NUEVA NORMATIVA ANMAT SOBRE CONTENIDO DE PROSPECTOS DE MEDICAMENTOS DE VENTA LIBRE

http://www.anmat.gov.ar/webanmat/Legislacion/Medicamentos/Disposicion_0753-2012.pdf

LA FDA EVALUARÁ CON CARÁCTER PRIORITARIO, PERTUZUMAB DE ROCHE, CONTRA EL CÁNCER DE MAMA HER2-POSITIVO METASTÁSICO NO TRATADO PREVIAMENTE

 Fuente: industria-farmaceutica.com
Roche comunicó hoy que la FDA (organismo regulador de los medicamentos en Estados Unidos) aceptó su solicitud de autorización de producto biológico para pertuzumab y la evaluará con carácter prioritario.

La indicación propuesta por Roche es la combinación de pertuzumab con Herceptin® (trastuzumab) y el quimioterápico docetaxel para personas con cáncer de mama HER2-positivo metastásico o localmente recidivante no operable, que no hayan recibido previamente tratamiento o que hayan recaído después de recibir tratamiento adyuvante.

GLAXO CAMBIA SU ESTRUCTURA Y HAY ALERTA POR DESPIDOS

 Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES: Este año buscará mejorar la relación costo-efectividad en el área de innovación. Si bien la idea es hacerlo sin desprenderse de personal, admiten que esto no esta garantizado
La británica Glaxo informó formalmente el pasado fin de semana que planea acometer una profunda reestructuración de su actividad en innovación y desarrollo (I+D) para mejorar la relación costo-efectividad de la misma. En este sentido, su portavoz, Melinda Stubee, quiso dejar en claro que en la compañía “mantienen la esperanza de que esta operación no provoque despidos, ya que se prevé que el número de afectados no superará al de puestos vacantes en sus unidades de investigación”.

COLOMBIA PODRÍA SER EL "PARAÍSO" DE MEDICAMENTOS DE MALA CALIDAD

Fuente: www.cronicadelquindio.com

De adoptarse la medida en Colombia, medicamentos rechazados por los sistemas de salud de otros países podrán ser comercializados.

Ante la posibilidad de que se apruebe un decreto que rebajaría los requisitos para comercializar en el país, grupos y asociaciones del sector se pronunciaron en contra de la medida, aduciendo los riesgos que la reforma conlleva a los pacientes. Asociaciones médicas, grupos de pacientes, la Academia Nacional de Medicina y algunos laboratorios de investigación, rechazan el proyecto de decreto sobre medicamentos biotecnológicos que actualmente se estudia por parte del gobierno nacional, ya que afirman: “Pondría en riesgo la vida de los pacientes y convertiría al país en el ‘paraíso’ de medicamentos de mala calidad dado a que rebaja los requisitos para su comercialización.

ESCÁNDALO CON MEDITOR: ATRIBUYEN 1.230 MUERTES AL FÁRMACO

Fuente: miradaprofesional.com
 PARIS: Un trabajo le pone cifras concretas a las muertes causadas por el polémico medicamento contra la diabetes retirado en 2009 en Francia. Según el mismo, Mediator también generó más de 3 mil internaciones en el mismo período. Aseguran que el laboratorio estaba al tanto del peligro de su producto.
A más de dos años de su retiro del mercado, las autoridades francesas no saben con certeza cuantas muertes causó Mediator, el medicamento contra la diabetes acusado en 2009 de generar entre mil y dos mil defunciones. Esta semana, dos investigadores del Instituto Nacional de Sanidad e Investigación Médica de Francia (INSERM) presentaron un informe donde pusieron cifras concretas al escándalo. Según el mismo, en total 1.320 pacientes perdieron la vida por el uso de este fármaco, que se utilizó muchos años pese a que el laboratorio productor conocía los riesgos.

ABBOTT PIDE RESOLUCIÓN CONJUNTA PARA SALIR DE LA CRISIS ESPAÑOLA

  Fuente: miradaprofesional.com
BUENOS AIRES: El titular del laboratorio multinacional asegura que involucrar a todos los sectores, incluyendo al gobierno, es la salida a los problemas que tiene el sector sanitario en ese país.
La solución a los problemas que tiene la sanidad hoy en día hay que buscarla fuera del sector. Según Esteban Plata, presidente de Abbott, "hay que involucrar a los decisores económicos", incluido el presidente del Gobierno, Mariano Rajoy, en la búsqueda de soluciones de futuro para la sanidad y el mercado farmacéutico en particular. Para él, "tiene que haber una visión global para la solución de los problemas de la Sanidad", tal y como explicó en un desayuno organizado por PricewaterhouseCoopers la semana pasada.

GLAXO Y JOHNSON & JOHNSON, AL TOPE DE LAS APROBACIONES DE LA FDA

 Fuente: miradaprofesional.com
 BUENOS AIRES: Ambos laboratorios encabezaron en ranking de la administración de medicamentos norteamericana en 2011. Detrás de ellas se ubicaron Bristol-Myers Squibb, Bayer y AstraZeneca.
La Agencia de Alimentación y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), completó en buen un año en lo referido a la aprobación de nuevos medicamentos, con 30 productos licenciados en 2011, frente a los 21 que obtuvieron su visto bueno en 2010. A este respecto, cabe destacar que tanto GlaxoSmithKline como Johnson & Johnson fueron las compañías que más se beneficiaron de las decisiones de la FDA, con tres aprobaciones cada una.

SATIVEX, APROBADO EN DINAMARCA PARA EL TRATAMIENTO EN LA ESCLEROSIS MÚLTIPLE

Fuente: www.industria-farmaceutica.com
El Ministro de Sanidad e Interior danés aprueba Sativex, el primer medicamento basado en cannabis.

Almirall y GW Pharmaceuticals han anunciado la aprobación regulatoria de Sativex spray para pulverización bucal (Delta-9-Tetrahidro-cannabinol (THC) y Cannabidiol (CBD)), por parte de las autoridades sanitarias danesas, como terapia adyuvante para el tratamiento de la espasticidad moderada a grave debida a la esclerosis múltiple (EM) en pacientes que no han respondido adecuadamente a otras terapias antiespáticas.

INAUGURA LILLY NUEVA DIVISIÓN DE NEGOCIO PARA COMPETIR EN MERCADO CARDIOVASCULAR

Fuente: www.industria-farmacutica.com

* Integra portafolio de medicamentos enfocados tanto a la prevención como a la atención de este tipo de padecimientos.

* Lanza en México nueva alternativa para tratar las dislipidemias, principales factores de riesgo para desarrollar enfermedades cardiovasculares.

* Busca consolidarse en 2012 como una de las farmacéuticas con mayor crecimiento del mercado.
La compañía farmacéutica Eli Lilly de México ha anunciado la creación de una nueva unidad de negocio que se encargará de dirigir la participación de la firma en el mercado de medicamentos para enfermedades cardiovasculares, para competir por un segmento con valor superior a los 2 mil 200 millones de pesos.

En conferencia de prensa, el presidente y director general de la empresa, Carlos Baños Urquijo (foto), indicó que esta nueva área, bautizada bajo el nombre de Lilly Cardiovascular, integrará en un principio tres alternativas médicas enfocadas a la prevención y atención de enfermedades relacionadas con el corazón.

NUEVOS ARANCELES PARA TRÁMITES ANTE ANMAT

 Copiar y pegar el siguiente link en el navegador:

http://www.anmat.gov.ar/webanmat/Legislacion/Alimentos/Disposicion_0579-2012.pdf

http://www.anmat.gov.ar/webanmat/Legislacion/medicamentos/Disposicion_0578-2012.pd

http://www.anmat.gov.ar/webanmat/Legislacion/medicamentos/Disposicion_0580-2012.pdf

HALLAN DROGAS COMO SILDENAFIL Y PARACETAMOL EN ANTIMALÁRICOS FALSOS

Fuente: www.medicamentosseguros.com


Un estudio muestra el peligro de la falsificación de medicamentos, clave para el tratamiento de infecciones

Sildenafil, paracetamol y anfetaminas son algunos de los inesperados ingredientes activos hallados en medicamentos antimaláricos falsos que circulan en el continente africano, uno de los más afectados por la malaria. Los hallazgos han sido publicados en la revista Malaria Journal, en la que los autores del estudio recomiendan la necesidad de "múltiples estrategias en paralelo" para combatir el alarmante incremento de antimaláricos falsos.

EL ACTA PONE EN PELIGRO EL TRATAMIENTO DE MILLONES DE PERSONAS CON MEDICAMENTOS GENÉRICOS

Fuente: pmfarma.com

El Acuerdo Comercial Anti Falsificación podría frenar la producción de genéricos al considerarlos falsificaciones por razones de propiedad intelectual y no de protección de la salud pública.

El Acuerdo Comercial Anti Falsificación (ACTA, por sus siglas en inglés), que recientemente han firmado 22 estados miembros de la Unión Europea (entre ellos España) y cuya negociación se ha llevado en secreto, podría frenar el comercio legal de medicamentos genéricos de calidad al considerarlos falsificaciones, en virtud de la defensa de la propiedad intelectual y no de la protección de salud pública.
En la actualidad, el ACTA ha protagonizado un encendido debate en las redes sociales y medios de comunicación cuestionando cómo afectará la protección de los derechos de autor en Internet. Sin embargo, desde Farmamundi se ha querido advertir a la población de que no sólo afectará a la manera en la que se intercambian y comparten archivos e información en la Red (peer-to-peer networks), sino que en el ámbito de la salud, podría acabar por criminalizar a los medicamentos genéricos al ser considerados como falsificaciones y, como consecuencia, dificultar e incluso negar a los países empobrecidos el acceso a estos fármacos.
¿Cómo afectará el ACTA a los genéricos?
El ACTA aumenta la confusión entre los medicamentos falsificados y los medicamentos genéricos. Este acuerdo -pendiente de ratificación por el Parlamento Europeo en junio-, considera que un producto es una "falsificación" cuando viola la propiedad intelectual y hace un uso deliberado y fraudulento de una marca, con el fin de engañar a los consumidores. Sin embargo, hay que tener en cuenta que las empresas farmacéuticas multinacionales suelen tener frecuentes conflictos con las empresas de genéricos, ya que en muchas ocasiones los genéricos tienen un nombre o presentación similar al medicamento de marca, ya que con ello intentan transmitir al consumidor la bioequivalencia con dicho producto de marca.

ACONSEJAN REEMPLAZO DE MEDICAMENTOS ANTE LAS DIFICULTADES PARA IMPORTAR

Fuente: pmfarma.com

El Dr. Marcelo Peretta destacado farmacólogo estará en Santiago para hablar sobre el uso abusivo de la píldora del día después.

El Dr. Marcelo Peretta, destacado farmacólogo y presidente del Sindicato Argentino de Farmacéuticos y Bioquímicos visitará mañana la ciudad capital de Santiago del Estero, con el fin de tratar entre otros temas, el uso abusivo de la píldora del día después y las dificultades para acceder a medicamentos importados, en virtud de las nuevas reglamentaciones dispuestas en los últimos tiempos por el Gobierno nacional.
En diálogo con EL LIBERAL, Peretta exhortó a los profesionales de la salud vinculados con el manejo y expendio de determinados productos, a que "en función de la demora en la entrega de algunos medicamentos, debido a las normativas vigentes para la importación de productos, el Sindicato Argentino de Farmacéuticos y Bioquímicos recomienda a los farmacéuticos argentinos aplicar el criterio profesional para sustituir u ofrecer alternativas terapéuticas de manera de no discontinuar los tratamientos farmacológicos".

ACCEDA AL MANUAL SOBRE DECLARACIÓN JURADA ANTICIPADA DE INFORMACIÓN

http://www.afip.gob.ar/djai/archivos/ManualDeUsoRegistroDJAI.V2.pdf

NORMA APE DE PROCEDIMIENTOS FRENTE A TROQUELES APÓCRIFOS

MINISTERIO DE SALUD

ADMINISTRACION DE PROGRAMAS ESPECIALES

Resolución Nº 1849/2012

Bs. As., 27/1/2012

VISTO el Expediente Nro. 514.258/11 del Registro de esta ADMINISTRACION DE PROGRAMAS ESPECIALES, y

CONSIDERANDO:

Que conforme con sus fines específicos la Administración de Programas Especiales tiene como objetivo la implementación y la administración de los recursos afectados al apoyo financiero de los Agentes del Seguro de Salud y a los planes y programas de salud destinados a los beneficiarios del Sistema, según Ley Nro. 23.661.

Que en tal sentido el Organismo debe implementar, reglamentar, administrar y entregar los recursos provenientes del Fondo Solidario de Redistribución, dirigiendo todo su accionar al fortalecimiento cabal de la atención de la salud de los beneficiarios del Sistema Nacional del Seguro de Salud, destinando todos los recursos disponibles para la cobertura de reintegros por prestaciones que se refieran tanto a alto impacto económico cuanto a aquellas que demanden una cobertura prolongada en el tiempo.

ALARMA POR SUPUESTO FÁRMACO "MILAGROSO" PARA LA DIABETES

Fuente: miradaprofesional.com
 LA PLATA: El Colegio de Farmacéuticos provincial detectó la presencia de un falso medicamentos que aseguraba disminuir de forma natural las aplicaciones de insulina. Pero estudios detectaron irregularidades en su composición. Por esta denuncia, la ANMAT prohibió su circulación en todo el país.

Luego de una denuncia realizada por el Colegio de Farmacéutico de la provincia de Buenos Aires, se retiró del mercado un supuesto “remedio milagroso” contra la diabetes, que era publicitado por una revista. El producto, que era difundido como un producto natural, no tenía datos de producción y otras irregularidades. Por esto, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) prohibió la comercialización y uso.

EUROPA REFUERZA EL CONTROL Y LA VIGILANCIA DE LOS MEDICAMENTOS

 Fuente: miradaprofesional.com
 BRUSELAS: Las autoridades sanitarias anunciaron la puesta en marcha del Comité de Farmacovigilancia y Evaluación del Riesgo (PRAC), que profundizará la tarea de vigilancia de los fármacos que circulan en la comunidad. Aseguran que buscan dar mayor información al paciente sobre efectos adversos.
Con la mira en disminuir el impacto de los efectos adversos de los medicamentos, la Unión Europea acaba de poner en marcha un nuevo sistema de control y vigilancia a nivel continental. A cargo de la Agencia Europea del Medicamento (EMA), el flamante mecanismo buscará trasparentar la información que llega al paciente, además de abrir un canal de diálogo con las autoridades, que se informaran casi de inmediato cuando una persona sufre algún efecto no deseado con un fármaco.

BRASIL ES EL PAÍS QUE USA MÁS MEDICAMENTOS PARA DELGAZAR

  Fuente: pmfarma.com

Los brasileños son los más insatisfechos con su figura, pues alrededor del 43 por ciento se considera "con un poco de sobrepeso"

Según una encuesta realizada por la compañía Nielsen Holding, el 12 por ciento de los brasileños utiliza medicamentos para restarle kilos a la báscula.
Los brasileños son los latinos que más recurren a los medicamentos para bajar de peso en Latinoamérica, según una encuesta realizada, vía internet a 25 mil personas, por la compañía especializada Nielsen Holding.
La investigación arrojó que el 12 por ciento de los brasileños utiliza píldoras de dieta, cuando el consumo medio de la región es del 8 por ciento.
En Venezuela y Perú sólo se utiliza un 4 por ciento este tipo de medicamentos reductivos.
Asimismo, los brasileños son los más insatisfechos con su figura, pues alrededor del 43 por ciento se considera "con un poco de sobrepeso" y el 16 por ciento creen tener "sobrepeso". Sólo el 30 por ciento se mostró complacido con su cuerpo cuando la media en América Latina es del 37 por ciento.

ANMAT PROHIBE MEDICAMENTOS QUE INCUMPLEN "BUENAS PRÁCTICAS DE FABRICACIÓN"

Fuente: pmfarma.com

Se trata de varios lotes de agua oxigenada y solución fisiológica estéril elaborados por un laboratorio argentino y remedios inyectables de una empresa norteamericana.

La Administración de Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat), prohibió la comercialización y el uso de varios lotes de productos elaborados por un laboratorio argentino y otro de Estados Unidos, ya que no cumplen con buenas prácticas de fabricación, informó hoy ese organismo.
En el primer caso se trata de lotes producidos por el laboratorio Fiorano, que son: Agua Oxigenada 10 vol. "frascos goteros x 10, 100, 250, 500 ml y frascos x 1000 ml, lote 068091 con fecha de vencimiento 12-2013" y "solución fisiológica estéril", gotero x 100 ml, lote 090111 con fecha de vencimiento 11-2013".
Una inspección "realizada en el establecimiento titular de los productos en cuestión, se verificaron deficiencias de cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación y Control en relación al registro de elaboración y documentación de control de calidad", señala un comunicado.
"Asimismo -agrega-, se constató que la solución fisiológica, pese a estar rotulada como “estéril”, la firma productora no ha realizado los ensayos necesarios para verificar dicha categoría microbiológica".

EEUU APRUEBA "JENTADUETO" (BOEHRINGER INGELHEIM Y LILLY) EN COMPRIMIDOS PARA DIABETES TIPO 2 EN ADULTOS

MADRID, 3 Feb. (EUROPA PRESS) -

   La Agencia Estadounidense del Medicamento (FDA, por sus siglas en ingles), ha aprobado linagliptina y metformina HCl en comprimido, registrado como 'Jentadueto' de la Alianza Boehringer Ingelheim y Lilly en Diabetes, dos veces al día, para disminuir la glucemia en adultos con diabetes tipo 2.

   "La mayoría de las personas con diabetes tipo 2 necesitan más de un medicamento para disminuir su glucemia, debido a la naturaleza compleja de la enfermedad", explica el doctor Lance Sloan del Texas Institute for Kidney and Endocrine Disorders.

ornada sobre Derecho de la Salud

PRIMERA  JORNADA SOBRE DERECHO DE LA SALUD ¿JUDICIALIZACION DE LA SALUD? SU IMPACTO EN EL SISTEMA SANITARIO Y JUDICIAL DILEMAS AL FINAL DE LA VIDA MIERCOLES 7 DE MARZO DE 2012 / 16:00 HS. SALON DE ACTOS COLEGIO DE ABOGADOS MAR DEL PLATA DISERTANTES Dr. Eduardo Pablo Jiménez (Juez Federal de 1° Instancia del Juzgado Federal N° 2 de Mar del Plata): “Cuestiones Constitucionales del Derecho de la Salud” Dra. Marisa Aizenberg (UBA): “Las organizaciones de salud y el manejo de los conflictos sanitarios como una respuesta a la judicialización" Dra. María Cristina Cortesi (UBA): "Conflictos y soluciones en materia de salud: los medicamentos de alto costo" Dra. Susana Ciruzzi (UBA): "El temor legal como condicionante en la toma de decisiones al final de la vida". ARANCELES: General: $ 80 hasta el 20 de febrero - $ 100.- después del 20/02 Jóvenes abogados $ 60.- hasta el 20 de febrero - $ 80 Después del 20/02 Estudiantes $ 40 Se entregaran certificados.- ORGANIZA: Comisión de Estudio e Investigación del derecho de la Salud – CAMDP INFORMES E INSCRIPCION: Secretaria Académica CAMDP – De lunes a viernes de 08 a 14 hs – Alte. Brown 1958 – Tel: (0223) 495-8569 int. 114

 

GENÉRICOS IMPACTAN NEGATIVAMENTE EN GANANCIAS DE PFIZER Y LILLY

 Fuente: www.noticias.lainformacion.com

Por Lewis Krauskopf y Ransdell Pierson

(Reuters) - La competencia de medicamentos genéricos de menor costo redujo las ganancias trimestrales de Pfizer Inc y Eli Lilly & Co, pero las farmacéuticas pudieron sortear el impacto negativo con la ayuda de otros medicamentos.
Tanto Pfizer, la mayor farmacéutica del mundo, como Lilly superaron las bajas expectativas de ganancias que tenía Wall Street. Además, Lilly dijo que su tratamiento experimental para el Alzheimer había recibido luz verde para avanzar con más estudios.

IOMA AUMENTÓ LA COBERTURA DE MEDICAMENTOS

Fuente: www.infoban.com.ar
La actualización de valores en la cartilla de medicamentos se elaboró en base a un criterio sanitario y según datos de consumo arrojados por evaluación estadística, dado que los fármacos de estos rubros son los más requeridos por el universo afiliatorio de IOMA, informaron desde la obra social.

Con esta medida el IOMA toma el compromiso de “atenuar la incidencia del costo de medicamentos en el bolsillo de los afiliados, llegando en algunos casos a cubrir el 100% del valor de la droga recetada” explicaron a través de un comunicado. “Por ejemplo, en una prescripción de Amoxicilina 500, 16 comprimidos, la cobertura alcanzaba el 35% del valor de la marca más vendida. Ahora IOMA costea el 61%” agregan.

ASTRAZÉNECA RECORTA 7.300 EMPLEOS, ADVIERTE SOBRE GANANCIAS

Fuente: lta.reuters.com
Por Ben Hirschler
LONDRES (Reuters) - AstraZeneca recortará 7.300 empleos y prevé un descenso en las ganancias de un 14 a 18 por ciento este año, por el vencimiento de patentes de medicamentos claves y porque los gobiernos en Europa y Estados Unidos están ejerciendo presión sobre los precios.
El segundo fabricante en importancia de medicamentos de Gran Bretaña dijo el jueves que la última etapa de recortes, equivalente a un 12 por ciento de la fuerza laboral, proporcionaría un beneficio anual extra de 1.600 millones de dólares para fines de 2014. Costará 2.100 millones de dólares el implementarlo.
El fabricante de medicamentos anglo-sueco se enfrenta a la pérdida de exclusividad de muchos de sus medicamentos de mayor venta durante los próximos cinco años y posee pocas alternativas obvias en la cartera de productos en desarrollo.

PERÚ: "DESTINAN US$ 14 MILLONES PARA AYUDAR A ELIMINAR ENFERMEDADES TROPICALES RARAS"

 Fuente: diariocorreo.pe
Lima - La industria farmacéutica se comprometió, de acuerdo con su Federación Internacional con sede en Ginebra, a destinar US$ 14 millones de tratamientos para ayudar a erradicar las enfermedades tropicales desatendidas (ETD), como parte de la iniciativa internacional que reúne a socios privados y públicos, incluyendo la Bill & Melinda Gates Foundation .

LO URGENTE Y LO IMPORTANTE: LA DESAPARICIÓN DEL MEDICAMENTO DE LA FARMACIA

 Fuente: miradaprofesional.com
El texto que sigue nació de una larga charla realizada en este verano con el presidente de la COFA Ricardo Aizcorbe. Su oficina repleta de papeles, de llamados urgentes de diferentes sectores, de secretarias que tocan la puerta para recordar: "Hoy doctor, tiene la visita pactada con el Ministro". En fin, encontrarlo al Pichi Aizcorbe si nada por hacer es raro. Muy raro. Sin intermediarios ni llamados que anuncian bombas para desarmar. De todos modos en mi doble condición de farmacéutico y redactor, junté un poco de "caradurismo salvaje" golpeé la puerta de la presidencia de COFA y entré, no sin antes decir al tipazo de David -asistente de la mesa ejecutiva de la Confederación Farmacéutica Argentina- "Aizcorbe pidió que no se lo interrumpa en la próxima media hora, no pases llamados; es importante. Y así se zambulló en un profundo debate-charla sobre política de medicamentos, industria farmacéutica y realidad de la farmacia. El resultado: estas reflexiones a dos voces sobre la desaparición del medicamento de su ámbito natural.
Por Farm. Nestor Caprov

CREAN LISTADO OFICIAL DE IMPLANTES LIBERADOS PARA SU COMERCIALIZACIÓN

 Fuente: prensa.argentina.ar

La Administración Nacional de Medicamentos dispuso la creación del listado oficial de implantes, que acarcará los implantes mamarios, prótesis de cadera, de rodilla e implanets de columna vertebral, que será de uso público y permitirá disponer de datos actualizados.

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) por Disposición 539/2012 publicada hoy en el Boletín Oficial, dispuso la creación del Listado Oficial de Implantes Liberados para su comercialización y uso.
El listado abarcará los siguientes productos: a) Implantes mamarios b) Prótesis de cadera; c) Prótesis de rodilla; d) Implantes de columna vertebral.

RETIRAN DEL MERCADO UN MEDICAMENTO PARA EL TRATAMIENTO DE LA ACIDEZ

Fuente: medicamentosseguros.com
Es un lote de Omeprazol Kilab que no cumplía con las especificaciones del producto

La firma Kilab S.A. inició el retiro voluntario del mercado del producto "Omeprazol Kilab por 40 mg", inyectable liofilizado, perteneciente al lote 11E30, con fecha de vencimiento en mayo de 2013, informó la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT). El omeprazol se utiliza para el tratamiento del reflujo gastroesofágico (acidez estomacal), de la úlcera péptica y de la dispepsia.