sábado, 30 de abril de 2011
viernes, 29 de abril de 2011
ANMAT EMITIÓ UN ALERTA PARA LOS MEDICAMENTOS QUE CONTENGAN ERGOTAMINA
Fuente: miradaprofesional.com
Luego de que se detectaran unos ocho casos de efectos adversos en los últimos cuatro años, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió esta semana un alerta para todos los medicamentos que contengan ergotamina, una droga usada para combatir dolores de cabeza y migrañas. Entre las advertencias lanzadas por la entidad se encuentra un recordatorio sobre la condiciones de venta bajo receta de estos fármacos, por lo que pidió a los profesionales que extremen los cuidados.
Luego de que se detectaran unos ocho casos de efectos adversos en los últimos cuatro años, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) emitió esta semana un alerta para todos los medicamentos que contengan ergotamina, una droga usada para combatir dolores de cabeza y migrañas. Entre las advertencias lanzadas por la entidad se encuentra un recordatorio sobre la condiciones de venta bajo receta de estos fármacos, por lo que pidió a los profesionales que extremen los cuidados.
PFIZER AMPLIA SU CARTERA DE MEDICAMENTOS CON LA INCORPORACIÓN DE "SYRON"
MADRID, 27 Abr. (EUROPA PRESS) -
Pfizer aumenta su cartera de medicamentos con la incorporación de 'Syron' (ferrimanitol ovoalbúmina) a su unidad de medicamentos establecidos para el tratamiento de la anemia ferropénica, provocada por un déficit de hierro en la sangre.
La administración de 'Syron' a dosis recomendadas normaliza los parámetros hematológicos alterados en los estados deficientes de hierro y, posteriormente, restablece los depósitos de hierro del organismo sin presentar contraindicaciones para el mismo.
Estos beneficios han sido demostrados a través de ensayos clínicos realizados con dosis de 80 mg al día en mujeres con anemia ferropénica, así como en ensayos clínicos controlados en embarazadas que se encuentran entre la semana 12 hasta el parto (muestra de 201 pacientes) y entre la semana 24 a la 32 sin que se hayan detectado problemas para el feto.
La anemia es una afección caracterizada por la falta de glóbulos rojos sanos que son los que suministran oxígeno a los tejidos corporales. La anemia ferropénica es la forma más común de anemia, ya que afecta al 20 por ciento de las mujeres en edad fértil, al 50 por ciento de las embarazadas y el 3 por ciento de los hombres.
PANEL DE EXPERTOS DE EEUU APRUEBA EL SEGUNDO MEDICAMENTO PARA LA HEPATITIS C
Fuente: eluniversal.com
Washington.- Un comité consultivo estadounidense votó por unanimidad el jueves a favor de un segundo medicamento para la hepatitis C, el Telaprevir de Vertex Pharmaceuticals, un día después de haber aprobado el del laboratorio Merck para combatir esta enfermedad que ataca el hígado.
El comité, que hace recomendaciones a la agencia estadounidense de control de medicamentos (FDA), había dado su apoyo el miércoles al Boceprevir de Merck.
Ambos medicamentos son inhibidores de proteasa y deben sumarse al actual tratamiento con dos fármacos (Peginterferon y Ribavirina).
La FDA no está obligada a seguir las recomendaciones del panel consultivo, pero a menudo lo hace, informó AFP.
Según los médicos, esta nueva clase de medicamentos mejora enormemente la tasa de curación de la hepatitis C, una enfermedad que afecta a unas 180 millones de personas en el mundo.
Una prueba clínica el año pasado mostró que si se agrega el Telaprevir, la tasa de curación sube a 53%, comparada con los pacientes del grupo de control que tomaron dos fármacos solamente y se curaron en un 14%.
Actualmente no hay vacuna para el virus de la hepatitis C. La mayoría de la gente infectada no presenta síntomas durante años, pero cuando se descubre la enfermedad a menudo es demasiado tarde para que los pacientes respondan al tratamiento de dos medicamentos.
Washington.- Un comité consultivo estadounidense votó por unanimidad el jueves a favor de un segundo medicamento para la hepatitis C, el Telaprevir de Vertex Pharmaceuticals, un día después de haber aprobado el del laboratorio Merck para combatir esta enfermedad que ataca el hígado.
El comité, que hace recomendaciones a la agencia estadounidense de control de medicamentos (FDA), había dado su apoyo el miércoles al Boceprevir de Merck.
Ambos medicamentos son inhibidores de proteasa y deben sumarse al actual tratamiento con dos fármacos (Peginterferon y Ribavirina).
La FDA no está obligada a seguir las recomendaciones del panel consultivo, pero a menudo lo hace, informó AFP.
Según los médicos, esta nueva clase de medicamentos mejora enormemente la tasa de curación de la hepatitis C, una enfermedad que afecta a unas 180 millones de personas en el mundo.
Una prueba clínica el año pasado mostró que si se agrega el Telaprevir, la tasa de curación sube a 53%, comparada con los pacientes del grupo de control que tomaron dos fármacos solamente y se curaron en un 14%.
Actualmente no hay vacuna para el virus de la hepatitis C. La mayoría de la gente infectada no presenta síntomas durante años, pero cuando se descubre la enfermedad a menudo es demasiado tarde para que los pacientes respondan al tratamiento de dos medicamentos.
ANMAT: CREA PROGRAMA DE MONITOREO Y FISCALIZACIÓN DE PUBLICIDAD Y PROMOCIÓN DE PRODUCTOS SUJETOS A VIGILANCIA SANITARIA
B.O. 28/04/11 - Disposición 2845/11 - ANMAT - Creea Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos Sujetos a Vigilancia Sanitaria
ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
Disposición 2845/2011
Creáse el Programa de Monitoreo y Fiscalización de Publicidad y Promoción de Productos Sujetos a Vigilancia Sanitaria. Deróganse las Disposiciones N° 2335/07 y 2437/09.
Bs. As., 25/4/2011
VISTO la Ley Nº 16.463, la Decisión Administrativa Nº 22 del 14 de marzo de 2003, la Resolución ex MS y AS Nº 20/2005, la Resolución MS Nº 627/07 y las Disposiciones ANMAT Nros. 4980/05 y 1631/09 y el Expediente Nº 1-47-61-11-5 del Registro de esta Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y
CONSIDERANDO:
Que desde la perspectiva del consumidor la publicidad es el medio por excelencia de acceso a la información sobre la existencia y características de los bienes y servicios ofrecidos en el mercado.
Que por ello la publicidad requiere del dictado de pautas o prohibiciones a determinadas conductas en protección de los derechos e intereses de los consumidores y de los habitantes en general.
Que en ese entendimiento la Resolución ex MS y AS Nº 20/05 actualizó la normativa aplicable en materia de publicidad y propaganda de los productos incluidos en la órbita de fiscalización de esta ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA (ANMAT).
Que de ese modo estableció que la publicidad o propaganda dirigida al público de especialidades medicinales de venta libre, suplementos dietarios, productos odontológicos, reactivos de diagnóstico, productos cosméticos, dispositivos de tecnología médica, productos domisanitarios y productos alimenticios, cualquiera sea el medio que se emplee para su difusión, se encuentra sujeta a un sistema de control posterior, debiendo respetar los criterios éticos que esta ADMINISTRACION NACIONAL, en su carácter de autoridad de aplicación de la referida resolución, establezca (arts. 1, 2 y 3 de la citada norma).
Que en el cumplimiento de lo dispuesto en la aludida resolución, por Disposición ANMAT Nº 4980/05, modificada posteriormente por Disposición ANMAT Nº 1631/09, se establecieron las normas generales y específicas que debe cumplir toda publicidad o propaganda dirigida al público en general de cualquiera de los productos enumerados la Resolución ex MS y A 20/05.
CREAN RED IBEROAMERICANA DE DERECHO DE LA SALUD
Crean una red iberoamericana dedicada al derecho sanitario
Gentileza: diario clarín
29/04/11
Organizadas por el Observatorio de Salud de la Facultad de Derecho de la Universidad de Buenos Aires, ayer concluyeron las Jornadas de Derecho a la Salud. Allí se firmó el acta en la que se constituye la Red Iberoamericana de Derecho Sanitario. Fue concebida como una estrategia de articulación y cooperación técnica entre personas e instituciones del ámbito del derecho sanitario de los países miembros de la comunidad iberoamericana, con el objetivo de ampliar el debate acerca del efectivo ejercicio del derecho a la salud, a fin de fortalecer los sistemas sanitarios.
La idea de constitución de la Red Iberoamericana de Derecho Sanitario ha surgido a partir de las iniciativas promovidas por académicos pertenecientes a diversas instituciones regionales. En las reuniones de ayer y el miércoles, se discutieron procesos de cooperación técnica e intercambio de información, estudios e investigación, para mejorar las áreas de formación en derecho sanitario.
La Red producirá material informativo (impreso y electrónico) y un Anuario Científico. Además se organizará un Congreso bianual de Derecho Sanitario, cuya primera edición se hará en Argentina. Las funciones del Consejo Directivo serán desempeñadas inicialmente por los doctores Marisa Aizenberg, María Cristina Cortesi, Maria Celia Delduque, Sandra Regina Martini Vial y Joaquín Cayón de las Cuevas, y el secretariado ejecutivo estará a cargo del Dr. Marco Aurelio Torronteguy.
La idea de constitución de la Red Iberoamericana de Derecho Sanitario ha surgido a partir de las iniciativas promovidas por académicos pertenecientes a diversas instituciones regionales. En las reuniones de ayer y el miércoles, se discutieron procesos de cooperación técnica e intercambio de información, estudios e investigación, para mejorar las áreas de formación en derecho sanitario.
La Red producirá material informativo (impreso y electrónico) y un Anuario Científico. Además se organizará un Congreso bianual de Derecho Sanitario, cuya primera edición se hará en Argentina. Las funciones del Consejo Directivo serán desempeñadas inicialmente por los doctores Marisa Aizenberg, María Cristina Cortesi, Maria Celia Delduque, Sandra Regina Martini Vial y Joaquín Cayón de las Cuevas, y el secretariado ejecutivo estará a cargo del Dr. Marco Aurelio Torronteguy.
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